Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hjärnavbrott på utbildningsprestationer i skolmiljöer: Break4Brain-projektet

12 mars 2024 uppdaterad av: Josep1, University of the Balearic Islands

Effekter av hjärnavbrott på utbildningsprestationer hos barn med och utan ADHD: Break4Brain-projektet

Totalt 600 barn mellan 10 och 12 år kommer att randomiseras mellan två experimentella tillstånd: fysisk aktivitet som interagerar med en video (n = 300) och stillasittande aktivitet (n = 300). Det experimentella tillståndet kommer att ske i skolans miljöer under skoldagen genom en mellanämnesdesign med totalt två mätningar, för- och eftertest. Med hjälp av de senaste framstegen kommer de övergående effekterna av de experimentella förhållandena på kognitiva och akademiska prestationer att mätas. Det experimentella tillståndet skapades genom en kvalitativ design som involverade semistrukturerade intervjuer med lärare (n = 41) och medlemmar av ledningsgruppen (n = 16), tillsammans med frågeformulär som administrerades till elever (n = 600). För att förbättra och säkerställa dess hållbarhet kommer samma process att replikeras efter interventionen. Intervjuer och frågeformulär utformades noggrant av RE-AIM-ramverket och validerades därefter genom en rigorös process som involverade en expertpanel (n = 30) som använde Delphi-metoden. Detta projekt har potential att väsentligt bidra till området akut fysisk aktivitet och skulle kunna ha en meningsfull överföring till utbildningssystemet. Denna metod kan föreskrivas som en effektiv undervisningsstrategi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 10-12 år.

Exklusions kriterier:

  • Barn som har allvarliga fysiska eller psykiska störningar (autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning och cerebral pares) som skulle försvåra deltagande i de experimentella förhållandena.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Experimentell: Fysisk aktivitet som interagerar med en video
Detta experimentella tillstånd innebär att ägna sig åt fysisk aktivitet varvat med viloperioder. Typen av övningar är baserade på fas I.
Detta experimentella tillstånd kommer att implementeras fem gånger i veckan, en gång om dagen, under 8 veckor. Det kommer att följa ett strukturerat format, inklusive sju på varandra följande 40-sekunders block av fysisk aktivitet. Den totala videolängden kommer att uppgå till 9 minuter (40 sekunders aktivitet följt av 20 sekunders vila, med ett förhållande mellan arbete och vila på 2:1). Dessutom kommer deltagarna att delta i 5 minuters uppvärmningsövningar och 5 minuters nedkylningsaktiviteter. Det experimentella tillståndet kommer att bestå av 10 videor, var och en centrerad kring ett av fem olika teman (ett annat kommer att administreras varje dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akademisk prestation
Tidsram: 8 veckor
Endast det allmänna akademiska flytindexet administrerades, bestående av delproven läs-, matematik- och skrivflytande. Läsflyt bedömde deltagarens förmåga att läsa enkla meningar snabbt, matematisk flyt mätte förmågan att snabbt lösa enkla additions-, subtraktions- och multiplikationsproblem, och skrivflytande mätte förmågan att formulera och skriva meningar snabbt.
8 veckor
Hämning-uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet
Tidsram: 8 veckor
Bedömningen av hämning-uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet genomfördes med hjälp av "Trail Making Test".
8 veckor
Fungerande minne
Tidsram: 8 veckor
Mätningen av arbetsminnet genom "The Digit Memory Test", speciellt med fokus på auditiv uppmärksamhet och verbalt minne.
8 veckor
Selektiv uppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor
Mätningen av selektiv uppmärksamhet inom en begränsad tidsram utfördes med användning av "D2-testet".
8 veckor
Design av aktiva pauser: semistrukturerade frågeformulär
Tidsram: 2 månader (november och maj)
För och efter intervention, för att garantera en korrekt design och framtida hållbarhet av det experimentella tillståndet, administreras semistrukturerade frågeformulär till studenter. Svaren är systematiskt kategoriserade.
2 månader (november och maj)
Design av aktiva pauser: semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 2 månader (november och maj)
För och efter intervention, för att garantera en korrekt design och framtida hållbarhet av det experimentella tillståndet, administreras semistrukturerade intervjuer till lärare och ledningsgruppen. Svaren är systematiskt kategoriserade.
2 månader (november och maj)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: 8 veckor
Fysiska aktivitetsmönster kommer att mätas genom accelerometri med ActiGraph wGT3X-BT. Dessutom kommer intensiteten av hjärnavbrotten också att beräknas med samma verktyg.
8 veckor
Självrapportera fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: 8 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer under de föregående sju dagarna utvärderades med PAQ-C.
8 veckor
Självrapporterande stillasittande mönster
Tidsram: 8 veckor
Stillasittande mönster under de föregående 7 dagarna utvärderades med hjälp av YAP-S.
8 veckor
Självrapportera fysisk kondition
Tidsram: 8 veckor
Nivån på fysisk kondition bedömdes med hjälp av det självadministrerade IFIS-enkätet.
8 veckor
Socioekonomisk nivå
Tidsram: 8 veckor
Den socioekonomiska statusen bedömdes genom Family Affluence Scale-II.
8 veckor
Elevens beteende
Tidsram: 8 veckor
Beteendet hos elever i en vanlig klassrumsmiljö undersöktes med hjälp av "Barn och ungdomars beteendeinventering", ouppmärksamhet och hyperaktivitet-impulsivitet, för lärare.
8 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
Föräldrar självrapporterade kroppssammansättningen. I det här fallet kommer föräldrarna bara att rapportera längd (cm) och vikt (kg).
8 veckor
Kreativitet
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna var tvungna att slutföra det maximala antalet ovanliga användningar för två objekt inom en 5-minuters tidsram.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 348CER23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera