Effetto dell'isolamento acustico sull'incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave
9 marzo 2026 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effetto dell'isolamento acustico durante l'anestesia generale sull'incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
È stato studiato l'effetto dell'isolamento acustico durante l'anestesia generale sull'incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Lo scopo di questo studio era di determinare se l'isolamento acustico può ridurre l'incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave e l'uso di analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
304
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva in anestesia generale
- Accettare volontariamente l'analgesia endovenosa controllata dal paziente e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente malattia grave
- Pazienti con anomalie dell'udito
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica o sottoposti a cateteri epidurali o altri tipi di anestesia regionale dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con dolore cronico preoperatorio e/o uso di analgesici a lungo termine
- Pazienti che non hanno potuto collaborare allo studio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di cancellazione del rumore
È stato eseguito un intervento intraoperatorio con auricolari a cancellazione di rumore per isolare il rumore
|
Intervento di indossare auricolari con cancellazione del rumore dopo l'anestesia generale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo l'anestesia generale non è stato effettuato l'intervento di utilizzo di auricolari con cancellazione del rumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Dolore postoperatorio da moderato a grave: punteggio NRS ≥ 4 (il dolore è stato valutato utilizzando la scala NRS da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al dolore più intenso)
|
Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo analgesico della pompa per analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Il fabbisogno di analgesici è stato valutato registrando il volume della pompa analgesica controllata dal paziente
|
Dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
|
|
Consumo analgesico della pompa analgesica controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dal momento in cui è stato completato l'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Il fabbisogno analgesico è stato valutato registrando il volume della pompa analgesica controllata dal paziente
|
Dal momento in cui è stato completato l'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
|
L’incidenza di ulteriori richieste analgesiche
Lasso di tempo: Dal momento in cui è stato completato l'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
la percentuale di pazienti che hanno ricevuto analgesici aggiuntivi rispetto al numero totale di pazienti nel gruppo
|
Dal momento in cui è stato completato l'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
|
Punteggio massimo del dolore (punteggio NRS) a 0-48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo dolore
|
Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
|
L’incidenza del dolore postoperatorio da moderato a grave
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Dolore postoperatorio da moderato a grave: punteggio NRS ≥ 4 (il dolore è stato valutato utilizzando la scala NRS da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al dolore più intenso)
|
Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
|
Dolore postoperatorio cumulativo NRS
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Punteggio NRS cumulativo (il dolore è stato valutato utilizzando la scala NRS da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo dolore) a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 0-6 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo l'intervento
|
Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
|
Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo l'intervento
|
|
Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 12 ore postoperatorie a 24 ore postoperatorie
|
Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
|
Da 12 ore postoperatorie a 24 ore postoperatorie
|
|
Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 6-12 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 12 ore dopo l'intervento
|
Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo dolore
|
Dalla fine dell'intervento fino a 12 ore dopo l'intervento
|
|
Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 24-48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 24 ore dopo l'intervento a 48 ore dopo l'intervento
|
Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo dolore
|
Da 24 ore dopo l'intervento a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- noise and postoperative pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti a questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail
Periodo di condivisione IPD
Cinque anni dopo lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita