- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06320210
Von der Chicagoer Asthmaschule geleitete, kindzentrierte Beurteilung und Verbreitung von Beweisen (CASCADE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz bestehender evidenzbasierter Asthma-Leitlinien, die nachweislich die Ergebnisse verbessern, bestehen weiterhin erhebliche gesundheitliche Unterschiede bei der Prävalenz und Morbidität von Asthma bei Kindern. Schulen sind ein integraler Partner bei der Asthmabehandlung. In der bisherigen Literatur wurden verschiedene gezielte schulbasierte Interventionen mit einigen positiven Ergebnissen beschrieben. Allerdings konzentrieren sich diese Programme auf einzelne Bestandteile der Leitlinien und finden transient statt, ohne Einbindung in schulische Nachhaltigkeitsprozesse. Um die Asthmaversorgung umfassender zu gestalten, haben Schulen Richtlinien zur Unterstützung leitlinienbasierter Praktiken erlassen. Allerdings mangelt es an der Umsetzung, und daher haben diese Richtlinien nicht zu wirksamen, systemischen Praktiken geführt. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Lücke bei der Umsetzung von Asthma-Richtlinien und -Richtlinien zu schließen, indem ein pragmatisches, mehrkomponentiges, schulorientiertes, kindzentriertes Asthmaprogramm entwickelt und evaluiert wird, das auf bestehenden gezielten Interventionen aufbaut und in die Schule integriert wird, um Nachhaltigkeit zu fördern. Dieses innovative Projekt leistet einen Beitrag über bestehende schulbasierte Programme hinaus, indem es mehrere Komponenten der Asthma-Leitlinien gleichzeitig und pragmatisch durch schulweite Systeme und optimierte Prozesse unter der Leitung von Laien im Gesundheitswesen umsetzt.
Für alle Schüler und Familien der Schule wird ein mehrstufiges Programm eingeführt. Zu den Interventionskomponenten gehören: ausführliche Schulung des derzeitigen Schulpersonals, das für die Asthmaversorgung von entscheidender Bedeutung ist, neu strukturierte Prozesse zur Identifizierung von Schülern mit Asthma, technologische Anpassungen zur Schaffung integrierter Trackingsysteme für Asthmaversorgung und Fehlzeiten, Strategien zur Verbesserung der Kommunikation über Asthma innerhalb der Schule usw zwischen Schule und Zuhause, Protokolle für die Routinepflege (z. B. Teilnahme am Fitnessstudio/in den Pausen) und Notfälle sowie Aufklärung aller Schüler über Asthma.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Volerman, MD
- Telefonnummer: 773-702-5905
- E-Mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Rekrutierung
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn:
- Der Teilnehmer arbeitet entweder an einer der beiden in die Studie einbezogenen Grundschulen der University of Chicago Charter Schools – North Kenwood, Oakland und Donoghue – oder ist deren Erziehungsberechtigter.
- Der untergeordnete Teilnehmer hat eine Asthmadiagnose ODER der Elternteilnehmer ist Erziehungsberechtigter eines Kindes mit Asthma.
- Der erwachsene Stakeholder ist 18 Jahre oder älter.
Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Der Teilnehmer verweigert die Einwilligung bzw. ist nicht in der Lage, diese zu erteilen
- Der Teilnehmer spricht oder liest kein Englisch
- Der Teilnehmer hat sich bereits für die Studie angemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinder mit Asthma, Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern mit Asthma, Schulpersonal
Die Kinder werden aus zwei Grundschulen der University of Chicago Charter rekrutiert. Kinder mit einer Asthmadiagnose und ihre Eltern haben Anspruch auf Aufnahme in die Studie und werden gezielt für die Studienrekrutierung ausgewählt. Mitarbeiter und Administratoren jeder Schule werden auch durch persönliche Kommunikation, Telefon- und E-Mail-Kommunikation rekrutiert, vor allem durch Mundpropaganda und Tage zur beruflichen Weiterentwicklung. UCCS-Lehrer, Mitarbeiter und Administratoren werden ebenfalls in die Programmevaluierung einbezogen und wir werden die entsprechende Zustimmung einholen. Bis zu 400 Familien mit einem Kind/Kindern mit Asthma aus zwei UCCS-Schulen werden einer Registerdatenbank hinzugefügt. Insgesamt werden 68 Kinder mit der Diagnose Asthma und ihre Eltern für die Evaluierung des Mehrkomponentenprogramms rekrutiert, was einer Gesamtzahl von 136 Kindern und Eltern entspricht. Wir werden außerdem 24 Lehrer, Mitarbeiter und Administratoren an beiden Schulen rekrutieren, um an der Bewertung des Gesamtprogramms teilzunehmen. |
Bei der Intervention handelt es sich um ein Mehrkomponentenprogramm, das eine ausführliche Schulung für aktuelle Schullehrer/-mitarbeiter, die in der Asthmaversorgung von entscheidender Bedeutung sind, neu strukturierte Prozesse zur Identifizierung von Schülern mit Asthma, technologische Anpassungen zur Unterstützung integrierter Systeme für Asthmaversorgung und Fehlzeiten sowie Strategien zur Verbesserung umfasst Kommunikation über Asthma innerhalb der Schule und zwischen Schule und Zuhause, Protokolle für die Routinepflege (z. B. Teilnahme am Fitnessstudio/in den Pausen) und Notfälle sowie Aufklärung aller Schüler über Asthma.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Asthmakontrolltest bei Kindern
|
Jahr 1 und 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlende Arbeitstage bei den Eltern
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Elternberichte, Protokolle
|
Jahr 1 und 2
|
|
Asthmawissen – Eltern
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Asthma-Wissensskala
|
Jahr 1 und 2
|
|
Asthmawissen - Kind
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Asthma-Wissensskala
|
Jahr 1 und 2
|
|
Asthma-Lebensqualität - Kind
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma
|
Jahr 1 und 2
|
|
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Fragebogen zur Lebensqualität pädiatrischer Asthmabetreuer
|
Jahr 1 und 2
|
|
Asthma-Auswirkungen – Eltern
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Eltern-Proxy-Asthma-Auswirkungsskala
|
Jahr 1 und 2
|
|
Verpasste Schultage
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Schulunterlagen, Elternbericht, Protokolle
|
Jahr 1 und 2
|
|
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Elternbericht und Protokolle über ambulante Besuche, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte
|
Jahr 1 und 2
|
|
Asthmaauswirkungen – Kind
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
|
Skala zur Auswirkung von Asthma bei Kindern
|
Jahr 1 und 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
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- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
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- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
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- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-1308
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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