- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06316895
De kliniska resultaten och förutsägelsen av termisk ablation för papillärt sköldkörtelkarcinom med låg risk
18 mars 2026 uppdaterad av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
De kliniska resultaten och prediktionsmodellen för artificiell intelligens för ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom med låg risk
- Att utvärdera de kliniska resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation och sköldkörtelkirurgi för behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom;
- Att utveckla och validera en artificiell intelligensmodell för att förutsäga resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation vid behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom;
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3772
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yan, MD
- Telefonnummer: 86 13811237313
- E-post: gemma-y@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lågrisk papillärt sköldkörtelkarcinom som väljer operation eller termisk ablation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter är mellan 18 och 80 år gamla, båda könen
- papillärt sköldkörtelkarcinom bekräftat av kärnnålsbiopsi eller finnålsaspiration
- den största diametern ≤2,0 cm
- inga kliniska eller avbildande tecken på extratyreoidal förlängning, lymfkörtelmetastaser och fjärrmetastaser på ultraljud, nech och bröst-CT
- uppföljningsperiod ≥12 månader,
Exklusions kriterier:
- patienter med övertygande bevis på aggressivt papillärt sköldkörtelkarcinom eller annan typ av sköldkörtelcancer genom biopsi
- historia av halsstrålning
- historia av sköldkörtelkirurgi
- koagulationsstörning
- allvarlig hjärt-, andnings-, lever- eller njursvikt
- dysfunktion av stämbandet på motsatt sida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operationsgrupp
patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom med låg risk som valde sköldkörteloperation
|
sköldkörtellobektomi
|
|
ablationsgrupp
patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom med låg risk som valde termisk ablation
|
radiofrekvensablation; mikrovågsablation eller laserablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av sjukdomsprogression
Tidsram: mer än 5 år
|
cervikala lymfkörtelmetastaser, återkommande tumörer och ihållande tumörer
|
mer än 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
operations- eller ablationskomplikationer
|
1 vecka
|
|
Hastigheten för tumörens försvinnande
Tidsram: 2 år
|
fullständigt försvinnande av ablerad tumör på ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Sköldkörtelneoplasmer
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Sköldkörtelsjukdomar
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelcancer, papillär
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Urologiska kirurgiska ingrepp
- Urogenital kirurgiska ingrepp
- Urologiska kirurgiska ingrepp, hane
- Prostatektomi
- Transuretral resektion av prostata
Andra studie-ID-nummer
- S2023-706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .