- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06316895
Клинические результаты и прогнозирование термической абляции при папиллярном раке щитовидной железы низкого риска
19 марта 2024 г. обновлено: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Клинические результаты и модель прогнозирования искусственного интеллекта термической абляции под ультразвуковым контролем для лечения папиллярной карциномы щитовидной железы низкого риска
- Оценить клинические результаты термической абляции под ультразвуковым контролем и операций на щитовидной железе при лечении папиллярного рака щитовидной железы;
- Разработать и проверить модель искусственного интеллекта для прогнозирования результатов термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении папиллярного рака щитовидной железы;
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3772
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yan, MD
- Номер телефона: 86 13811237313
- Электронная почта: gemma-y@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы низкого риска, которые выбирают хирургическое вмешательство или термическую абляцию
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, оба пола
- папиллярный рак щитовидной железы, подтвержденный пункционной биопсией или тонкоигольной аспирацией
- наибольший диаметр ≤2,0 см
- отсутствие клинических или визуализирующих признаков экстратиреоидного распространения, метастазов в лимфатические узлы и отдаленных метастазов при УЗИ, КТ органов брюшной полости и грудной клетки
- период наблюдения ≥12 месяцев,
Критерий исключения:
- пациенты с убедительными доказательствами агрессивной папиллярной карциномы щитовидной железы или другого типа рака щитовидной железы по данным биопсии
- история облучения шеи
- история хирургии щитовидной железы
- нарушение свертываемости крови
- серьезная сердечная, дыхательная, печеночная или почечная недостаточность
- дисфункция голосовой связки на противоположной стороне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
хирургическая группа
пациенты с папиллярным раком щитовидной железы низкого риска, выбравшие операцию на щитовидной железе
|
лобэктомия щитовидной железы
|
группа абляции
пациенты с папиллярным раком щитовидной железы низкого риска, выбравшие термическую абляцию
|
радиочастотная абляция; микроволновая абляция или лазерная абляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость прогрессирования заболевания
Временное ограничение: более 5 лет
|
метастазы в шейные лимфатические узлы, рецидивирующие опухоли и персистирующие опухоли
|
более 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 неделя
|
осложнения операции или абляции
|
1 неделя
|
Скорость исчезновения опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
полное исчезновение удаленной опухоли на УЗИ и УЗИ с контрастным усилением
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- S2023-706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования операция на щитовидной железе
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyЕще не набирают
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика