Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af støjisolering på forekomsten af ​​moderat til svær postoperativ smerte

9. marts 2026 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekt af støjisolering under generel anæstesi på forekomsten af ​​moderate til svære postoperative smerter hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

At undersøge effekten af ​​støjisolering under generel anæstesi på forekomsten af ​​moderate til svære postoperative smerter hos patienter, der gennemgår større abdominal operation. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om støjisolering kan reducere forekomsten af ​​moderat til svær postoperativ smerte og brug af smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation 1-3
  • Patienter, der gennemgår elektiv større abdominal kirurgi under generel anæstesi
  • Accepter frivilligt patientkontrolleret intravenøs analgesi og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere alvorlig sygdom
  • Patienter med høreabnormiteter
  • Patienter, der har behov for mekanisk ventilation eller gennemgår epiduralkatetre eller andre former for regional anæstesi efter operation
  • Patienter med kroniske præoperative smerter og/eller langvarig brug af analgetika
  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kunne samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støjreducerende gruppe
Intraoperativ intervention med støjreducerende høretelefoner blev udført for at isolere støjen
Enhed: Bær støjreducerende høretelefoner
Indgreb i at bære støjreducerende høretelefoner efter generel anæstesi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter generel anæstesi blev indgrebet med at bære støjreducerende høretelefoner ikke givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​moderat til svær postoperativ smerte
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 24 timer postoperativt
Moderat til svær postoperativ smerte: NRS-score ≥ 4 (Smerten blev vurderet ved hjælp af NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt)
Fra afsluttet operation til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientstyret analgesipumpe smertestillende forbrug
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Analgetiske behov blev vurderet ved at registrere volumen af ​​patientkontrolleret analgesipumpe
Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Patientstyret analgesipumpe smertestillende forbrug
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 48 timer efter operationen
Analgetiske behov blev vurderet ved at registrere volumen af ​​patientkontrolleret analgesipumpe
Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 48 timer efter operationen
Forekomsten af ​​yderligere analgetiske behov
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 48 timer efter operationen
procentdelen af ​​patienter, der fik yderligere smertestillende medicin ud af det samlede antal patienter i gruppen
Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 48 timer efter operationen
Maksimal smertescore (NRS-score) 0-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt
Forekomsten af ​​moderat til svær postoperativ smerte
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt
Moderat til svær postoperativ smerte: NRS-score ≥ 4 (Smerten blev vurderet ved hjælp af NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt)
Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt
Akkumulativ postoperativ smerte NRS
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt
Akkumulativ NRS-score (smerte blev vurderet ved hjælp af NRS-skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt) 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Fra afsluttet operation til 48 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (NRS-score) 0-6 timer postoperativt
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 6 timer postoperativt
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
Fra afsluttet operation til 6 timer postoperativt
Smertescore (NRS-score) 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
Smertescore (NRS-score) 6-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 12 timer postoperativt
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
Fra afsluttet operation til 12 timer postoperativt
Smertescore (NRS-score) 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer postoperativt til 48 timer postoperativt
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
Fra 24 timer postoperativt til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
ChongGang General Hospital
Shapingba People's Hospital of Chongqing University
The 3rd. Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Hechuan District People's Hospital
Chongqing Qijiang District People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • noise and postoperative pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail

IPD-delingstidsramme

Fem år efter studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner