Efecto del aislamiento de ruido sobre la incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso
27 de marzo de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efecto del aislamiento de ruido durante la anestesia general sobre la incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Investigar el efecto del aislamiento del ruido durante la anestesia general sobre la incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
El objetivo de este estudio fue determinar si el aislamiento del ruido puede reducir la incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso y el uso de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guangyou Duan, Doctor
- Número de teléfono: (+86)18323376014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Guangyou Duan, MD
- Número de teléfono: (+86)18323376014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva bajo anestesia general.
- Aceptar voluntariamente analgesia intravenosa controlada por el paciente y firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad grave previa.
- Pacientes con anomalías auditivas.
- Pacientes que requieren ventilación mecánica o sometidos a catéteres epidurales u otros tipos de anestesia regional después de la cirugía.
- Pacientes con dolor preoperatorio crónico y/o uso de analgésicos a largo plazo.
- Pacientes que no pudieron cooperar con el estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cancelación de ruido
Se realizó intervención intraoperatoria con auriculares con cancelación de ruido para aislar el ruido.
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Intervención del uso de auriculares con cancelación de ruido después de la anestesia general
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Sin intervención: Grupo de control
Después de la anestesia general, no se realizó la intervención de usar auriculares con cancelación de ruido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio
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Dolor posoperatorio de moderado a intenso: puntuación NRS ≥ 4 (el dolor se evaluó mediante la escala NRS de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso)
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Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bomba de analgesia controlada por el paciente Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Los requerimientos de analgésicos se evaluaron registrando el volumen de la bomba de analgesia controlada por el paciente
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Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Consumo de analgésicos con bomba de analgesia controlado por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía.
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Los requisitos analgésicos se evaluaron registrando el volumen de la bomba de analgesia controlada por el paciente.
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Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía.
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La incidencia de necesidades analgésicas adicionales.
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía.
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el porcentaje de pacientes que recibieron analgésico adicional del número total de pacientes en el grupo
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Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía.
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Puntuación máxima de dolor (puntuación NRS) entre 0 y 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso.
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Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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La incidencia de dolor posoperatorio de moderado a intenso.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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Dolor posoperatorio de moderado a intenso: puntuación NRS ≥ 4 (el dolor se evaluó mediante la escala NRS de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso)
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Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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Dolor postoperatorio acumulativo NRS
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS acumulativa (el dolor se evaluó mediante la escala NRS de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso) a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas del postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor (puntuación NRS) de 0 a 6 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 6 horas postoperatorias
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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Desde el final de la cirugía hasta las 6 horas postoperatorias
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Puntuación del dolor (puntuación NRS) a las 12-24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde las 12 horas del postoperatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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Desde las 12 horas del postoperatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación de dolor (puntuación NRS) a las 6-12 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 12 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso.
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Desde el final de la cirugía hasta las 12 horas del postoperatorio
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Puntuación de dolor (puntuación NRS) a las 24-48 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde las 24 horas del postoperatorio hasta las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el más doloroso.
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Desde las 24 horas del postoperatorio hasta las 48 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- noise and postoperative pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales para este estudio están disponibles a través del patrocinador previa solicitud razonable por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cinco años después del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .