Les résultats cliniques et la prévision de l'ablation thermique pour le carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque
19 mars 2024 mis à jour par: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Le modèle de prédiction des résultats cliniques et de l'intelligence artificielle de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque
- Évaluer les résultats cliniques de l'ablation thermique guidée par ultrasons et de la chirurgie thyroïdienne pour le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde ;
- Développer et valider un modèle d'intelligence artificielle pour prédire les résultats de l'ablation thermique guidée par ultrasons dans le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde ;
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3772
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Yan, MD
- Numéro de téléphone: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque qui choisissent la chirurgie ou l'ablation thermique
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 80 ans, des deux sexes
- carcinome papillaire de la thyroïde confirmé par biopsie au trocart ou par aspiration à l'aiguille fine
- le plus grand diamètre ≤2,0 cm
- aucune preuve clinique ou d'imagerie d'extension extrathyroïdienne, de métastases ganglionnaires et de métastases à distance à l'échographie, au scanner nech et thoracique
- période de suivi ≥12 mois,
Critère d'exclusion:
- patients présentant des preuves convaincantes d'un carcinome papillaire agressif de la thyroïde ou d'un autre type de cancer de la thyroïde par biopsie
- antécédents de radiothérapie du cou
- antécédents de chirurgie thyroïdienne
- trouble de la coagulation
- insuffisance cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale grave
- dysfonctionnement de la corde vocale du côté opposé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de chirurgie
patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque qui ont choisi la chirurgie thyroïdienne
|
lobectomie thyroïdienne
|
|
groupe d'ablation
patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque qui ont choisi l'ablation thermique
|
ablation par radiofréquence; ablation par micro-ondes ou ablation au laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de progression de la maladie
Délai: plus de 5 ans
|
métastases ganglionnaires cervicales, tumeurs récurrentes et tumeurs persistantes
|
plus de 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 1 semaine
|
complications chirurgicales ou d'ablation
|
1 semaine
|
|
Taux de disparition des tumeurs
Délai: 2 ans
|
disparition complète de la tumeur ablée à l'échographie et à l'échographie avec injection de produit de contraste
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- S2023-706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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