Effect van geluidsisolatie op de incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn
9 maart 2026 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effect van geluidsisolatie tijdens algemene anesthesie op de incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Onderzoek naar het effect van geluidsisolatie tijdens algemene anesthesie op de incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
Het doel van deze studie was om te bepalen of geluidsisolatie de incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn en het gebruik van pijnstillers kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Classificatie 1-3
- Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Accepteer vrijwillig door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere ernstige ziekte
- Patiënten met gehoorafwijkingen
- Patiënten die na de operatie mechanische beademing nodig hebben of epidurale katheters of andere vormen van regionale anesthesie ondergaan
- Patiënten met chronische preoperatieve pijn en/of langdurig gebruik van pijnstillers
- Patiënten die om welke reden dan ook niet konden meewerken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruisonderdrukkende groep
Er werd intraoperatief ingegrepen met ruisonderdrukkende oortelefoons om het geluid te isoleren
|
Interventie van het dragen van ruisonderdrukkende oortelefoons na algehele anesthesie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na algemene anesthesie werd niet ingegrepen door het dragen van ruisonderdrukkende oortelefoons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur postoperatief
|
Matige tot ernstige postoperatieve pijn: NRS-score ≥ 4 (pijn werd beoordeeld met behulp van de NRS-schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 het meest pijnlijk)
|
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gecontroleerd analgesiepomp analgetisch verbruik
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 24 uur na de operatie
|
De analgetische vereisten werden beoordeeld door het volume van de door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp te registreren
|
Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 24 uur na de operatie
|
|
Patiëntgecontroleerde analgesiepomp-analgetische consumptie
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 48 uur na de operatie
|
De analgetische behoefte werd beoordeeld door het volume van de door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp te registreren
|
Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 48 uur na de operatie
|
|
De incidentie van aanvullende pijnstillende behoeften
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 48 uur na de operatie
|
het percentage patiënten dat aanvullende pijnstillers kreeg van het totale aantal patiënten in de groep
|
Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 48 uur na de operatie
|
|
Maximale pijnscore (NRS-score) 0-48 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
NRS-score: Pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 het meest pijnlijk
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
|
De incidentie van matige tot ernstige postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
Matige tot ernstige postoperatieve pijn: NRS-score ≥ 4 (pijn werd beoordeeld met behulp van de NRS-schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 het meest pijnlijk)
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
|
Accumulatieve postoperatieve pijn NRS
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
Accumulatieve NRS-score (pijn werd beoordeeld met behulp van een NRS-schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 het meest pijnlijk) 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore (NRS-score) 0-6 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot 6 uur na de operatie
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Van het einde van de operatie tot 6 uur na de operatie
|
|
Pijnscore (NRS-score) 12-24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Van 12 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Van 12 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
Pijnscore (NRS-score) 6-12 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur postoperatief
|
NRS-score: Pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 het meest pijnlijk
|
Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur postoperatief
|
|
Pijnscore (NRS-score) 24-48 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf 24 uur postoperatief tot 48 uur postoperatief
|
NRS-score: Pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 het meest pijnlijk
|
Vanaf 24 uur postoperatief tot 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- noise and postoperative pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens voor dit onderzoek zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de sponsor via e-mail
IPD-tijdsbestek voor delen
Vijf jaar na de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .