- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06320210
Chicago Asthma School-Directed Barn-centrerad bedömning och spridning av bevis (CASCADE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydande hälsoskillnader kvarstår när det gäller astmaprevalens och sjuklighet hos barn trots befintliga evidensbaserade astmariktlinjer som har visat sig förbättra resultaten. Skolor är en integrerad partner i astmahantering. Tidigare litteratur har beskrivit olika riktade skolbaserade insatser med vissa positiva resultat; dessa program fokuserar dock på enskilda komponenter i riktlinjerna och äger rum övergående utan integration i skolprocesser för hållbarhet. För att mer omfattande påverka astmavården har skolor antagit policyer för att stödja riktlinjer baserade metoder; genomförandet misslyckas dock och därför har denna politik inte lett till effektiva, systemiska metoder. Därför syftar detta projekt till att överbrygga klyftan i implementeringen av riktlinjer och policyer för astma genom att utveckla och utvärdera ett pragmatiskt, flerkomponents skolriktat, barncentrerat astmaprogram som bygger på befintliga riktade insatser och är integrerat i skolan för att främja hållbarhet. Detta innovativa projekt bidrar bortom befintliga skolbaserade program genom att samtidigt och pragmatiskt implementera flera komponenter i astmariktlinjerna genom skolomfattande system och strömlinjeformade processer som leds av lekmannavårdare.
Ett program på flera nivåer kommer att införas för alla elever och familjer inom skolan. Interventionskomponenter kommer att omfatta: fördjupad utbildning för nuvarande skolpersonal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att skapa integrerade spårningssystem för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikationen om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Volerman, MD
- Telefonnummer: 773-702-5905
- E-post: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Rekrytering
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Deltagarna kommer att inkluderas i studien om:
- Deltagaren arbetar antingen på, går eller är vårdnadshavare för ett barn som går i en av de två grundskolor som ingår i studien från University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland och Donoghue.
- Barndeltagaren har diagnosen astma ELLER förälderdeltagaren är vårdnadshavare för ett barn med astma.
- Den vuxna intressenten är 18 år eller äldre.
Deltagare kommer att uteslutas från studien om:
- Deltagaren avböjer eller kan inte ge samtycke/samtycke
- Deltagaren talar eller läser inte engelska
- Deltagaren har redan anmält sig till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Barn med astma, föräldrar/vårdnadshavare till barn med astma, skolpersonal
Barn kommer att rekryteras från två University of Chicago Charter grundskolor. Barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att vara berättigade att inkluderas i studien och kommer specifikt att riktas mot studierekrytering. Personal och administratörer på varje skola kommer också att rekryteras genom personlig kommunikation, telefon och e-postkommunikation, främst genom mun till mun och professionella utvecklingsdagar. UCCS-lärare, personal och administratörer kommer också att inkluderas i programutvärderingen och vi kommer att få lämpligt samtycke. Upp till 400 familjer med ett barn/barn med astma från två UCCS-skolor kommer att läggas till i en registerdatabas. Totalt 68 barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att rekryteras för utvärdering av flerkomponentprogrammet, vilket resulterar i totalt 136 barn och föräldrar. Vi kommer också att rekrytera 24 lärare, personal och administratörer över de två skolorna för att delta i utvärderingen av det övergripande programmet. |
Interventionen är ett flerkomponentsprogram som inkluderar fördjupad utbildning för nuvarande skollärare/personal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att stödja integrerade system för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikation om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Astmakontroll
Tidsram: År 1 och 2
|
Astmakontrolltest för barn
|
År 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Missade arbetsdagar hos föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
|
Förälderrapporter, loggar
|
År 1 och 2
|
Astmakunskap - föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
|
Astma kunskapsskala
|
År 1 och 2
|
Astmakunskap - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Astma kunskapsskala
|
År 1 och 2
|
Astma livskvalitet - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma
|
År 1 och 2
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: År 1 och 2
|
Pediatrisk astmavårdares frågeformulär för livskvalitet
|
År 1 och 2
|
Astmapåverkan - förälder
Tidsram: År 1 och 2
|
Parent Proxy Astma Impact Scale
|
År 1 och 2
|
Missade skoldagar
Tidsram: År 1 och 2
|
Skoljournaler, föräldrarapport, loggar
|
År 1 och 2
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: År 1 och 2
|
Förälderrapport och loggar över ambulerande besök, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar
|
År 1 och 2
|
Astmapåverkan - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Pediatrisk astmapåverkansskala
|
År 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB19-1308
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
Kliniska prövningar på Flerkomponentsprogram
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAvslutad
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghOkänd
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of PennsylvaniaAvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsOkändHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomSingapore
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthRekrytering
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande