低危甲状腺乳头状癌热消融的临床结果和预测
2024年3月19日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
超声引导热消融治疗低危甲状腺乳头状癌的临床结果及人工智能预测模型
- 评价超声引导下热消融和甲状腺手术治疗甲状腺乳头状癌的临床效果；
- 开发并验证人工智能模型来预测超声引导热消融治疗甲状腺乳头状癌的结果；
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3772
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin Yan, MD
- 电话号码：86 13811237313
- 邮箱：gemma-y@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
选择手术或热消融的低危甲状腺乳头状癌患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁至 80 岁之间，男女皆宜
- 经空心针活检或细针抽吸证实的甲状腺乳头状癌
- 最大直径≤2.0cm
- 超声、颈部和胸部CT无甲状腺外扩散、淋巴结转移和远处转移的临床或影像学证据
- 随访时间≥12个月，
排除标准：
- 通过活检有令人信服的侵袭性甲状腺乳头状癌或其他类型甲状腺癌证据的患者
- 颈部放射史
- 甲状腺手术史
- 凝血障碍
- 严重的心脏、呼吸、肝脏或肾功能衰竭
- 对侧声带功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术组
选择甲状腺手术的低危甲状腺乳头状癌患者
|
甲状腺叶切除术
|
|
消融组
选择热消融的低危甲状腺乳头状癌患者
|
射频消融术；微波消融或激光消融
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病进展率
大体时间：5年以上
|
颈部淋巴结转移、复发性肿瘤和持续性肿瘤
|
5年以上
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1周
|
手术或消融并发症
|
1周
|
|
肿瘤消失率
大体时间：2年
|
超声和超声造影显示消融肿瘤完全消失
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yukun Luo、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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