Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kliniske resultatene og forutsigelsen av termisk ablasjon for lavrisiko papillært skjoldbruskkarsinom

19. mars 2024 oppdatert av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

De kliniske resultatene og prediksjonsmodellen for kunstig intelligens for ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av lavrisiko papillært skjoldbruskkarsinom

  1. For å evaluere de kliniske resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon og skjoldbruskkjertelkirurgi for behandling av papillært skjoldbruskkjertelkarsinom;
  2. Å utvikle og validere en kunstig intelligensmodell for å forutsi resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon i behandlingen av papillært skjoldbruskkarsinom;

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3772

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkjertelkarsinom som velger kirurgi eller termisk ablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter mellom 18 og 80 år, begge kjønn
  2. papillært skjoldbruskkjertelkarsinom bekreftet av kjernenålsbiopsi eller finnålsaspirasjon
  3. den største diameteren ≤2,0 cm
  4. ingen kliniske eller bildediagnostiske bevis på ekstrathyroidal ekstensjon, lymfeknutemetastaser og fjernmetastaser på ultralyd, nakke- og bryst-CT
  5. oppfølgingsperiode ≥12 måneder,

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med overbevisende bevis på aggressivt papillært skjoldbruskkarsinom eller annen type skjoldbruskkjertelkreft ved biopsi
  2. historie med nakkestråling
  3. historie med skjoldbruskkjerteloperasjoner
  4. koagulasjonsforstyrrelse
  5. alvorlig hjerte-, respirasjons-, lever- eller nyresvikt
  6. dysfunksjon av stemmebåndet på motsatt side

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
operasjonsgruppe
pasienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkjertelkarsinom som valgte skjoldbruskkjerteloperasjon
Fremgangsmåte: skjoldbruskkjerteloperasjon
skjoldbrusk lobektomi
ablasjonsgruppe
pasienter med lavrisiko papillært skjoldbruskkjertelkarsinom som valgte termisk ablasjon
Fremgangsmåte: ultralydveiledet termisk ablasjon
radiofrekvensablasjon; mikrobølgeablasjon eller laserablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av sykdomsprogresjon
Tidsramme: mer enn 5 år
cervikale lymfeknutemetastaser, tilbakevendende svulster og vedvarende svulster
mer enn 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
kirurgi eller ablasjonskomplikasjoner
1 uke
Frekvens for svulstforsvinning
Tidsramme: 2 år
fullstendig forsvinning av ablatert svulst på ultralyd og kontrastforsterket ultralyd
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2023-706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på skjoldbruskkjerteloperasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere