Effekt av støyisolering på forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte
9. mars 2026 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekt av støyisolering under generell anestesi på forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
For å undersøke effekten av støyisolering under generell anestesi på forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.
Målet med denne studien var å finne ut om støyisolering kan redusere forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte og bruk av smertestillende midler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Klassifisering 1-3
- Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi under generell anestesi
- Godta frivillig pasientkontrollert intravenøs analgesi og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere alvorlig sykdom
- Pasienter med hørselsvansker
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon eller gjennomgår epiduralkateter eller andre typer regional anestesi etter operasjon
- Pasienter med kroniske preoperative smerter og/eller langvarig smertestillende bruk
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke kunne samarbeide med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støyreduserende gruppe
Intraoperativ intervensjon med støyreduserende øretelefoner ble utført for å isolere støyen
|
Intervensjon av bruk av støydempende øretelefoner etter generell anestesi
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter generell anestesi ble det ikke gitt inngrep med å bruke støyreduserende øretelefoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer postoperativt
|
Moderat til alvorlig postoperativ smerte: NRS-score ≥ 4 (Smerte ble vurdert ved hjelp av NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull)
|
Fra avsluttet operasjon til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkontrollert analgesipumpe smertestillende forbruk
Tidsramme: Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
|
Analgetiske behov ble vurdert ved å registrere volumet av pasientkontrollert analgesipumpe
|
Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
|
|
Pasientkontrollert analgesipumpe smertestillende forbruk
Tidsramme: Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 48 timer etter operasjonen
|
Analgetiske behov ble vurdert ved å registrere volumet av pasientkontrollert analgesipumpe
|
Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 48 timer etter operasjonen
|
|
Forekomsten av ekstra smertestillende behov
Tidsramme: Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 48 timer etter operasjonen
|
prosentandelen av pasienter som fikk ekstra smertestillende av det totale antallet pasienter i gruppen
|
Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 48 timer etter operasjonen
|
|
Maksimal smertescore (NRS-score) 0-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
|
Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
|
Forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
Moderat til alvorlig postoperativ smerte: NRS-score ≥ 4 (Smerte ble vurdert ved hjelp av NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull)
|
Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
|
Akkumulativ postoperativ smerte NRS
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
Akkumulativ NRS-score (Smerte ble vurdert ved bruk av NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefullt) 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
Fra avsluttet operasjon til 48 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskår (NRS-score) 0-6 timer postoperativt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 6 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
|
Fra avsluttet operasjon til 6 timer postoperativt
|
|
Smerteskår (NRS-score) 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
|
Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
|
|
Smerteskår (NRS-score) 6-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 12 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
|
Fra avsluttet operasjon til 12 timer postoperativt
|
|
Smerteskår (NRS-score) 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer postoperativt til 48 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
|
Fra 24 timer postoperativt til 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- noise and postoperative pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post
IPD-delingstidsramme
Fem år etter studiet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .