- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06316895
Klinické výsledky a predikce tepelné ablace u nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy
18. března 2026 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Klinické výsledky a model předpovědi umělé inteligence ultrazvukem řízené termální ablace pro léčbu nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy
- Zhodnotit klinické výsledky ultrazvukem řízené termické ablace a operace štítné žlázy pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy;
- Vyvinout a ověřit model umělé inteligence pro predikci výsledků ultrazvukem řízené tepelné ablace při léčbě papilárního karcinomu štítné žlázy;
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3772
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Yan, MD
- Telefonní číslo: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s nízkorizikovým papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří volí operaci nebo termální ablaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku mezi 18 a 80 lety, obou pohlaví
- papilární karcinom štítné žlázy potvrzený biopsií jádrovou jehlou nebo aspirací tenkou jehlou
- největší průměr ≤2,0 cm
- žádné klinické nebo zobrazovací známky extratyreoidální extenze, metastázy do lymfatických uzlin a vzdálené metastázy na ultrazvuku, nechtě a CT hrudníku
- doba sledování ≥ 12 měsíců,
Kritéria vyloučení:
- pacientů s přesvědčivým důkazem agresivního papilárního karcinomu štítné žlázy nebo jiného typu karcinomu štítné žlázy biopsií
- anamnéza ozařování krku
- anamnéza operace štítné žlázy
- porucha koagulace
- závažné selhání srdce, dýchání, jater nebo ledvin
- dysfunkce hlasivky na opačné straně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgická skupina
pacientů s nízkorizikovým papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří zvolili operaci štítné žlázy
|
lobektomie štítné žlázy
|
|
ablační skupina
pacientů s nízkorizikovým papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří zvolili termickou ablaci
|
radiofrekvenční ablace; mikrovlnná ablace nebo laserová ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost progrese onemocnění
Časové okno: více než 5 let
|
metastázy do krčních lymfatických uzlin, recidivující nádory a perzistující nádory
|
více než 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 1 týden
|
chirurgické nebo ablační komplikace
|
1 týden
|
|
Rychlost vymizení nádoru
Časové okno: 2 roky
|
úplné vymizení ablatovaného nádoru na ultrazvuku a kontrastním ultrazvuku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary štítné žlázy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Adenokarcinom, papilární
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Chirurgické postupy, operativní
- Urologické chirurgické zákroky
- Urogenitální chirurgické zákroky
- Urologické chirurgické zákroky, muž
- Prostatektomie
- Transuretrální resekce prostaty
Další identifikační čísla studie
- S2023-706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na operace štítné žlázy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy