A zajszigetelés hatása a közepestől a súlyosig terjedő posztoperatív fájdalom előfordulására
2026. március 9. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Az általános érzéstelenítés alatti zajszigetelés hatása a közepes és súlyos posztoperatív fájdalom előfordulására a nagy hasi műtéten átesett betegeknél
Az általános érzéstelenítés alatti zajszigetelés hatásának vizsgálata a közepes és súlyos posztoperatív fájdalom előfordulására nagy hasi műtéten átesett betegeknél.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a zajszigetelés csökkentheti-e a mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapító használat előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
304
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Osztályozás 1-3
- Elektív nagy hasi műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben
- Önként fogadja el a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást és aláírt beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Korábban súlyos betegségben szenvedő betegek
- Hallászavarban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél gépi lélegeztetésre van szükség, vagy epidurális katéteren vagy más típusú regionális érzéstelenítésen esnek át műtét után
- Krónikus preoperatív fájdalomban és/vagy hosszan tartó fájdalomcsillapító kezelésben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik valamilyen okból nem tudtak együttműködni a vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zajszűrő csoport
Intraoperatív beavatkozás zajszűrős fülhallgatóval történt a zaj izolálására
|
Zajszűrős fülhallgató viselésének beavatkozása általános érzéstelenítés után
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az általános érzéstelenítés után a zajszűrős fülhallgató viselése nem történt meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt és súlyos posztoperatív fájdalom előfordulása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Közepestől súlyosig terjedő posztoperatív fájdalom: NRS-pontszám ≥ 4 (a fájdalmat 0-10-ig terjedő NRS-skála segítségével értékelték, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb)
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens által szabályozott fájdalomcsillapító pumpa fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtét befejezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
A fájdalomcsillapító szükségletet a páciens által szabályozott fájdalomcsillapító pumpa térfogatának rögzítésével értékelték
|
A műtét befejezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
|
A páciens által szabályozott fájdalomcsillapító pumpa fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtét befejezésétől a műtét utáni 48 óráig
|
A fájdalomcsillapító szükségletet a páciens által szabályozott fájdalomcsillapító pumpa térfogatának rögzítésével értékelték
|
A műtét befejezésétől a műtét utáni 48 óráig
|
|
További fájdalomcsillapító szükségletek előfordulása
Időkeret: A műtét befejezésétől a műtét utáni 48 óráig
|
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik további fájdalomcsillapítót kaptak a csoport összes betegéhez viszonyítva
|
A műtét befejezésétől a műtét utáni 48 óráig
|
|
Maximális fájdalompontszám (NRS pontszám) a műtét utáni 0-48 órában
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
NRS pontszám: A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb.
|
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
|
Mérsékelt és súlyos posztoperatív fájdalom előfordulása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
Közepestől súlyosig terjedő posztoperatív fájdalom: NRS-pontszám ≥ 4 (a fájdalmat 0-10-ig terjedő NRS-skála segítségével értékelték, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb)
|
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
|
Akkumulatív posztoperatív fájdalom NRS
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
Akkumulatív NRS-pontszám (a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő NRS-skála segítségével értékelték, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb) 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám (NRS pontszám) a műtét utáni 0-6 órában
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 6 óráig
|
NRS pontszám: A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb.
|
A műtét végétől a műtét utáni 6 óráig
|
|
Fájdalompontszám (NRS pontszám) a műtét utáni 12-24 órában
Időkeret: A műtét utáni 12 órától a műtét utáni 24 óráig
|
NRS pontszám: A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb.
|
A műtét utáni 12 órától a műtét utáni 24 óráig
|
|
Fájdalompontszám (NRS pontszám) a műtét utáni 6-12 órában
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 12 óráig
|
NRS pontszám: A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb.
|
A műtét végétől a műtét utáni 12 óráig
|
|
Fájdalompontszám (NRS pontszám) a műtét utáni 24-48 órában
Időkeret: A műtét utáni 24 órától a műtét utáni 48 óráig
|
NRS pontszám: A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb.
|
A műtét utáni 24 órától a műtét utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- noise and postoperative pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat egyéni résztvevői adatai a szponzortól ésszerű kérésre e-mailben elérhetők
IPD megosztási időkeret
Öt évvel a tanulmány után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .