Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termikus abláció klinikai eredményei és előrejelzése alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigykarcinóma esetén

2026. március 18. frissítette: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció klinikai eredményei és mesterséges intelligencia előrejelző modellje az alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigykarcinóma kezelésére

  1. A papilláris pajzsmirigy karcinóma kezelésére szolgáló ultrahang-vezérelt termikus abláció és pajzsmirigyműtét klinikai eredményeinek értékelése;
  2. Mesterséges intelligencia modell kidolgozása és validálása az ultrahanggal vezérelt termikus abláció kimenetelének előrejelzésére a papilláris pajzsmirigy karcinóma kezelésében;

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3772

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akik műtétet vagy termikus ablációt választanak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti betegek, mindkét nemnél
  2. papilláris pajzsmirigy karcinóma, amelyet mag-tű biopsziával vagy finomtűs aspirációval igazoltak
  3. a legnagyobb átmérő ≤2,0 cm
  4. nincs klinikai vagy képalkotó bizonyíték extra pajzsmirigy kiterjedésre, nyirokcsomó áttétre és távoli metasztázisra ultrahangon, nyaki és mellkasi CT-n
  5. követési időszak ≥12 hónap,

Kizárási kritériumok:

  1. olyan betegeknél, akiknél biopsziával meggyőzően bizonyított agresszív papilláris pajzsmirigykarcinóma vagy más típusú pajzsmirigyrák
  2. nyaki sugárzás története
  3. pajzsmirigyműtét anamnézisében
  4. véralvadási zavar
  5. súlyos szív-, légúti-, máj- vagy veseelégtelenség
  6. a hangszalag működési zavara az ellenkező oldalon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sebészeti csoport
alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akik pajzsmirigyműtétet választottak
Eljárás: pajzsmirigy műtét
pajzsmirigy lobectomia
ablációs csoport
alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akik a termikus ablációt választották
Eljárás: ultrahang vezérelt termikus abláció
rádiófrekvenciás abláció; mikrohullámú abláció vagy lézeres abláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegség progressziójának sebessége
Időkeret: több mint 5 éve
nyaki nyirokcsomó metasztázisok, visszatérő daganatok és tartós daganatok
több mint 5 éve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: 1 hét
műtéti vagy ablációs szövődmények
1 hét
A daganat eltűnésének aránya
Időkeret: 2 év
az ablált daganat teljes eltűnése ultrahangon és kontrasztanyagos ultrahangon
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2023-706

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel