소음 차단이 중등도 내지 중증 수술 후 통증 발생에 미치는 영향
2026년 3월 9일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
복부 대수술을 받은 환자의 전신마취 중 소음차단이 중등도에서 중증의 수술 후 통증 발생에 미치는 영향
주요 복부 수술을 받는 환자의 중등도 내지 중증 수술 후 통증 발생률에 대한 전신 마취 중 소음 차단의 효과를 조사합니다.
이 연구의 목적은 소음 차단이 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 진통제 사용의 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 분류 1-3
- 전신마취 하에 선택적 대수술을 받는 환자
- 환자 조절 정맥 진통제 및 서명된 사전 동의를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- 이전에 심각한 질병을 앓았던 환자
- 청각 이상이 있는 환자
- 기계적 환기가 필요하거나 수술 후 경막외 카테터 또는 기타 부위 마취를 받는 환자
- 수술 전 만성 통증이 있거나 장기간 진통제를 사용한 환자
- 어떠한 이유로든 연구에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소음 제거 그룹
소음을 격리하기 위해 소음 제거 이어폰을 이용한 수술 중 개입이 수행되었습니다.
|
전신마취 후 노이즈 캔슬링 이어폰 착용 중재
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|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
전신 마취 후 소음 제거 이어폰 착용 개입이 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 내지 중증의 수술 후 통증 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
|
중등도 내지 중증 수술 후 통증: NRS 점수 ≥ 4 (통증은 0-10의 NRS 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 있음)
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 제어 진통제 펌프 진통제 소비
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
|
환자 제어 진통제 펌프의 양을 기록하여 진통제 요구 사항을 평가했습니다.
|
수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
|
|
환자 조절 진통 펌프 진통제 소비
기간: 수술이 완료된 시점부터 수술 후 48시간까지
|
환자가 제어하는 진통 펌프의 용량을 기록하여 진통 요구 사항을 평가했습니다.
|
수술이 완료된 시점부터 수술 후 48시간까지
|
|
추가적인 진통제 요구사항의 발생률
기간: 수술이 완료된 시점부터 수술 후 48시간까지
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해당 그룹의 전체 환자 중 추가 진통제를 투여받은 환자의 비율
|
수술이 완료된 시점부터 수술 후 48시간까지
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수술 후 0~48시간의 최대 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
NRS 점수: 통증은 0~10점으로 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
|
수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
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중등도 내지 중증의 수술 후 통증 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
중등도 내지 중증 수술 후 통증: NRS 점수 ≥ 4 (통증은 0-10의 NRS 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 있음)
|
수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
|
수술 후 누적 통증 NRS
기간: 수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 누적 NRS 점수(통증은 0-10의 NRS 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 있음)
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수술 종료부터 수술 후 48시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 0-6시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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수술 후 12~24시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
|
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수술 후 6~12시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 종료부터 수술 후 12시간까지
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NRS 점수: 통증은 0~10점으로 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료부터 수술 후 12시간까지
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수술 후 24~48시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 후 24시간부터 수술 후 48시간까지
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NRS 점수: 통증은 0~10점으로 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
|
수술 후 24시간부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- noise and postoperative pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에 대한 개별 참가자 데이터는 이메일을 통해 합당한 요청이 있을 경우 후원자로부터 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 후 5년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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