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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06319833
Effets des pauses cérébrales sur la réussite scolaire en milieu scolaire : le projet Break4Brain
12 mars 2024 mis à jour par: Josep1, University of the Balearic Islands
Effets des pauses cérébrales sur la réussite scolaire des enfants avec et sans TDAH : le projet Break4Brain
Un total de 600 enfants âgés de 10 à 12 ans seront randomisés parmi deux conditions expérimentales : activité physique interagissant avec une vidéo (n = 300) et activité sédentaire (n = 300).
La condition expérimentale se déroulera en milieu scolaire pendant la journée scolaire à travers une conception inter-sujets avec un total de deux mesures, pré et post-test.
Grâce aux dernières avancées, les effets transitoires des conditions expérimentales sur les performances cognitives et académiques seront mesurés.
La condition expérimentale a été élaborée selon une conception qualitative impliquant des entretiens semi-structurés avec des enseignants (n = 41) et des membres de l'équipe de direction (n = 16), ainsi que des questionnaires administrés aux étudiants (n = 600).
Pour améliorer et assurer sa durabilité, le même processus sera reproduit après l'intervention.
Les entretiens et les questionnaires ont été méticuleusement élaborés par le cadre RE-AIM, puis validés par un processus rigoureux impliquant un panel d'experts (n = 30) utilisant la méthodologie Delphi.
Ce projet a le potentiel de contribuer considérablement au domaine de l'activité physique aiguë et pourrait avoir un transfert significatif sur le système éducatif.
Cette méthode pourrait être prescrite comme stratégie d’enseignement efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles physiques ou mentaux graves (troubles du spectre autistique, déficience intellectuelle et paralysie cérébrale) qui empêcheraient la participation aux conditions expérimentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle
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Expérimental: Activité physique en interaction avec une vidéo
Cette condition expérimentale consiste à pratiquer une activité physique entrecoupée de périodes de repos.
Le type d'exercices est basé sur la phase I.
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Cette condition expérimentale sera mise en œuvre cinq fois par semaine, une fois par jour, pendant 8 semaines.
Il suivra un format structuré, comprenant sept blocs consécutifs de 40 secondes d'activité physique.
La durée totale de la vidéo s'élèvera à 9 minutes (40 secondes d'activité suivies de 20 secondes de repos, en maintenant un rapport travail/repos de 2 : 1).
De plus, les participants participeront à 5 minutes d'exercices d'échauffement et à 5 minutes d'activités de récupération.
La condition expérimentale comprendra 10 vidéos, chacune centrée sur l'un des cinq thèmes différents (un thème différent sera administré chaque jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite académique
Délai: 8 semaines
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Seul l’indice général de maîtrise académique a été administré, composé des sous-tests de maîtrise de la lecture, des mathématiques et de l’écriture.
La maîtrise de la lecture évaluait la capacité du participant à lire rapidement des phrases simples, la maîtrise des mathématiques évaluait la capacité à résoudre rapidement des problèmes simples d'addition, de soustraction et de multiplication, et la maîtrise de l'écriture mesurait la capacité de formuler et d'écrire des phrases rapidement.
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8 semaines
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Inhibition-attention et flexibilité cognitive
Délai: 8 semaines
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L'évaluation de l'inhibition-attention et de la flexibilité cognitive a été réalisée à l'aide du « Trail Making Test ».
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8 semaines
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Mémoire de travail
Délai: 8 semaines
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La mesure de la mémoire de travail à travers le « Test de mémoire des chiffres », en se concentrant spécifiquement sur l'attention auditive et la mémoire verbale.
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8 semaines
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Attention sélective
Délai: 8 semaines
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La mesure de l'attention sélective dans un laps de temps limité a été réalisée à l'aide du « test D2 ».
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8 semaines
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Conception de pauses actives : questionnaires semi-structurés
Délai: 2 mois (novembre et mai)
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Pré- et post-intervention, pour garantir une bonne conception et la durabilité future de la condition expérimentale, des questionnaires semi-structurés sont administrés aux étudiants.
Les réponses sont systématiquement catégorisées.
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2 mois (novembre et mai)
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Conception de pauses actives : entretiens semi-directifs
Délai: 2 mois (novembre et mai)
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Pré- et post-intervention, pour garantir une bonne conception et la pérennité future de la condition expérimentale, des entretiens semi-structurés sont administrés aux enseignants et à l'équipe de direction.
Les réponses sont systématiquement catégorisées.
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2 mois (novembre et mai)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles d'activité physique
Délai: 8 semaines
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Les modèles d'activité physique seront mesurés par accélérométrie à l'aide de l'ActiGraph wGT3X-BT.
De plus, l’intensité des pauses cérébrales sera également calculée avec le même outil.
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8 semaines
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Modèles d'activité physique auto-déclarés
Délai: 8 semaines
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Les niveaux d'activité physique au cours des sept jours précédents ont été évalués à l'aide du PAQ-C.
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8 semaines
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Auto-évaluation des habitudes sédentaires
Délai: 8 semaines
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Les schémas de sédentarité au cours des 7 jours précédents ont été évalués à l'aide du YAP-S.
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8 semaines
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Auto-évaluation de la condition physique
Délai: 8 semaines
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Le niveau de condition physique a été évalué à l’aide du questionnaire auto-administré IFIS.
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8 semaines
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Niveau socio-économique
Délai: 8 semaines
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Le statut socio-économique a été évalué à l’aide de la Family Affluence Scale-II.
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8 semaines
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Comportement de l'élève
Délai: 8 semaines
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Le comportement des élèves dans une salle de classe ordinaire a été examiné à l'aide du « Child and Adolescent Behaviour Inventory », parties d'inattention et d'hyperactivité-impulsivité, destiné aux enseignants.
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8 semaines
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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Les parents ont déclaré eux-mêmes la composition corporelle.
Dans ce cas, les parents indiqueront simplement la taille (cm) et le poids (kg).
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8 semaines
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La créativité
Délai: 8 semaines
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Les participants devaient réaliser le nombre maximum d’utilisations inhabituelles de deux objets dans un délai de 5 minutes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 348CER23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .