Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago Asthma School-dirigeret børnecentreret vurdering og formidling af beviser (CASCADE)

8. maj 2024 opdateret af: University of Chicago
Forskning har vist, at overholdelse af evidensbaserede astmaretningslinjer fører til forbedrede resultater, men alligevel er der stadig kritiske huller i implementeringen af ​​disse retningslinjer, især blandt minoritets- og lavindkomstunge. Skoler repræsenterer et afgørende interventionspunkt, som demonstreret af skolebaserede astmaprogrammer, der har behandlet individuelle komponenter i retningslinjerne med lovende resultater. Dette projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere et pragmatisk, multikomponent astmaprogram, der bygger på eksisterende målrettede interventioner for fuldt ud at implementere astmaretningslinjerne og integrere dem i skolens praksis for at fremme bæredygtighed. Efterforskeren søger at forstå, om denne type programmer vil forbedre astmaresultaterne på børne- og skoleniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Betydelige sundhedsmæssige forskelle fortsætter i astmaprævalens og sygelighed hos børn på trods af eksisterende evidensbaserede astmaretningslinjer, der har vist sig at forbedre resultaterne. Skoler er en integreret partner i astmahåndtering. Tidligere litteratur har skitseret forskellige målrettede skolebaserede interventioner med nogle positive resultater; disse programmer fokuserer dog på individuelle komponenter i retningslinjerne og finder sted forbigående uden integration i skoleprocesser for bæredygtighed. For mere omfattende at påvirke astmabehandlingen har skoler vedtaget politikker til støtte for retningslinjer baseret praksis; implementeringen kommer imidlertid til kort, og derfor har disse politikker ikke ført til effektiv, systemisk praksis. Derfor har dette projekt til formål at bygge bro over kløften i implementeringen af ​​astmaretningslinjer og -politikker ved at udvikle og evaluere et pragmatisk, multikomponent skolestyret, børnecentreret astmaprogram, der bygger på eksisterende målrettede interventioner og er integreret i skolen for at fremme bæredygtighed. Dette innovative projekt bidrager ud over eksisterende skolebaserede programmer ved samtidig og pragmatisk at implementere flere komponenter i astmaretningslinjerne gennem skoledækkende systemer og strømlinede processer ledet af læg sundhedspersonale.

Der vil blive etableret et program på flere niveauer for alle elever og familier på skolen. Interventionskomponenter vil omfatte: dybdegående uddannelse af nuværende skolepersonale, der er kritiske i astmapleje, omstrukturerede processer til at identificere elever med astma, teknologiske tilpasninger til at skabe integrerede sporingssystemer for astmapleje og fravær, strategier til at forbedre kommunikationen om astma i skolen og mellem skole og hjem, protokoller for rutinemæssig pleje (f.eks. deltagelse i gymnastik/frikvarter) og nødsituationer og undervisning for alle elever om astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • University of Chicago Charter Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Børn vil blive rekrutteret fra to UCCS grundskoler. Børn med diagnosen astma og deres forældre vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Personale og administratorer på hver skole vil også blive rekrutteret gennem personlig kommunikation, telefon og e-mail, primært gennem mund til mund og faglige udviklingsdage. UCCS lærere, personale og administratorer vil også blive inkluderet i programevalueringen, og vi vil indhente passende samtykke.

Beskrivelse

Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis:

  1. Deltageren arbejder enten på, går på eller er den juridiske værge for et barn, der går på en af ​​de to grundskoler, der er inkluderet i undersøgelsen fra University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland og Donoghue.
  2. Barnedeltageren har en astmadiagnose ELLER forældredeltageren er værge for et barn med astma.
  3. Den voksne interessent er 18 år eller ældre.

Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

  1. Deltageren afslår eller er ude af stand til at give samtykke/samtykke
  2. Deltageren taler eller læser ikke engelsk
  3. Deltageren har allerede tilmeldt sig undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med astma, forældre/værge til børn med astma, skolepersonale

Børn vil blive rekrutteret fra to University of Chicago Charter grundskoler. Børn med en astmadiagnose og deres forældre vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen og vil specifikt blive målrettet studierekruttering. Personale og administratorer på hver skole vil også blive rekrutteret gennem personlig, telefon og e-mail-kommunikation, primært gennem mund til mund og faglige udviklingsdage. UCCS lærere, personale og administratorer vil også blive inkluderet i programevalueringen, og vi vil indhente passende samtykke.

Op til 400 familier med et barn/børn med astma fra to UCCS-skoler vil blive tilføjet til en registerdatabase. I alt 68 børn med diagnosen astma og deres forældre vil blive rekrutteret til evaluering af multikomponentprogrammet, hvilket resulterer i i alt 136 børn og forældre. Vi vil også rekruttere 24 lærere, medarbejdere og administratorer på tværs af de to skoler til at deltage i evalueringen af ​​det overordnede program.

Interventionen er et multi-komponent program, der omfatter dybdegående uddannelse af nuværende skolelærere/personale, der er kritiske i astmapleje, omstrukturerede processer til at identificere elever med astma, teknologiske tilpasninger til at understøtte integrerede systemer til astmapleje og fravær, strategier til at forbedre kommunikation om astma i skolen og mellem skole og hjem, protokoller for rutinemæssig pleje (f.eks. deltagelse i gymnastik/frikvarter) og nødsituationer og undervisning for alle elever om astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: År 1 og 2
Astmakontroltest for børn
År 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglende arbejdsdage hos forældre
Tidsramme: År 1 og 2
Forældrerapporter, logfiler
År 1 og 2
Astma viden - forældre
Tidsramme: År 1 og 2
Astma vidensskala
År 1 og 2
Astma viden - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Astma vidensskala
År 1 og 2
Astma livskvalitet - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema
År 1 og 2
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: År 1 og 2
Pædiatrisk astma Caregivers livskvalitetsspørgeskema
År 1 og 2
Astmapåvirkning - forælder
Tidsramme: År 1 og 2
Parent Proxy Astma Impact Scale
År 1 og 2
Missede skoledage
Tidsramme: År 1 og 2
Skolejournaler, forældrerapport, logfiler
År 1 og 2
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: År 1 og 2
Forældrerapport og logs over ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg, indlæggelser
År 1 og 2
Astmapåvirkning - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Pædiatrisk astma-påvirkningsskala
År 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Multikomponent program

Abonner