Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení a šíření důkazů zaměřené na dítě v Chicagské škole astmatu (CASCADE)

8. května 2024 aktualizováno: University of Chicago
Výzkum ukázal, že dodržování doporučených postupů pro astma, které jsou založeny na důkazech, vede ke zlepšení výsledků, přesto však přetrvávají kritické mezery v implementaci těchto pokynů, zejména mezi menšinami a mládeží s nízkými příjmy. Školy představují klíčový bod intervence, jak ukázaly školní programy pro astma, které se zabývaly jednotlivými složkami doporučení se slibnými výsledky. Tento projekt si klade za cíl vyvinout, zavést a vyhodnotit pragmatický, vícesložkový program pro astma, který staví na stávajících cílených intervencích s cílem plně implementovat pokyny pro astma a integrovat je do školní praxe s cílem podpořit udržitelnost. Zkoušející se snaží pochopit, zda tento typ programu zlepší výsledky astmatu na úrovni dětí a škol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I přes existující doporučení pro astma založená na důkazech, která prokazatelně zlepšují výsledky, přetrvávají významné zdravotní rozdíly v prevalenci a morbiditě astmatu v dětství. Školy jsou nedílným partnerem v léčbě astmatu. Předchozí literatura nastínila různé cílené školní intervence s určitými pozitivními výsledky; tyto programy se však zaměřují na jednotlivé složky pokynů a probíhají přechodně bez integrace do školních procesů z důvodu udržitelnosti. Pro komplexnější dopad na léčbu astmatu školy uzákonily zásady na podporu postupů založených na pokynech; implementace však zaostává, a proto tyto politiky nevedly k účinným, systémovým postupům. Tento projekt si proto klade za cíl překlenout mezeru v implementaci pokynů a politik týkajících se astmatu vytvořením a vyhodnocením pragmatického, vícesložkového školního programu zaměřeného na astma, který staví na stávajících cílených intervencích a je integrován do školy, aby podpořil udržitelnost. Tento inovativní projekt přispívá nad rámec stávajících školních programů tím, že současně a pragmaticky zavádí více složek doporučených postupů pro astma prostřednictvím celoškolních systémů a zefektivněných procesů vedených laickými zdravotnickými pracovníky.

Pro všechny studenty a rodiny ve škole bude zaveden víceúrovňový program. Složky intervence budou zahrnovat: hloubkové školení pro současné školní zaměstnance, kteří jsou v péči o astma kriticky důležití, restrukturalizované procesy k identifikaci studentů s astmatem, technologické úpravy k vytvoření integrovaných systémů sledování pro péči o astma a absencí, strategie pro zlepšení komunikace o astmatu ve škole a mezi školou a domovem, protokoly pro běžnou péči (např. účast v tělocvičně/přestávce) a mimořádné události a vzdělávání všech studentů o astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Nábor
        • University of Chicago Charter Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Děti se budou rekrutovat ze dvou základních škol UCCS. Děti s diagnózou astmatu a jejich rodiče budou způsobilí k zařazení do studie. Zaměstnanci a administrátoři v každé škole budou také přijímáni prostřednictvím osobní, telefonické a e-mailové komunikace, především prostřednictvím ústního podání a dnů profesního rozvoje. Učitelé, zaměstnanci a administrátoři UCCS budou také zahrnuti do hodnocení programu a my získáme příslušný souhlas.

Popis

Účastníci budou zařazeni do studie, pokud:

  1. Účastník buď pracuje, navštěvuje nebo je zákonným zástupcem dítěte, které navštěvuje jednu ze dvou základních škol zahrnutých do studie z charterových škol University of Chicago – North Kenwood Oakland a Donoghue.
  2. Dětský účastník má diagnózu astma NEBO rodič účastníka je zákonným zástupcem dítěte s astmatem.
  3. Dospělá zúčastněná strana je starší 18 let.

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

  1. Účastník odmítne nebo není schopen poskytnout souhlas/souhlas
  2. Účastník nemluví ani nečte anglicky
  3. Účastník se již zapsal do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s astmatem, rodiče/opatrovníci dětí s astmatem, zaměstnanci školy

Děti se budou rekrutovat ze dvou základních škol Charty University of Chicago. Děti s diagnózou astmatu a jejich rodiče budou způsobilí pro zařazení do studie a budou konkrétně zaměřeni na nábor do studie. Zaměstnanci a administrátoři v každé škole budou také přijímáni prostřednictvím osobní, telefonické a e-mailové komunikace, především prostřednictvím ústního podání a dnů profesního rozvoje. Učitelé, zaměstnanci a administrátoři UCCS budou také zahrnuti do hodnocení programu a my získáme příslušný souhlas.

Do databáze registru bude přidáno až 400 rodin s dítětem/dětmi s astmatem ze dvou škol UCCS. Do hodnocení vícesložkového programu bude přijato celkem 68 dětí s diagnózou astma a jejich rodiče, celkem tedy 136 dětí a rodičů. Přijmeme také 24 učitelů, zaměstnanců a administrátorů ze dvou škol, kteří se budou podílet na hodnocení celkového programu.
Behaviorální: Vícesložkový program
Intervence je vícesložkový program, který zahrnuje hloubkové školení pro současné školní učitele/zaměstnance, kteří jsou v péči o astma kritickí, restrukturalizované procesy k identifikaci studentů s astmatem, technologické úpravy na podporu integrovaných systémů pro péči o astma a absencí, strategie pro zlepšení komunikace o astmatu ve škole a mezi školou a domovem, protokoly pro běžnou péči (např. účast v tělocvičně/přestávce) a mimořádné události a vzdělávání všech studentů o astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu
Časové okno: 1. a 2. ročník
Test kontroly dětského astmatu
1. a 2. ročník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané pracovní dny u rodičů
Časové okno: 1. a 2. ročník
Rodičovské zprávy, protokoly
1. a 2. ročník
Znalosti o astmatu – rodiče
Časové okno: 1. a 2. ročník
Stupnice znalostí o astmatu
1. a 2. ročník
Vědomosti o astmatu - dítě
Časové okno: 1. a 2. ročník
Stupnice znalostí o astmatu
1. a 2. ročník
Astma kvalita života - dítě
Časové okno: 1. a 2. ročník
Dotazník kvality života dětského astmatu
1. a 2. ročník
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 1. a 2. ročník
Dotazník kvality života pečovatele o dětském astmatu
1. a 2. ročník
Dopad astmatu – rodič
Časové okno: 1. a 2. ročník
Stupnice dopadu astmatu na zástupce rodiče
1. a 2. ročník
Zameškané školní dny
Časové okno: 1. a 2. ročník
Školní záznamy, zpráva rodičů, protokoly
1. a 2. ročník
Využití zdravotnictví
Časové okno: 1. a 2. ročník
Hlášení rodičů a protokoly ambulantních návštěv, návštěv pohotovosti, hospitalizací
1. a 2. ročník
Astma dopad - dítě
Časové okno: 1. a 2. ročník
Stupnice dopadu dětského astmatu
1. a 2. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB19-1308

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Vícesložkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit