Efeito do isolamento de ruído na incidência de dor pós-operatória moderada a grave
9 de março de 2026 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efeito do isolamento de ruído durante a anestesia geral na incidência de dor pós-operatória moderada a intensa em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Investigar o efeito do isolamento de ruído durante a anestesia geral na incidência de dor pós-operatória moderada a intensa em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
O objetivo deste estudo foi determinar se o isolamento de ruído pode reduzir a incidência de dor pós-operatória moderada a intensa e o uso de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte sob anestesia geral
- Aceitar voluntariamente analgesia intravenosa controlada pelo paciente e assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença grave anterior
- Pacientes com anomalias auditivas
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou submetidos a cateteres epidurais ou outros tipos de anestesia regional após a cirurgia
- Pacientes com dor pré-operatória crônica e/ou uso prolongado de analgésicos
- Pacientes que não puderam cooperar com o estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cancelamento de ruído
Foi realizada intervenção intraoperatória com fones de ouvido com cancelamento de ruído para isolar o ruído
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Intervenção do uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído após anestesia geral
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após anestesia geral, não foi realizada a intervenção de uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de dor pós-operatória moderada a grave
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória moderada a intensa: pontuação NRS ≥ 4 (a dor foi avaliada usando a escala NRS de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo muito doloroso)
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Do final da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico da bomba de analgesia controlada pelo paciente
Prazo: Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
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Os requisitos analgésicos foram avaliados registrando o volume da bomba de analgesia controlada pelo paciente
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Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
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Consumo analgésico da bomba de analgesia controlada pelo paciente
Prazo: Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 48 horas após a cirurgia
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As necessidades analgésicas foram avaliadas registrando o volume da bomba de analgesia controlada pelo paciente
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Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 48 horas após a cirurgia
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A incidência de necessidades analgésicas adicionais
Prazo: Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 48 horas após a cirurgia
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a porcentagem de pacientes que receberam analgésico adicional em relação ao número total de pacientes do grupo
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Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 48 horas após a cirurgia
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Pontuação máxima de dor (pontuação NRS) de 0 a 48 horas de pós-operatório
Prazo: Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com muita dor
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Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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A incidência de dor pós-operatória moderada a grave
Prazo: Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória moderada a intensa: pontuação NRS ≥ 4 (a dor foi avaliada usando a escala NRS de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo muito doloroso)
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Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória acumulativa NRS
Prazo: Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS acumulativa (a dor foi avaliada usando a escala NRS de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo muito doloroso) às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia até 48 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor (pontuação NRS) em 0-6 horas após a cirurgia
Prazo: Do término da cirurgia até 6 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
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Do término da cirurgia até 6 horas de pós-operatório
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Escore de dor (pontuação NRS) em 12-24 horas após a cirurgia
Prazo: De 12 horas de pós-operatório a 24 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
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De 12 horas de pós-operatório a 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor (pontuação NRS) 6-12 horas de pós-operatório
Prazo: Do final da cirurgia até 12 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com muita dor
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Do final da cirurgia até 12 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor (pontuação NRS) 24-48 horas de pós-operatório
Prazo: De 24 horas de pós-operatório a 48 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com muita dor
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De 24 horas de pós-operatório a 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- noise and postoperative pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes deste estudo estão disponíveis junto ao patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cinco anos após o estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .