Effecten van hersenkraken op onderwijsprestaties op school: het Break4Brain-project
12 maart 2024 bijgewerkt door: Josep1, University of the Balearic Islands
Effecten van hersenkraken op de onderwijsprestaties van kinderen met en zonder ADHD: het Break4Brain-project
In totaal zullen 600 kinderen tussen 10 en 12 jaar worden gerandomiseerd over twee experimentele omstandigheden: fysieke activiteit in interactie met een video (n = 300) en sedentaire activiteit (n = 300).
De experimentele conditie zal tijdens de schooldag in de schoolomgeving plaatsvinden via een tussenproefpersoonontwerp met in totaal twee metingen: vóór en na de test.
Met behulp van de nieuwste ontwikkelingen zullen de voorbijgaande effecten van de experimentele omstandigheden op cognitieve en academische prestaties worden gemeten.
De experimentele conditie werd tot stand gebracht door middel van een kwalitatief ontwerp met semi-gestructureerde interviews met docenten (n = 41) en leden van het managementteam (n = 16), samen met vragenlijsten die aan studenten werden afgenomen (n = 600).
Om de duurzaamheid ervan te vergroten en te garanderen, zal hetzelfde proces na de interventie worden herhaald.
Interviews en vragenlijsten werden zorgvuldig opgesteld door het RE-AIM-framework en vervolgens gevalideerd via een rigoureus proces waarbij een panel van deskundigen (n = 30) betrokken was, waarbij gebruik werd gemaakt van de Delphi-methodologie.
Dit project heeft het potentieel om substantieel bij te dragen aan het veld van acute fysieke activiteit en zou een betekenisvolle overdracht kunnen hebben op het onderwijssysteem.
Deze methode kan worden voorgeschreven als een effectieve onderwijsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Spanje, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10-12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige lichamelijke of geestelijke stoornissen (autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking en hersenverlamming) die deelname aan de experimentele omstandigheden zouden belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
|
|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit in interactie met een video
Deze experimentele toestand omvat het verrichten van fysieke activiteit, afgewisseld met rustperioden.
Het type oefeningen is gebaseerd op fase I.
|
Deze experimentele conditie zal vijf keer per week, één keer per dag, gedurende acht weken worden geïmplementeerd.
Het zal een gestructureerd format volgen, inclusief zeven opeenvolgende blokken van 40 seconden fysieke activiteit.
De totale videoduur bedraagt 9 minuten (40 seconden activiteit gevolgd door 20 seconden rust, waarbij een werk-rustverhouding van 2:1 wordt aangehouden).
Daarnaast zullen de deelnemers 5 minuten warming-upoefeningen en 5 minuten cool-downactiviteiten doen.
De experimentele conditie zal bestaan uit 10 video's, elk gecentreerd rond een van de vijf verschillende thema's (elke dag zal er een ander worden afgenomen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alleen de algemene academische vloeiendheidsindex werd afgenomen, bestaande uit de subtests leesvaardigheid, wiskunde en schrijfvaardigheid.
Vlotheid bij het lezen beoordeelde het vermogen van de deelnemer om eenvoudige zinnen snel te lezen, de vloeiendheid van wiskunde meet het vermogen om eenvoudige problemen met optellen, aftrekken en vermenigvuldigen snel op te lossen, en vloeiend schrijven meet de vaardigheid om zinnen snel te formuleren en te schrijven.
|
8 weken
|
|
Remming-aandacht en cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordeling van remmingsaandacht en cognitieve flexibiliteit werd uitgevoerd met behulp van de "Trail Making Test".
|
8 weken
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het meten van het werkgeheugen via "The Digit Memory Test", specifiek gericht op auditieve aandacht en verbaal geheugen.
|
8 weken
|
|
Selectieve aandacht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meting van selectieve aandacht binnen een beperkt tijdsbestek werd uitgevoerd met behulp van de "D2-test".
|
8 weken
|
|
Ontwerp van actieve pauzes: semi-gestructureerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 2 maanden (november en mei)
|
Om een goed ontwerp en toekomstige duurzaamheid van de experimentele conditie te garanderen, worden vóór en na de interventie semi-gestructureerde vragenlijsten aan de studenten afgenomen.
De antwoorden zijn systematisch gecategoriseerd.
|
2 maanden (november en mei)
|
|
Ontwerp van actieve pauzes: semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 maanden (november en mei)
|
Om een goed ontwerp en toekomstige duurzaamheid van de experimentele conditie te garanderen, worden vóór en na de interventie semi-gestructureerde interviews afgenomen bij docenten en het managementteam.
De antwoorden zijn systematisch gecategoriseerd.
|
2 maanden (november en mei)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fysieke activiteitspatronen zullen worden gemeten door middel van accelerometrie met behulp van de ActiGraph wGT3X-BT.
Bovendien zal met dezelfde tool ook de intensiteit van de hersenbreuken worden berekend.
|
8 weken
|
|
Zelfrapportage van fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De fysieke activiteitsniveaus van de voorgaande zeven dagen werden beoordeeld met behulp van de PAQ-C.
|
8 weken
|
|
Zelfrapportage van sedentaire patronen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sedentaire patronen gedurende de voorgaande zeven dagen werden beoordeeld met behulp van de YAP-S.
|
8 weken
|
|
Zelfrapportage fysieke fitheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het niveau van fysieke fitheid werd beoordeeld met behulp van de zelf in te vullen IFIS-vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Sociaal-economisch niveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
De sociaal-economische status werd beoordeeld aan de hand van de Family Welvaart Scale-II.
|
8 weken
|
|
Het gedrag van de leerling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gedrag van leerlingen in een reguliere klasomgeving werd onderzocht met behulp van de onderdelen "Child and Adolescent Behavior Inventory", onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteit, voor leraren.
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ouders rapporteerden zelf de lichaamssamenstelling.
In dit geval rapporteren ouders alleen de lengte (cm) en het gewicht (kg).
|
8 weken
|
|
Creativiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers moesten het maximale aantal ongebruikelijke toepassingen voor twee objecten binnen een tijdsbestek van vijf minuten voltooien.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 348CER23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .