Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv izolace hluku na výskyt středně těžké až těžké pooperační bolesti

9. března 2026 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vliv izolace hluku během celkové anestezie na výskyt středně těžké až těžké pooperační bolesti u pacientů podstupujících velkou operaci břicha

Zkoumat vliv izolace hluku během celkové anestezie na výskyt středně těžkých až těžkých pooperačních bolestí u pacientů podstupujících velkou břišní operaci. Cílem této studie bylo zjistit, zda izolace hluku může snížit výskyt středně těžké až těžké pooperační bolesti a použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace americké společnosti anesteziologů 1-3
  • Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci v celkové anestezii
  • Dobrovolně přijměte pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím závažným onemocněním
  • Pacienti s poruchami sluchu
  • Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci nebo podstupující epidurální katétry nebo jiné typy regionální anestezie po operaci
  • Pacienti s chronickou předoperační bolestí a/nebo dlouhodobým užíváním analgetik
  • Pacienti, kteří nemohli z jakéhokoli důvodu spolupracovat ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro potlačení hluku
K izolaci hluku byla provedena intraoperační intervence se sluchátky s potlačením hluku
Přístroj: Používejte sluchátka s potlačením hluku
Intervence nošení sluchátek s potlačením hluku po celkové anestezii
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po celkové anestezii nebyla provedena intervence nošení sluchátek s potlačením hluku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt střední až silné pooperační bolesti
Časové okno: Od ukončení operace do 24 hodin po operaci
Středně závažná až závažná pooperační bolest: skóre NRS ≥ 4 (bolest byla hodnocena pomocí stupnice NRS 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejbolestivější)
Od ukončení operace do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem kontrolovaná spotřeba analgetik pumpou
Časové okno: Od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Analgetické požadavky byly hodnoceny záznamem objemu pacientem kontrolované analgetické pumpy
Od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Pacientem kontrolovaná spotřeba analgetik pumpou
Časové okno: Od doby, kdy byla operace dokončena, do 48 hodin po operaci
Analgetické požadavky byly hodnoceny záznamem objemu pacientem kontrolované analgetické pumpy
Od doby, kdy byla operace dokončena, do 48 hodin po operaci
Výskyt dalších požadavků na analgetika
Časové okno: Od doby, kdy byla operace dokončena, do 48 hodin po operaci
procento pacientů, kteří dostali další analgetikum, z celkového počtu pacientů ve skupině
Od doby, kdy byla operace dokončena, do 48 hodin po operaci
Maximální skóre bolesti (NRS skóre) 0-48 hodin po operaci
Časové okno: Od ukončení operace do 48 hodin po operaci
NRS skóre: Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejbolestivější
Od ukončení operace do 48 hodin po operaci
Výskyt střední až silné pooperační bolesti
Časové okno: Od ukončení operace do 48 hodin po operaci
Středně závažná až závažná pooperační bolest: skóre NRS ≥ 4 (bolest byla hodnocena pomocí stupnice NRS 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejbolestivější)
Od ukončení operace do 48 hodin po operaci
Akumulativní pooperační bolest NRS
Časové okno: Od ukončení operace do 48 hodin po operaci
Akumulativní skóre NRS (bolest byla hodnocena pomocí stupnice NRS 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejbolestivější) 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Od ukončení operace do 48 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (NRS skóre) 0-6 hodin po operaci
Časové okno: Od ukončení operace do 6 hodin po operaci
NRS skóre: Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejbolestivější
Od ukončení operace do 6 hodin po operaci
Skóre bolesti (NRS skóre) 12-24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin po operaci do 24 hodin po operaci
NRS skóre: Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejbolestivější
Od 12 hodin po operaci do 24 hodin po operaci
Skóre bolesti (NRS skóre) 6-12 hodin po operaci
Časové okno: Od ukončení operace do 12 hodin po operaci
NRS skóre: Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejbolestivější
Od ukončení operace do 12 hodin po operaci
Skóre bolesti (NRS skóre) 24-48 hodin po operaci
Časové okno: Od 24 hodin po operaci do 48 hodin po operaci
NRS skóre: Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejbolestivější
Od 24 hodin po operaci do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
ChongGang General Hospital
Shapingba People's Hospital of Chongqing University
The 3rd. Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Hechuan District People's Hospital
Chongqing Qijiang District People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • noise and postoperative pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících této studie jsou k dispozici od sponzora na přiměřenou žádost prostřednictvím e-mailu

Časový rámec sdílení IPD

Pět let po studiu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit