Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melueristyksen vaikutus kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun ilmaantuvuuteen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Meluneristyksen vaikutus yleisanestesian aikana keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Tutkia melun eristyksen vaikutusta yleisanestesian aikana kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko melueristys vähentää kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun ja analgeettien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Luokitus 1-3
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri vatsan alueen leikkaus yleisanestesiassa
  • Hyväksy vapaaehtoisesti potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakava sairaus
  • Potilaat, joilla on kuulohäiriöitä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tai joille tehdään epiduraalikatetri tai muu aluepuudutus leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on krooninen preoperatiivinen kipu ja/tai pitkäaikainen kipulääkkeiden käyttö
  • Potilaat, jotka eivät jostain syystä pystyneet tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melua vaimentava ryhmä
Leikkauksensisäinen interventio melua vaimentavilla kuulokkeilla suoritettiin melun eristämiseksi
Laite: Käytä melua vaimentavia kuulokkeita
Melua vaimentavien kuulokkeiden käyttäminen yleisanestesian jälkeen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yleisanestesian jälkeen melua vaimentavien kuulokkeiden käyttöä ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu: NRS-pisteet ≥ 4 (Kipu arvioitiin NRS-asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli tuskallisinta)
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kontrolloima analgesiapumpun analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeet arvioitiin kirjaamalla potilasohjatun analgesiapumpun tilavuus
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilaan kontrolloima analgesiapumpun analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeet arvioitiin kirjaamalla potilasohjatun analgesiapumpun tilavuus
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lisäkipulääketarpeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
ylimääräistä kipulääkettä saaneiden potilaiden prosenttiosuus ryhmän potilaiden kokonaismäärästä
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Maksimikipupisteet (NRS-pisteet) 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu: NRS-pisteet ≥ 4 (Kipu arvioitiin NRS-asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli tuskallisinta)
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kertyvä postoperatiivinen kipu NRS
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen NRS-pistemäärä (kipu arvioitiin NRS-asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ollut kipua ja 10 oli tuskallisinta) 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (NRS-pisteet) 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (NRS-pisteet) 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
12 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (NRS-pisteet) 6-12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
Leikkauksen päättymisestä 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (NRS-pisteet) 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
24 tuntia leikkauksen jälkeen 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Yhteistyökumppanit

Wuhan University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shapingba People's Hospital of Chongqing University
Chongganng General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • noise and postoperative pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse

IPD-jaon aikakehys

Viisi vuotta tutkimuksen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa