- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06316895
De klinische resultaten en voorspelling van thermische ablatie voor papillair schildkliercarcinoom met laag risico
18 maart 2026 bijgewerkt door: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Het voorspellingsmodel voor klinische resultaten en kunstmatige intelligentie van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van papillair schildkliercarcinoom met laag risico
- Om de klinische resultaten van echogeleide thermische ablatie en schildklierchirurgie voor de behandeling van papillair schildkliercarcinoom te evalueren;
- Het ontwikkelen en valideren van een model voor kunstmatige intelligentie om de uitkomsten van echogeleide thermische ablatie bij de behandeling van papillair schildkliercarcinoom te voorspellen;
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3772
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Yan, MD
- Telefoonnummer: 86 13811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met papillair schildkliercarcinoom met laag risico die kiezen voor een operatie of thermische ablatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten zijn tussen de 18 en 80 jaar oud, beide geslachten
- papillair schildkliercarcinoom bevestigd door kernnaaldbiopsie of aspiratie met fijne naald
- de grootste diameter ≤2,0 cm
- geen klinische of beeldvormende bewijzen van extrathyroïdale uitbreiding, lymfekliermetastasen en metastasen op afstand op echografie, nech- en thorax-CT
- vervolgperiode ≥12 maanden,
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met overtuigend bewijs van agressief papillair schildkliercarcinoom of een ander type schildklierkanker door middel van biopsie
- geschiedenis van nekstraling
- geschiedenis van schildklieroperaties
- stollingsstoornis
- ernstig hart-, ademhalings-, lever- of nierfalen
- disfunctie van de stembanden aan de andere kant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
operatie groep
patiënten met papillair schildkliercarcinoom met laag risico die voor een schildklieroperatie kozen
|
lobectomie van de schildklier
|
|
ablatie groep
patiënten met papillair schildkliercarcinoom met laag risico die voor thermische ablatie kozen
|
radiofrequentie ablatie; microgolfablatie of laserablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van ziekteprogressie
Tijdsspanne: meer dan 5 jaar
|
cervicale lymfekliermetastasen, recidiverende tumoren en persistente tumoren
|
meer dan 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 week
|
complicaties bij operaties of ablatie
|
1 week
|
|
Snelheid van tumorverdwijning
Tijdsspanne: 2 jaar
|
volledige verdwijning van de geablateerde tumor op echografie en contrastversterkte echografie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Schildklier neoplasmata
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Schildklier Ziekten
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklierkanker, Papillair
- Chirurgische procedures, operatief
- Urologische chirurgische procedures
- Urogenitale chirurgische procedures
- Urologische chirurgische procedures, mannelijk
- Prostatectomie
- Transurethrale resectie van prostaat
Andere studie-ID-nummers
- S2023-706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .