Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izolacji hałasu na występowanie umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego

9 marca 2026 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ izolacji hałasu podczas znieczulenia ogólnego na częstość występowania umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej

Celem badania było zbadanie wpływu izolacji hałasu podczas znieczulenia ogólnego na częstość występowania umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej. Celem tego badania było określenie, czy izolacja od hałasu może zmniejszyć częstość występowania umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego i stosowania środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3
  • Pacjenci poddawani planowej dużej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Dobrowolnie wyrażam zgodę na dożylną analgezję pod kontrolą pacjenta i podpisuję świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą ciężką chorobą
  • Pacjenci z wadami słuchu
  • Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej lub poddawani po zabiegu cewnikowi zewnątrzoponowemu lub innym rodzajom znieczulenia przewodowego
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i/lub długotrwałym stosowaniem leków przeciwbólowych
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogli współpracować przy badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tłumiąca hałas
W celu wyizolowania hałasu przeprowadzono śródoperacyjną interwencję za pomocą słuchawek redukujących hałas
Urządzenie: Noś słuchawki z redukcją szumów
Interwencja noszenia słuchawek redukujących hałas po znieczuleniu ogólnym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po znieczuleniu ogólnym nie zastosowano interwencji polegającej na założeniu słuchawek wyciszających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Umiarkowany do ciężkiego ból pooperacyjny: Wynik w skali NRS ≥ 4 (Ból oceniano w skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny)
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowane przez pacjenta zużycie środka przeciwbólowego przez pompę przeciwbólową
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano, rejestrując objętość kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej
Od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Zużycie leku przeciwbólowego kontrolowane przez pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Zapotrzebowanie na analgezję oceniano rejestrując objętość pompy przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta
Od momentu zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Występowanie dodatkowych wymagań przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
odsetek pacjentów, którzy otrzymali dodatkowy lek przeciwbólowy w stosunku do całkowitej liczby pacjentów w grupie
Od momentu zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Maksymalny wynik bólu (wynik NRS) w ciągu 0–48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny
Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Częstość występowania umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Umiarkowany do ciężkiego ból pooperacyjny: Wynik w skali NRS ≥ 4 (Ból oceniano w skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny)
Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Skumulowany ból pooperacyjny NRS
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Skumulowany wynik NRS (ból oceniano w skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny) po 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (wynik NRS) w 0-6 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 6 godzin po operacji
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
Od zakończenia operacji do 6 godzin po operacji
Ocena bólu (wynik NRS) po 12-24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od 12 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
Od 12 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
Ocena bólu (wynik NRS) po 6–12 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 12 godzin po operacji
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny
Od zakończenia operacji do 12 godzin po operacji
Ocena bólu (wynik NRS) po 24–48 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od 24 godzin po operacji do 48 godzin po operacji
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesny
Od 24 godzin po operacji do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
ChongGang General Hospital
Shapingba People's Hospital of Chongqing University
The 3rd. Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Hechuan District People's Hospital
Chongqing Qijiang District People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guangyou Duan, Doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • noise and postoperative pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników tego badania są dostępne u sponsora na uzasadnioną prośbę za pośrednictwem poczty elektronicznej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pięć lat po badaniu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj