Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bullerisolering på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta

27 mars 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekt av ljudisolering under allmän anestesi på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta hos patienter som genomgår större bukkirurgi

Att undersöka effekten av ljudisolering under allmän anestesi på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta hos patienter som genomgår större bukkirurgi. Syftet med denna studie var att avgöra om ljudisolering kan minska förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta och användning av smärtstillande medel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Klassificering 1-3
  • Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi under generell anestesi
  • Acceptera frivilligt patientkontrollerad intravenös analgesi och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare svår sjukdom
  • Patienter med hörselavvikelser
  • Patienter som behöver mekanisk ventilation eller som genomgår epiduralkatetrar eller andra typer av regional anestesi efter operation
  • Patienter med kronisk preoperativ smärta och/eller långvarig analgetikaanvändning
  • Patienter som av någon anledning inte kunde samarbeta med studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brusreducerande grupp
Intraoperativ intervention med brusreducerande hörlurar utfördes för att isolera bruset
Enhet: Använd brusreducerande hörlurar
Intervention av att bära brusreducerande hörlurar efter generell anestesi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter generell anestesi gavs inte ingreppet med att bära brusreducerande hörlurar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta
Tidsram: Från avslutad operation till 24 timmar postoperativt
Måttlig till svår postoperativ smärta: NRS-poäng ≥ 4 (smärtan bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam)
Från avslutad operation till 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkontrollerad analgesipump analgetikaförbrukning
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Analgetiska behov utvärderades genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
Från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Patientkontrollerad analgesipump analgetikaförbrukning
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
Analgetiska behov utvärderades genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
Förekomsten av ytterligare analgetiska behov
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
andelen patienter som fick ytterligare analgetika av det totala antalet patienter i gruppen
Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
Maximal smärtpoäng (NRS-poäng) 0-48 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
Förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
Måttlig till svår postoperativ smärta: NRS-poäng ≥ 4 (smärtan bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam)
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
Ackumulativ postoperativ smärta NRS
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
Ackumulativ NRS-poäng (smärta bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam) 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (NRS-poäng) 0-6 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 6 timmar postoperativt
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
Från avslutad operation till 6 timmar postoperativt
Smärtpoäng (NRS-poäng) 12-24 timmar postoperativt
Tidsram: Från 12 timmar postoperativt till 24 timmar postoperativt
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
Från 12 timmar postoperativt till 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng (NRS-poäng) 6-12 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 12 timmar postoperativt
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
Från avslutad operation till 12 timmar postoperativt
Smärtpoäng (NRS-poäng) 24-48 timmar postoperativt
Tidsram: Från 24 timmar postoperativt till 48 timmar postoperativt
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
Från 24 timmar postoperativt till 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbetspartners

Wuhan University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shapingba People's Hospital of Chongqing University
Chongganng General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • noise and postoperative pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post

Tidsram för IPD-delning

Fem år efter studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera