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Los resultados clínicos y la predicción de la ablación térmica para el carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo

19 de marzo de 2024 actualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

El modelo de predicción de resultados clínicos y inteligencia artificial de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo

  1. Evaluar los resultados clínicos de la ablación térmica guiada por ultrasonido y la cirugía de tiroides para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides;
  2. Desarrollar y validar un modelo de inteligencia artificial para predecir los resultados de la ablación térmica guiada por ultrasonido en el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides;

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3772

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Yan, MD
  • Número de teléfono: 86 13811237313
  • Correo electrónico: gemma-y@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo que eligen cirugía o ablación térmica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con edades entre 18 y 80 años, ambos sexos
  2. Carcinoma papilar de tiroides confirmado mediante biopsia con aguja gruesa o aspiración con aguja fina.
  3. el diámetro más grande ≤2,0 cm
  4. sin evidencia clínica o de imagen de extensión extratiroidea, metástasis a ganglios linfáticos y metástasis a distancia en ecografía, nech y TC de tórax
  5. período de seguimiento ≥12 meses,

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con evidencia convincente de carcinoma papilar de tiroides agresivo u otro tipo de cáncer de tiroides mediante biopsia
  2. historia de radiación del cuello
  3. historia de la cirugía de tiroides
  4. trastorno de la coagulación
  5. insuficiencia cardíaca, respiratoria, hepática o renal grave
  6. disfunción de la cuerda vocal en el lado opuesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de cirugía
pacientes con carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo que eligieron cirugía de tiroides
Procedimiento: cirugía de tiroides
lobectomía tiroidea
grupo de ablación
pacientes con carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo que eligieron la ablación térmica
Procedimiento: ablación térmica guiada por ultrasonido
ablación por radiofrecuencia; ablación por microondas o ablación por láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: más de 5 años
Metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, tumores recurrentes y tumores persistentes.
más de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
complicaciones de la cirugía o la ablación
1 semana
Tasa de desaparición del tumor.
Periodo de tiempo: 2 años
desaparición completa del tumor extirpado mediante ecografía y ecografía con contraste
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2023-706

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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