- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320210
Chicagon astmakoulun ohjaama lapsikeskeinen arviointi ja todisteiden levittäminen (CASCADE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittäviä terveyseroja on edelleen lasten astman esiintyvyyden ja sairastuvuuden suhteen huolimatta olemassa olevista näyttöön perustuvista astmaohjeista, joiden on osoitettu parantavan tuloksia. Koulut ovat olennainen kumppani astman hoidossa. Aikaisemmassa kirjallisuudessa on hahmoteltu erilaisia kohdennettuja koulupohjaisia interventioita, joilla on joitakin myönteisiä tuloksia; Nämä ohjelmat keskittyvät kuitenkin ohjeiden yksittäisiin osiin, ja ne tapahtuvat ohimenevästi ilman integrointia koulun kestävän kehityksen prosesseihin. Astman hoitoon vaikuttamiseksi kokonaisvaltaisemmin koulut ovat säätäneet ohjeisiin perustuvia käytäntöjä tukevia toimintalinjoja. täytäntöönpano on kuitenkin puutteellista, joten nämä politiikat eivät ole johtaneet tehokkaisiin, järjestelmällisiin käytäntöihin. Siksi tällä hankkeella pyritään kuromaan umpeen astmaohjeiden ja -politiikkojen täytäntöönpanossa oleva aukko kehittämällä ja arvioimalla pragmaattinen, monikomponenttinen kouluohjattu, lapsikeskeinen astmaohjelma, joka perustuu olemassa oleviin kohdennettuihin interventioihin ja joka on integroitu kouluun kestävän kehityksen edistämiseksi. Tämä innovatiivinen projekti edistää olemassa olevia koulupohjaisia ohjelmia toteuttamalla samanaikaisesti ja pragmaattisesti useita astmaohjeiden osia koulun laajuisten järjestelmien ja virtaviivaistettujen prosessien avulla, joita johtavat maallikot terveydenhuoltoalan työntekijät.
Kaikille koulun opiskelijoille ja perheille otetaan käyttöön monitasoinen ohjelma. Interventiokomponentteihin kuuluvat: perusteellinen koulutus nykyiselle koulun henkilökunnalle, joka on kriittistä astman hoidossa, uudelleenjärjestetyt prosessit astmaa sairastavien oppilaiden tunnistamiseksi, teknologiset mukautukset integroitujen seurantajärjestelmien luomiseksi astman hoitoon ja poissaoloihin, strategiat astmaa koskevan viestinnän tehostamiseksi koulussa ja koulun ja kodin välillä, rutiinihoidon protokollat (esim. osallistuminen kuntosalille/välitunnille) ja hätätilanteissa sekä kaikille opiskelijoille annettava koulutus astmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Volerman, MD
- Puhelinnumero: 773-702-5905
- Sähköposti: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Rekrytointi
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos:
- Osallistuja joko työskentelee, käy tai on lapsen laillinen huoltaja, joka käy toisessa Chicagon yliopiston peruskoulujen tutkimukseen sisältyvistä peruskouluista - North Kenwood Oaklandista ja Donoghuesta.
- Lapsiosallistujalla on astmadiagnoosi TAI vanhempi osallistuja on astmaa sairastavan lapsen laillinen huoltaja.
- Aikuinen sidosryhmä on 18 vuotta täyttänyt.
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Osallistuja kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta
- Osallistuja ei puhu tai lue englantia
- Osallistuja on jo ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astmalapset, astmaa sairastavien lasten vanhemmat/huoltajat, koulun henkilökunta
Lapset rekrytoidaan kahdesta Chicagon yliopiston peruskoulun peruskoulusta. Lapset, joilla on astmadiagnoosi, ja heidän vanhempansa voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, ja heidät kohdistetaan erityisesti tutkimukseen. Jokaisen koulun henkilökuntaa ja ylläpitäjiä rekrytoidaan myös henkilökohtaisesti, puhelimitse ja sähköpostitse, ensisijaisesti suullisesti ja ammatillisen kehittämisen päivinä. UCCS-opettajat, henkilökunta ja ylläpitäjät otetaan myös mukaan ohjelman arviointiin, ja saamme asianmukaisen suostumuksen. Rekisteritietokantaan lisätään jopa 400 perhettä, joissa on astmaa sairastava lapsi/lapsia kahdesta UCCS-koulusta. Monikomponenttiohjelman arviointiin rekrytoidaan yhteensä 68 astmadiagnoosista lasta ja heidän vanhempansa, yhteensä 136 lasta ja vanhempia. Rekrytoimme myös 24 opettajaa, henkilökuntaa ja järjestelmänvalvojaa molemmista kouluista osallistumaan koko ohjelman arviointiin. |
Interventio on monikomponenttinen ohjelma, joka sisältää perusteellisen koulutuksen nykyisille koulun opettajille/henkilökunnalle, jotka ovat kriittisiä astman hoidossa, uudelleenjärjestettyjä prosesseja astmaa sairastavien opiskelijoiden tunnistamiseksi, teknologisia mukautuksia astman hoidon ja poissaolojen integroitujen järjestelmien tukemiseksi sekä strategioita parantaakseen astman hoitoa ja poissaoloja. viestintä astmasta koulun sisällä sekä koulun ja kodin välillä, rutiinihoidon protokollat (esim. osallistuminen kuntosalille/välitunnille) ja hätätilanteita sekä koulutus kaikille oppilaille astmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Lapsuuden astmakontrollitesti
|
Vuodet 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuneita työpäiviä vanhemmilla
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Vanhempainraportit, lokit
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Astmatieto - vanhemmat
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Astma Knowledge Scale
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Astmatieto - lapsi
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Astma Knowledge Scale
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Astma elämänlaatu - lapsi
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Lasten astman elämänlaatukysely
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Lasten astman hoitajan elämänlaatukysely
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Astmavaikutus - vanhempi
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Parent Proxy Asthma Impact Scale
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Menetetty koulupäivät
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Koulutiedot, vanhempien raportti, lokit
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Vanhempainraportti ja lokit ambulatorisista käynneistä, päivystyskäynneistä, sairaalahoidoista
|
Vuodet 1 ja 2
|
|
Astmavaikutus - lapsi
Aikaikkuna: Vuodet 1 ja 2
|
Lasten astmavaikutusasteikko
|
Vuodet 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-1308
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .