Влияние шумоизоляции на частоту умеренной и сильной послеоперационной боли
9 марта 2026 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние шумоизоляции во время общей анестезии на частоту умеренной и сильной послеоперационной боли у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
Изучить влияние шумоизоляции во время общей анестезии на частоту возникновения умеренной и сильной послеоперационной боли у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.
Целью этого исследования было определить, может ли шумоизоляция снизить частоту возникновения умеренных и тяжелых послеоперационных болей и использования анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Классификация 1-3 Американского общества анестезиологов
- Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию под общим наркозом
- Добровольно согласиться на внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом, и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим тяжелым заболеванием
- Пациенты с нарушениями слуха
- Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких или перенесшие эпидуральную катетеризацию или другие виды регионарной анестезии после операции.
- Пациенты с хронической предоперационной болью и/или длительным применением анальгетиков
- Пациенты, которые по какой-либо причине не могли сотрудничать с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа шумоподавления
Для изоляции шума проводилось интраоперационное вмешательство с использованием наушников с шумоподавлением.
|
Вмешательство в ношение шумоподавляющих наушников после общей анестезии
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После общей анестезии вмешательство в виде ношения наушников с шумоподавлением не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота умеренной и сильной послеоперационной боли
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов после операции
|
Послеоперационная боль от умеренной до тяжелой: балл NRS ≥ 4 (боль оценивалась по шкале NRS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная боль)
|
От окончания операции до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков обезболивающей помпой, контролируемой пациентом
Временное ограничение: С момента завершения операции до 24 часов после операции
|
Потребность в анальгетиках оценивалась путем регистрации объема обезболивающего насоса, контролируемого пациентом.
|
С момента завершения операции до 24 часов после операции
|
|
Расход анальгетика, контролируемый пациентом
Временное ограничение: С момента завершения операции до 48 часов после операции
|
Потребность в анальгетиках оценивали путем записи объема обезболивающего насоса, контролируемого пациентом.
|
С момента завершения операции до 48 часов после операции
|
|
Частота возникновения дополнительных потребностей в анальгетиках
Временное ограничение: С момента завершения операции до 48 часов после операции
|
процент пациентов, получивших дополнительный анальгетик, от общего числа пациентов в группе
|
С момента завершения операции до 48 часов после операции
|
|
Максимальная оценка боли (оценка NRS) через 0–48 часов после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 48 часов после операции
|
Оценка NRS: Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
От окончания операции до 48 часов после операции
|
|
Частота умеренной и сильной послеоперационной боли
Временное ограничение: От окончания операции до 48 часов после операции
|
Послеоперационная боль от умеренной до тяжелой: балл NRS ≥ 4 (боль оценивалась по шкале NRS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная боль)
|
От окончания операции до 48 часов после операции
|
|
Накопительная послеоперационная боль NRS
Временное ограничение: От окончания операции до 48 часов после операции
|
Суммарная оценка NRS (боль оценивалась по шкале NRS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль) через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
От окончания операции до 48 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 0-6 часов после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 6 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От окончания операции до 6 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: От 12 часов после операции до 24 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От 12 часов после операции до 24 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 6–12 часов после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 12 часов после операции
|
Оценка NRS: Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
От окончания операции до 12 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 24–48 часов после операции
Временное ограничение: От 24 часов после операции до 48 часов после операции
|
Оценка NRS: Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
От 24 часов после операции до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- noise and postoperative pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.
Сроки обмена IPD
Пять лет после исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .