Effet de l'isolation phonique sur l'incidence de la douleur postopératoire modérée à sévère
9 mars 2026 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effet de l'isolation phonique pendant l'anesthésie générale sur l'incidence de la douleur postopératoire modérée à sévère chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Étudier l'effet de l'isolation acoustique pendant l'anesthésie générale sur l'incidence des douleurs postopératoires modérées à sévères chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.
Le but de cette étude était de déterminer si l'isolation phonique peut réduire l'incidence des douleurs postopératoires modérées à sévères et de l'utilisation d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Classification 1-3 de la Société américaine des anesthésiologistes
- Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective sous anesthésie générale
- Accepter volontairement l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà eu une maladie grave
- Patients présentant des anomalies auditives
- Patients nécessitant une ventilation mécanique ou subissant des cathéters périduraux ou d'autres types d'anesthésie régionale après une intervention chirurgicale
- Patients souffrant de douleurs préopératoires chroniques et/ou d’utilisation d’analgésiques à long terme
- Patients qui n'ont pas pu coopérer à l'étude pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe antibruit
Une intervention peropératoire avec des écouteurs antibruit a été réalisée pour isoler le bruit
|
Intervention de port d'écouteurs antibruit après anesthésie générale
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après anesthésie générale, l'intervention du port d'écouteurs antibruit n'a pas été réalisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des douleurs postopératoires modérées à sévères
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Douleur postopératoire modérée à sévère : score NRS ≥ 4 (la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle NRS de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse)
|
De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'analgésique de la pompe d'analgésie contrôlée par le patient
Délai: À partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
Les besoins en analgésiques ont été évalués en enregistrant le volume de la pompe analgésique contrôlée par le patient
|
À partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
|
Consommation d'analgésique de la pompe à analgésie contrôlée par le patient
Délai: À partir du moment où l'intervention chirurgicale a été terminée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
|
Les besoins analgésiques ont été évalués en enregistrant le volume de la pompe analgésique contrôlée par le patient.
|
À partir du moment où l'intervention chirurgicale a été terminée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
|
|
L'incidence des besoins analgésiques supplémentaires
Délai: À partir du moment où l'intervention chirurgicale a été terminée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
|
le pourcentage de patients ayant reçu un analgésique supplémentaire par rapport au nombre total de patients du groupe
|
À partir du moment où l'intervention chirurgicale a été terminée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
|
|
Score de douleur maximal (score NRS) 0 à 48 heures après l'opération
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus douloureuse.
|
De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
|
L'incidence des douleurs postopératoires modérées à sévères
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Douleur postopératoire modérée à sévère : score NRS ≥ 4 (la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle NRS de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse)
|
De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
|
Douleur postopératoire accumulée NRS
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Score NRS cumulatif (la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle NRS de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant la plus douloureuse) 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie.
|
De la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur (score NRS) à 0-6 heures postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie à 6 heures postopératoires
|
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
|
De la fin de la chirurgie à 6 heures postopératoires
|
|
Score de douleur (score NRS) à 12-24 heures postopératoires
Délai: De 12 heures postopératoires à 24 heures postopératoires
|
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
|
De 12 heures postopératoires à 24 heures postopératoires
|
|
Score de douleur (score NRS) 6 à 12 heures après l'opération
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 12 heures postopératoires
|
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus douloureuse.
|
De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 12 heures postopératoires
|
|
Score de douleur (score NRS) 24 à 48 heures après l'opération
Délai: De 24 heures postopératoires à 48 heures postopératoires
|
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus douloureuse.
|
De 24 heures postopératoires à 48 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- noise and postoperative pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants pour cette étude sont disponibles auprès du sponsor sur demande raisonnable par courrier électronique.
Délai de partage IPD
Cinq ans après l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .