Účinky přerušení mozku na výsledky vzdělávání ve školním prostředí: Projekt Break4Brain
12. března 2024 aktualizováno: Josep1, University of the Balearic Islands
Účinky přerušení mozku na výsledky ve vzdělávání u dětí s ADHD a bez ADHD: Projekt Break4Brain
Celkem 600 dětí ve věku 10 až 12 let bude náhodně rozděleno do dvou experimentálních podmínek: fyzická aktivita v interakci s videem (n = 300) a sedavá aktivita (n = 300).
Experimentální podmínky budou probíhat ve školním prostředí během školního dne prostřednictvím mezipředmětového designu s celkem dvěma měřeními, před a po testu.
Pomocí nejnovějších pokroků budou měřeny přechodné účinky experimentálních podmínek na kognitivní a akademický výkon.
Experimentální podmínka byla vytvořena prostřednictvím kvalitativního návrhu zahrnujícího polostrukturované rozhovory s učiteli (n = 41) a členy řídícího týmu (n = 16) spolu s dotazníky zadanými studentům (n = 600).
Pro posílení a zajištění její udržitelnosti bude po intervenci zopakován stejný proces.
Rozhovory a dotazníky byly pečlivě vytvořeny rámcem RE-AIM a následně ověřeny přísným procesem zahrnujícím panel odborníků (n = 30) s využitím metodologie Delphi.
Tento projekt má potenciál významně přispět do oblasti akutní pohybové aktivity a mohl by mít smysluplný přenos do vzdělávacího systému.
Tato metoda může být předepsána jako efektivní strategie výuky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 10-12 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které mají vážné tělesné nebo duševní poruchy (porucha autistického spektra, mentální postižení a dětská mozková obrna), které by bránily účasti v experimentálních podmínkách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
|
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita v interakci s videem
Tato experimentální podmínka zahrnuje provozování fyzické aktivity proložené dobou odpočinku.
Typ cvičení vychází z fáze I.
|
Tato experimentální podmínka bude implementována pětkrát týdně, jednou denně po dobu 8 týdnů.
Bude se řídit strukturovaným formátem, včetně sedmi po sobě jdoucích 40sekundových bloků fyzické aktivity.
Celková délka videa bude 9 minut (40 sekund aktivity následovaných 20 sekundami odpočinku při zachování poměru práce k odpočinku 2:1).
Kromě toho se účastníci zapojí do 5 minut zahřívacích cvičení a 5 minut relaxačních aktivit.
Experimentální podmínka se bude skládat z 10 videí, z nichž každé bude zaměřeno na jedno z pěti různých témat (každý den bude administrováno jiné).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademický úspěch
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl administrován pouze všeobecný index akademické plynulosti, který se skládal z dílčích testů plynulosti čtení, matematiky a psaní.
Plynulost čtení hodnotila schopnost účastníka rychle číst jednoduché věty, matematická plynulost měřila schopnost rychle řešit jednoduché úlohy sčítání, odčítání a násobení a plynulost psaní měřila dovednost rychle formulovat a psát věty.
|
8 týdnů
|
|
Inhibice-pozornost a kognitivní flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení inhibice-pozornosti a kognitivní flexibility bylo provedeno pomocí "Test tvorby stopy".
|
8 týdnů
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření pracovní paměti pomocí "The Digit Memory Test", konkrétně se zaměřením na sluchovou pozornost a verbální paměť.
|
8 týdnů
|
|
Selektivní pozornost
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření selektivní pozornosti v omezeném časovém rámci bylo provedeno pomocí "D2 testu."
|
8 týdnů
|
|
Návrh aktivních přestávek: polostrukturované dotazníky
Časové okno: 2 měsíce (listopad a květen)
|
Před a po intervenci, aby byl zaručen správný design a budoucí udržitelnost experimentálních podmínek, jsou studentům podávány polostrukturované dotazníky.
Odpovědi jsou systematicky kategorizovány.
|
2 měsíce (listopad a květen)
|
|
Návrh aktivních přestávek: polostrukturované rozhovory
Časové okno: 2 měsíce (listopad a květen)
|
Před a po intervenci, aby byl zaručen správný design a budoucí udržitelnost experimentálních podmínek, jsou učitelům a řídícímu týmu poskytovány polostrukturované rozhovory.
Odpovědi jsou systematicky kategorizovány.
|
2 měsíce (listopad a květen)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Vzorce fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrie pomocí ActiGraph wGT3X-BT.
Kromě toho bude pomocí stejného nástroje vypočítána také intenzita mozkových zlomů.
|
8 týdnů
|
|
Vlastní hlášení o vzorcích fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Úrovně fyzické aktivity během předchozích sedmi dnů byly hodnoceny pomocí PAQ-C.
|
8 týdnů
|
|
Self-report sedavých vzorů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sedavé vzorce během předchozích 7 dnů byly hodnoceny pomocí YAP-S.
|
8 týdnů
|
|
Vlastní zpráva o fyzické zdatnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň fyzické zdatnosti byla hodnocena pomocí dotazníku IFIS, který si sami zadali.
|
8 týdnů
|
|
Socioekonomická úroveň
Časové okno: 8 týdnů
|
Socioekonomický status byl hodnocen pomocí škály Family Affluence Scale-II.
|
8 týdnů
|
|
Chování studenta
Časové okno: 8 týdnů
|
Chování studentů v běžné třídě bylo zkoumáno pomocí „Inventáře chování dětí a dospívajících“, částí nepozornosti a hyperaktivity-impulzivity pro učitele.
|
8 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Rodiče sami uvedli složení těla.
V tomto případě rodiče uvedou pouze výšku (cm) a váhu (kg).
|
8 týdnů
|
|
Tvořivost
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci byli povinni dokončit maximální počet neobvyklých použití pro dva objekty během 5 minut.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 348CER23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .