Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chicago Asthma School-Directed Barn-centrerad bedömning och spridning av bevis (CASCADE)

9 april 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Forskning har visat att efterlevnad av evidensbaserade astmariktlinjer leder till förbättrade resultat, men fortfarande kvarstår kritiska luckor i implementeringen av dessa riktlinjer, särskilt bland minoritets- och låginkomstungdomar. Skolor utgör en avgörande insatspunkt, vilket framgår av skolbaserade astmaprogram som har behandlat enskilda komponenter i riktlinjerna med lovande resultat. Detta projekt syftar till att utveckla, implementera och utvärdera ett pragmatiskt astmaprogram med flera komponenter som bygger på befintliga riktade insatser för att fullt ut implementera astmariktlinjerna och integrera dem i skolans praxis för att främja hållbarhet. Utredaren försöker förstå om denna typ av program kommer att förbättra astmaresultaten på barn- och skolnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande hälsoskillnader kvarstår när det gäller astmaprevalens och sjuklighet hos barn trots befintliga evidensbaserade astmariktlinjer som har visat sig förbättra resultaten. Skolor är en integrerad partner i astmahantering. Tidigare litteratur har beskrivit olika riktade skolbaserade insatser med vissa positiva resultat; dessa program fokuserar dock på enskilda komponenter i riktlinjerna och äger rum övergående utan integration i skolprocesser för hållbarhet. För att mer omfattande påverka astmavården har skolor antagit policyer för att stödja riktlinjer baserade metoder; genomförandet misslyckas dock och därför har denna politik inte lett till effektiva, systemiska metoder. Därför syftar detta projekt till att överbrygga klyftan i implementeringen av riktlinjer och policyer för astma genom att utveckla och utvärdera ett pragmatiskt, flerkomponents skolriktat, barncentrerat astmaprogram som bygger på befintliga riktade insatser och är integrerat i skolan för att främja hållbarhet. Detta innovativa projekt bidrar bortom befintliga skolbaserade program genom att samtidigt och pragmatiskt implementera flera komponenter i astmariktlinjerna genom skolomfattande system och strömlinjeformade processer som leds av lekmannavårdare.

Ett program på flera nivåer kommer att införas för alla elever och familjer inom skolan. Interventionskomponenter kommer att omfatta: fördjupad utbildning för nuvarande skolpersonal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att skapa integrerade spårningssystem för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikationen om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Rekrytering
        • University of Chicago Charter Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Barn kommer att rekryteras från två UCCS grundskolor. Barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att vara berättigade att inkluderas i studien. Personal och administratörer på varje skola kommer också att rekryteras genom personlig kommunikation, telefon och e-postkommunikation, främst genom mun till mun och professionella utvecklingsdagar. UCCS-lärare, personal och administratörer kommer också att inkluderas i programutvärderingen och vi kommer att få lämpligt samtycke.

Beskrivning

Deltagarna kommer att inkluderas i studien om:

  1. Deltagaren arbetar antingen på, går eller är vårdnadshavare för ett barn som går i en av de två grundskolor som ingår i studien från University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland och Donoghue.
  2. Barndeltagaren har diagnosen astma ELLER förälderdeltagaren är vårdnadshavare för ett barn med astma.
  3. Den vuxna intressenten är 18 år eller äldre.

Deltagare kommer att uteslutas från studien om:

  1. Deltagaren avböjer eller kan inte ge samtycke/samtycke
  2. Deltagaren talar eller läser inte engelska
  3. Deltagaren har redan anmält sig till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med astma, föräldrar/vårdnadshavare till barn med astma, skolpersonal

Barn kommer att rekryteras från två University of Chicago Charter grundskolor. Barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att vara berättigade att inkluderas i studien och kommer specifikt att riktas mot studierekrytering. Personal och administratörer på varje skola kommer också att rekryteras genom personlig kommunikation, telefon och e-postkommunikation, främst genom mun till mun och professionella utvecklingsdagar. UCCS-lärare, personal och administratörer kommer också att inkluderas i programutvärderingen och vi kommer att få lämpligt samtycke.

Upp till 400 familjer med ett barn/barn med astma från två UCCS-skolor kommer att läggas till i en registerdatabas. Totalt 68 barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att rekryteras för utvärdering av flerkomponentprogrammet, vilket resulterar i totalt 136 barn och föräldrar. Vi kommer också att rekrytera 24 lärare, personal och administratörer över de två skolorna för att delta i utvärderingen av det övergripande programmet.

Interventionen är ett flerkomponentsprogram som inkluderar fördjupad utbildning för nuvarande skollärare/personal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att stödja integrerade system för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikation om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: År 1 och 2
Astmakontrolltest för barn
År 1 och 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missade arbetsdagar hos föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
Förälderrapporter, loggar
År 1 och 2
Astmakunskap - föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
Astma kunskapsskala
År 1 och 2
Astmakunskap - barn
Tidsram: År 1 och 2
Astma kunskapsskala
År 1 och 2
Astma livskvalitet - barn
Tidsram: År 1 och 2
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma
År 1 och 2
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: År 1 och 2
Pediatrisk astmavårdares frågeformulär för livskvalitet
År 1 och 2
Astmapåverkan - förälder
Tidsram: År 1 och 2
Parent Proxy Astma Impact Scale
År 1 och 2
Missade skoldagar
Tidsram: År 1 och 2
Skoljournaler, föräldrarapport, loggar
År 1 och 2
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: År 1 och 2
Förälderrapport och loggar över ambulerande besök, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar
År 1 och 2
Astmapåverkan - barn
Tidsram: År 1 och 2
Pediatrisk astmapåverkansskala
År 1 och 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

Kliniska prövningar på Flerkomponentsprogram

3
Prenumerera