- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06319833
Влияние мозговых перерывов на образовательные достижения в школе: проект Break4Brain
12 марта 2024 г. обновлено: Josep1, University of the Balearic Islands
Влияние перерывов в работе мозга на успеваемость детей с СДВГ и без него: проект Break4Brain
Всего 600 детей в возрасте от 10 до 12 лет будут рандомизированы по двум экспериментальным условиям: физическая активность в сочетании с видео (n = 300) и сидячая активность (n = 300).
Экспериментальные условия будут проводиться в школе в течение учебного дня посредством межпредметной схемы с двумя измерениями: до и после теста.
Используя последние достижения, будет измерено временное влияние экспериментальных условий на когнитивную и академическую успеваемость.
Условия эксперимента были созданы с помощью качественного дизайна, включающего полуструктурированные интервью с учителями (n = 41) и членами управленческой команды (n = 16), а также анкетирование студентов (n = 600).
Чтобы усилить и обеспечить его устойчивость, тот же процесс будет повторен после вмешательства.
Интервью и анкеты были тщательно составлены в рамках RE-AIM и впоследствии проверены в ходе строгого процесса с участием группы экспертов (n = 30) с использованием методологии Delphi.
Этот проект может внести существенный вклад в область острой физической активности и может оказать значимое влияние на систему образования.
Этот метод можно использовать в качестве эффективной стратегии обучения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Испания, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 10-12 лет.
Критерий исключения:
- Дети, имеющие серьезные физические или психические нарушения (расстройства аутистического спектра, умственная отсталость и детский церебральный паралич), препятствующие участию в экспериментальных условиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние контроля
|
|
|
Экспериментальный: Физическая активность в сочетании с видео
Это экспериментальное состояние включает в себя физическую активность, чередующуюся с периодами отдыха.
Тип упражнений основан на фазе I.
|
Это экспериментальное условие будет реализовываться пять раз в неделю, один раз в день, в течение 8 недель.
Он будет следовать структурированному формату, включающему семь последовательных 40-секундных блоков физической активности.
Общая продолжительность видео составит 9 минут (40 секунд активности и 20 секунд отдыха при сохранении соотношения работы и отдыха 2:1).
Кроме того, участники будут выполнять 5 минут разминочных упражнений и 5 минут упражнений на заминку.
Экспериментальное условие будет состоять из 10 видеороликов, каждый из которых посвящен одной из пяти различных тем (каждый день будет показываться новый).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Определялся только общий академический индекс беглости, состоящий из субтестов по чтению, математике и письму.
Беглость чтения оценивала способность участника быстро читать простые предложения, беглость в математике оценивала способность быстро решать простые задачи на сложение, вычитание и умножение, а беглость письма измеряла умение быстро формулировать и писать предложения.
|
8 недель
|
|
Торможение-внимание и когнитивная гибкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценку тормозимости-внимания и когнитивной гибкости проводили с помощью «Теста прокладывания маршрута».
|
8 недель
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение рабочей памяти с помощью «Теста цифровой памяти», в котором особое внимание уделяется слуховому вниманию и вербальной памяти.
|
8 недель
|
|
Избирательное внимание
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение избирательного внимания в течение ограниченного периода времени проводилось с помощью «теста Д2».
|
8 недель
|
|
Дизайн активных перерывов: полуструктурированные анкеты
Временное ограничение: 2 месяца (ноябрь и май)
|
До и после вмешательства, чтобы гарантировать правильный дизайн и будущую устойчивость экспериментальных условий, студентам вводятся полуструктурированные анкеты.
Ответы систематически классифицируются.
|
2 месяца (ноябрь и май)
|
|
Дизайн активных перерывов: полуструктурированные интервью
Временное ограничение: 2 месяца (ноябрь и май)
|
До и после вмешательства, чтобы гарантировать правильное планирование и будущую устойчивость экспериментальных условий, с учителями и руководством проводятся полуструктурированные интервью.
Ответы систематически классифицируются.
|
2 месяца (ноябрь и май)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
Характер физической активности будет измеряться посредством акселерометрии с использованием ActiGraph wGT3X-BT.
Кроме того, с помощью того же инструмента будет рассчитана интенсивность мозговых разрывов.
|
8 недель
|
|
Модели физической активности по самоотчетам
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни физической активности за предыдущие семь дней оценивались с помощью PAQ-C.
|
8 недель
|
|
Самоотчет о малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Малоподвижный образ жизни в течение предшествующих 7 дней оценивали с помощью YAP-S.
|
8 недель
|
|
Самоотчет о физической подготовке
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень физической подготовленности оценивался с помощью анкеты IFIS для самостоятельного заполнения.
|
8 недель
|
|
Социально-экономический уровень
Временное ограничение: 8 недель
|
Социально-экономический статус оценивался по шкале семейного достатка-II.
|
8 недель
|
|
Поведение студента
Временное ограничение: 8 недель
|
Поведение учащихся в условиях обычного класса исследовалось с помощью «Опросника поведения детей и подростков» по частям невнимательности и гиперактивности-импульсивности для учителей.
|
8 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Родители самостоятельно сообщили о составе тела.
В этом случае родители сообщат только рост (см) и вес (кг).
|
8 недель
|
|
Креативность
Временное ограничение: 8 недель
|
Участникам необходимо было выполнить максимальное количество необычных применений двух объектов в течение 5 минут.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 348CER23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .