- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06316895
De kliniske resultater og forudsigelse af termisk ablation for lavrisiko papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
18. marts 2026 opdateret af: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
De kliniske resultater og kunstig intelligens forudsigelsesmodel for ultralydsstyret termisk ablation til behandling af lavrisiko papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
- At evaluere de kliniske resultater af ultralydsstyret termisk ablation og skjoldbruskkirtelkirurgi til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom;
- At udvikle og validere en kunstig intelligensmodel til at forudsige resultaterne af ultralydsstyret termisk ablation i behandlingen af papillært thyreoideacarcinom;
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3772
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yan, MD
- Telefonnummer: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som vælger operation eller termisk ablation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18 og 80 år, begge køn
- papillært skjoldbruskkirtelcarcinom bekræftet ved kerne-nålsbiopsi eller finnålsaspiration
- den største diameter ≤2,0 cm
- ingen kliniske eller billeddiagnostiske tegn på ekstrathyroidal forlængelse, lymfeknudemetastaser og fjernmetastaser på ultralyd, hals- og bryst-CT
- opfølgningsperiode ≥12 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- patienter med overbevisende tegn på aggressivt papillært skjoldbruskkirtelcarcinom eller anden type skjoldbruskkirtelkræft ved biopsi
- historie med nakkestråling
- historie med skjoldbruskkirteloperationer
- koagulationsforstyrrelse
- alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresvigt
- dysfunktion af stemmebåndet på den modsatte side
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operationsgruppe
patienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som valgte skjoldbruskkirteloperation
|
thyreoidea-lobektomi
|
|
ablationsgruppe
patienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som valgte termisk ablation
|
radiofrekvensablation; mikrobølgeablation eller laserablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af sygdomsprogression
Tidsramme: mere end 5 år
|
cervikale lymfeknudemetastaser, tilbagevendende tumorer og vedvarende tumorer
|
mere end 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: En uge
|
operations- eller ablationskomplikationer
|
En uge
|
|
Hastighed for tumorforsvinden
Tidsramme: 2 år
|
fuldstændig forsvinden af ablateret tumor på ultralyd og kontrastforstærket ultralyd
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Thyroidneoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Adenocarcinom, papillært
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
- Kirurgiske procedurer, operative
- Urologiske kirurgiske procedurer
- Urogenitale kirurgiske procedurer
- Urologiske kirurgiske procedurer, mandlige
- Prostatektomi
- Transuretral resektion af prostata
Andre undersøgelses-id-numre
- S2023-706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med skjoldbruskkirteloperation
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, CaenUkendt