- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320210
Chicago Asthma School-dirigeret børnecentreret vurdering og formidling af beviser (CASCADE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydelige sundhedsmæssige forskelle fortsætter i astmaprævalens og sygelighed hos børn på trods af eksisterende evidensbaserede astmaretningslinjer, der har vist sig at forbedre resultaterne. Skoler er en integreret partner i astmahåndtering. Tidligere litteratur har skitseret forskellige målrettede skolebaserede interventioner med nogle positive resultater; disse programmer fokuserer dog på individuelle komponenter i retningslinjerne og finder sted forbigående uden integration i skoleprocesser for bæredygtighed. For mere omfattende at påvirke astmabehandlingen har skoler vedtaget politikker til støtte for retningslinjer baseret praksis; implementeringen kommer imidlertid til kort, og derfor har disse politikker ikke ført til effektiv, systemisk praksis. Derfor har dette projekt til formål at bygge bro over kløften i implementeringen af astmaretningslinjer og -politikker ved at udvikle og evaluere et pragmatisk, multikomponent skolestyret, børnecentreret astmaprogram, der bygger på eksisterende målrettede interventioner og er integreret i skolen for at fremme bæredygtighed. Dette innovative projekt bidrager ud over eksisterende skolebaserede programmer ved samtidig og pragmatisk at implementere flere komponenter i astmaretningslinjerne gennem skoledækkende systemer og strømlinede processer ledet af læg sundhedspersonale.
Der vil blive etableret et program på flere niveauer for alle elever og familier på skolen. Interventionskomponenter vil omfatte: dybdegående uddannelse af nuværende skolepersonale, der er kritiske i astmapleje, omstrukturerede processer til at identificere elever med astma, teknologiske tilpasninger til at skabe integrerede sporingssystemer for astmapleje og fravær, strategier til at forbedre kommunikationen om astma i skolen og mellem skole og hjem, protokoller for rutinemæssig pleje (f.eks. deltagelse i gymnastik/frikvarter) og nødsituationer og undervisning for alle elever om astma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Volerman, MD
- Telefonnummer: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Rekruttering
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis:
- Deltageren arbejder enten på, går på eller er den juridiske værge for et barn, der går på en af de to grundskoler, der er inkluderet i undersøgelsen fra University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland og Donoghue.
- Barnedeltageren har en astmadiagnose ELLER forældredeltageren er værge for et barn med astma.
- Den voksne interessent er 18 år eller ældre.
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- Deltageren afslår eller er ude af stand til at give samtykke/samtykke
- Deltageren taler eller læser ikke engelsk
- Deltageren har allerede tilmeldt sig undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med astma, forældre/værge til børn med astma, skolepersonale
Børn vil blive rekrutteret fra to University of Chicago Charter grundskoler. Børn med en astmadiagnose og deres forældre vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen og vil specifikt blive målrettet studierekruttering. Personale og administratorer på hver skole vil også blive rekrutteret gennem personlig, telefon og e-mail-kommunikation, primært gennem mund til mund og faglige udviklingsdage. UCCS lærere, personale og administratorer vil også blive inkluderet i programevalueringen, og vi vil indhente passende samtykke. Op til 400 familier med et barn/børn med astma fra to UCCS-skoler vil blive tilføjet til en registerdatabase. I alt 68 børn med diagnosen astma og deres forældre vil blive rekrutteret til evaluering af multikomponentprogrammet, hvilket resulterer i i alt 136 børn og forældre. Vi vil også rekruttere 24 lærere, medarbejdere og administratorer på tværs af de to skoler til at deltage i evalueringen af det overordnede program. |
Interventionen er et multi-komponent program, der omfatter dybdegående uddannelse af nuværende skolelærere/personale, der er kritiske i astmapleje, omstrukturerede processer til at identificere elever med astma, teknologiske tilpasninger til at understøtte integrerede systemer til astmapleje og fravær, strategier til at forbedre kommunikation om astma i skolen og mellem skole og hjem, protokoller for rutinemæssig pleje (f.eks. deltagelse i gymnastik/frikvarter) og nødsituationer og undervisning for alle elever om astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astmakontroltest for børn
|
År 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manglende arbejdsdage hos forældre
Tidsramme: År 1 og 2
|
Forældrerapporter, logfiler
|
År 1 og 2
|
|
Astma viden - forældre
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astma vidensskala
|
År 1 og 2
|
|
Astma viden - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astma vidensskala
|
År 1 og 2
|
|
Astma livskvalitet - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema
|
År 1 og 2
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: År 1 og 2
|
Pædiatrisk astma Caregivers livskvalitetsspørgeskema
|
År 1 og 2
|
|
Astmapåvirkning - forælder
Tidsramme: År 1 og 2
|
Parent Proxy Astma Impact Scale
|
År 1 og 2
|
|
Missede skoledage
Tidsramme: År 1 og 2
|
Skolejournaler, forældrerapport, logfiler
|
År 1 og 2
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: År 1 og 2
|
Forældrerapport og logs over ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg, indlæggelser
|
År 1 og 2
|
|
Astmapåvirkning - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Pædiatrisk astma-påvirkningsskala
|
År 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1308
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Multikomponent program
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Neslihan LokSelcuk UniversityAfsluttetÆldre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationEfterår | Erkendelse | Ergoterapi | Geriatrisk | BalanceTyrkiet (Türkiye)
-
University of TennesseeAfsluttetDiabetes | Diabetes type 2 | Overvægt, FedmeForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetKost, sundForenede Stater
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthAfsluttet
-
Fundacion Miguel ServetRekrutteringBrystkræft | Skrøbelighed | Sarkopeni | Aldring | Funktionelt faldSpanien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Universidad de BurgosHospital Universitario de BurgosIkke rekrutterer endnuTransthyretin hjerteamyloidose