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芝加哥哮喘学校指导的以儿童为中心的评估和证据传播 (CASCADE)

2024年4月9日 更新者:University of Chicago
研究表明,遵守循证哮喘指南可以改善预后,但这些指南的实施仍存在重大差距,特别是在少数族裔和低收入青年中。 学校是干预的关键点,以学校为基础的哮喘项目就证明了这一点,这些项目已经解决了指南中的各个部分,并取得了可喜的结果。 该项目旨在制定、实施和评估一个务实的、多组成部分的哮喘计划,该计划以现有的有针对性的干预措施为基础,全面实施哮喘指南并将其纳入学校实践,以促进可持续性。 研究人员试图了解此类计划是否会改善儿童和学校层面的哮喘结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

尽管现有的循证哮喘指南已被证明可以改善预后,但儿童哮喘患病率和发病率仍然存在显着的健康差异。 学校是哮喘管理中不可或缺的合作伙伴。 先前的文献概述了各种有针对性的基于学校的干预措施,并取得了一些积极的成果;然而,这些计划侧重于准则的各个组成部分,并且是暂时进行的,没有纳入学校的可持续性进程。 为了更全面地影响哮喘护理,学校制定了政策来支持基于指南的实践;然而,执行力度不够,因此这些政策没有带来有效、系统的做法。 因此,该项目旨在通过制定和评估务实的、以学校为主导、以儿童为中心的多组成部分哮喘计划来缩小哮喘指南和政策实施方面的差距,该计划以现有的有针对性的干预措施为基础,并融入学校以促进可持续性。 这一创新项目通过全校范围的系统和由非专业卫生工作者领导的简化流程,同时、务实地实施哮喘指南的多个组成部分,从而超越了现有的基于学校的计划。

将为学校内的所有学生和家庭制定多层次计划。 干预措施将包括:对在哮喘护理中至关重要的现有学校工作人员进行深入培训,重组流程以识别患有哮喘的学生,进行技术调整以创建哮喘护理和缺勤的综合跟踪系统,加强学校内有关哮喘的沟通的策略,以及学校和家庭之间的日常护理(例如,参加健身房/课间休息)和紧急情况的协议,以及对所有学生进行哮喘教育。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • 招聘中
        • University of Chicago Charter Schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

研究人群

孩子们将从两所 UCCS 小学招募。 被诊断患有哮喘的儿童及其父母将有资格参加该研究。 每所学校的工作人员和管理人员也将通过面对面、电话和电子邮件沟通的方式进行招聘,主要是通过口碑和专业发展日。 UCCS 教师、工作人员和管理人员也将参与项目评估,我们将获得适当的同意。

描述

如果满足以下条件,参与者将被纳入研究:

  1. 参与者要么在芝加哥大学特许学校北肯伍德奥克兰小学和多诺霍小学的研究中所包括的两所小学之一工作,要么就读,或者是就读的孩子的法定监护人。
  2. 儿童参与者被诊断患有哮喘或父母参与者是患有哮喘的儿童的法定监护人。
  3. 成年利益相关者年满 18 岁。

如果出现以下情况,参与者将被排除在研究之外:

  1. 参与者拒绝或无法表示同意/同意
  2. 参与者不会说或读英语
  3. 参与者已经报名参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哮喘儿童、哮喘儿童的家长/监护人、学校工作人员

孩子们将从两所芝加哥大学特许小学招募。 被诊断患有哮喘的儿童及其父母将有资格参加该研究,并将专门作为研究招募的目标。 每所学校的工作人员和管理人员也将通过面对面、电话和电子邮件沟通的方式进行招聘,主要是通过口碑和专业发展日。 UCCS 教师、工作人员和管理人员也将参与项目评估,我们将获得适当的同意。

来自两所 UCCS 学校的多达 400 个有哮喘儿童的家庭将被添加到登记数据库中。 总共 68 名被诊断为哮喘的儿童及其父母将被招募来评估该多组成部分项目,总共 136 名儿童和父母。 我们还将招募两所学校的 24 名教师、工作人员和管理人员来参与整个项目的评估。

该干预措施是一个多组成部分的计划,包括对在哮喘护理中至关重要的现有学校教师/工作人员进行深入培训,重组流程以识别患有哮喘的学生,进行技术调整以支持哮喘护理和缺勤的综合系统,加强策略学校内以及学校与家庭之间关于哮喘的沟通、日常护理(例如参加健身房/课间休息)和紧急情况的协议,以及对所有学生进行哮喘教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘控制
大体时间:第一年和第二年
儿童哮喘控制测试
第一年和第二年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母缺勤的日子
大体时间:第一年和第二年
家长报告、日志
第一年和第二年
哮喘知识——家长
大体时间:第一年和第二年
哮喘知识量表
第一年和第二年
哮喘知识-儿童
大体时间:第一年和第二年
哮喘知识量表
第一年和第二年
哮喘的生活质量 - 儿童
大体时间:第一年和第二年
小儿哮喘生活质量问卷
第一年和第二年
照顾者的生活质量
大体时间:第一年和第二年
小儿哮喘护理人员生活质量问卷
第一年和第二年
哮喘的影响 - 家长
大体时间:第一年和第二年
家长代理哮喘影响量表
第一年和第二年
错过了上学的日子
大体时间:第一年和第二年
学校记录、家长报告、日志
第一年和第二年
医疗保健利用
大体时间:第一年和第二年
家长报告以及门诊、急诊室就诊、住院的日志
第一年和第二年
哮喘的影响 - 儿童
大体时间:第一年和第二年
小儿哮喘影响量表
第一年和第二年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Volerman, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月31日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多组件程序的临床试验

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