Effekt av bullerisolering på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta
9 mars 2026 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekt av ljudisolering under allmän anestesi på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta hos patienter som genomgår större bukkirurgi
Att undersöka effekten av ljudisolering under allmän anestesi på förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta hos patienter som genomgår större bukkirurgi.
Syftet med denna studie var att avgöra om ljudisolering kan minska förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta och användning av smärtstillande medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Klassificering 1-3
- Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi under generell anestesi
- Acceptera frivilligt patientkontrollerad intravenös analgesi och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare svår sjukdom
- Patienter med hörselavvikelser
- Patienter som behöver mekanisk ventilation eller som genomgår epiduralkatetrar eller andra typer av regional anestesi efter operation
- Patienter med kronisk preoperativ smärta och/eller långvarig analgetikaanvändning
- Patienter som av någon anledning inte kunde samarbeta med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brusreducerande grupp
Intraoperativ intervention med brusreducerande hörlurar utfördes för att isolera bruset
|
Intervention av att bära brusreducerande hörlurar efter generell anestesi
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter generell anestesi gavs inte ingreppet med att bära brusreducerande hörlurar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta
Tidsram: Från avslutad operation till 24 timmar postoperativt
|
Måttlig till svår postoperativ smärta: NRS-poäng ≥ 4 (smärtan bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam)
|
Från avslutad operation till 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkontrollerad analgesipump analgetikaförbrukning
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
|
Analgetiska behov utvärderades genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
|
Från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
|
|
Patientkontrollerad analgesipump analgetikaförbrukning
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
|
Analgetiska behov utvärderades genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
|
Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
|
|
Förekomsten av ytterligare analgetiska behov
Tidsram: Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
|
andelen patienter som fick ytterligare analgetika av det totala antalet patienter i gruppen
|
Från det att operationen avslutades till 48 timmar efter operationen
|
|
Maximal smärtpoäng (NRS-poäng) 0-48 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
|
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
|
Förekomsten av måttlig till svår postoperativ smärta
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
Måttlig till svår postoperativ smärta: NRS-poäng ≥ 4 (smärtan bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam)
|
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
|
Ackumulativ postoperativ smärta NRS
Tidsram: Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
Ackumulativ NRS-poäng (smärta bedömdes med NRS-skalan 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam) 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
|
Från avslutad operation till 48 timmar postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng (NRS-poäng) 0-6 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 6 timmar postoperativt
|
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
|
Från avslutad operation till 6 timmar postoperativt
|
|
Smärtpoäng (NRS-poäng) 12-24 timmar postoperativt
Tidsram: Från 12 timmar postoperativt till 24 timmar postoperativt
|
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
|
Från 12 timmar postoperativt till 24 timmar postoperativt
|
|
Smärtpoäng (NRS-poäng) 6-12 timmar postoperativt
Tidsram: Från avslutad operation till 12 timmar postoperativt
|
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
|
Från avslutad operation till 12 timmar postoperativt
|
|
Smärtpoäng (NRS-poäng) 24-48 timmar postoperativt
Tidsram: Från 24 timmar postoperativt till 48 timmar postoperativt
|
NRS-poäng: Smärta bedömdes på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärtsam
|
Från 24 timmar postoperativt till 48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- noise and postoperative pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post
Tidsram för IPD-delning
Fem år efter studien
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .