Chicago Asthma School-Directed Barn-centrerad bedömning och spridning av bevis (CASCADE)
8 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Forskning har visat att efterlevnad av evidensbaserade astmariktlinjer leder till förbättrade resultat, men fortfarande kvarstår kritiska luckor i implementeringen av dessa riktlinjer, särskilt bland minoritets- och låginkomstungdomar.
Skolor utgör en avgörande insatspunkt, vilket framgår av skolbaserade astmaprogram som har behandlat enskilda komponenter i riktlinjerna med lovande resultat.
Detta projekt syftar till att utveckla, implementera och utvärdera ett pragmatiskt astmaprogram med flera komponenter som bygger på befintliga riktade insatser för att fullt ut implementera astmariktlinjerna och integrera dem i skolans praxis för att främja hållbarhet.
Utredaren försöker förstå om denna typ av program kommer att förbättra astmaresultaten på barn- och skolnivå.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydande hälsoskillnader kvarstår när det gäller astmaprevalens och sjuklighet hos barn trots befintliga evidensbaserade astmariktlinjer som har visat sig förbättra resultaten. Skolor är en integrerad partner i astmahantering. Tidigare litteratur har beskrivit olika riktade skolbaserade insatser med vissa positiva resultat; dessa program fokuserar dock på enskilda komponenter i riktlinjerna och äger rum övergående utan integration i skolprocesser för hållbarhet. För att mer omfattande påverka astmavården har skolor antagit policyer för att stödja riktlinjer baserade metoder; genomförandet misslyckas dock och därför har denna politik inte lett till effektiva, systemiska metoder. Därför syftar detta projekt till att överbrygga klyftan i implementeringen av riktlinjer och policyer för astma genom att utveckla och utvärdera ett pragmatiskt, flerkomponents skolriktat, barncentrerat astmaprogram som bygger på befintliga riktade insatser och är integrerat i skolan för att främja hållbarhet. Detta innovativa projekt bidrar bortom befintliga skolbaserade program genom att samtidigt och pragmatiskt implementera flera komponenter i astmariktlinjerna genom skolomfattande system och strömlinjeformade processer som leds av lekmannavårdare.
Ett program på flera nivåer kommer att införas för alla elever och familjer inom skolan. Interventionskomponenter kommer att omfatta: fördjupad utbildning för nuvarande skolpersonal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att skapa integrerade spårningssystem för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikationen om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Volerman, MD
- Telefonnummer: 773-702-5905
- E-post: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Rekrytering
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Barn kommer att rekryteras från två UCCS grundskolor.
Barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att vara berättigade att inkluderas i studien.
Personal och administratörer på varje skola kommer också att rekryteras genom personlig kommunikation, telefon och e-postkommunikation, främst genom mun till mun och professionella utvecklingsdagar.
UCCS-lärare, personal och administratörer kommer också att inkluderas i programutvärderingen och vi kommer att få lämpligt samtycke.
Beskrivning
Deltagarna kommer att inkluderas i studien om:
- Deltagaren arbetar antingen på, går eller är vårdnadshavare för ett barn som går i en av de två grundskolor som ingår i studien från University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland och Donoghue.
- Barndeltagaren har diagnosen astma ELLER förälderdeltagaren är vårdnadshavare för ett barn med astma.
- Den vuxna intressenten är 18 år eller äldre.
Deltagare kommer att uteslutas från studien om:
- Deltagaren avböjer eller kan inte ge samtycke/samtycke
- Deltagaren talar eller läser inte engelska
- Deltagaren har redan anmält sig till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med astma, föräldrar/vårdnadshavare till barn med astma, skolpersonal
Barn kommer att rekryteras från två University of Chicago Charter grundskolor. Barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att vara berättigade att inkluderas i studien och kommer specifikt att riktas mot studierekrytering. Personal och administratörer på varje skola kommer också att rekryteras genom personlig kommunikation, telefon och e-postkommunikation, främst genom mun till mun och professionella utvecklingsdagar. UCCS-lärare, personal och administratörer kommer också att inkluderas i programutvärderingen och vi kommer att få lämpligt samtycke. Upp till 400 familjer med ett barn/barn med astma från två UCCS-skolor kommer att läggas till i en registerdatabas. Totalt 68 barn med diagnosen astma och deras föräldrar kommer att rekryteras för utvärdering av flerkomponentprogrammet, vilket resulterar i totalt 136 barn och föräldrar. Vi kommer också att rekrytera 24 lärare, personal och administratörer över de två skolorna för att delta i utvärderingen av det övergripande programmet. |
Interventionen är ett flerkomponentsprogram som inkluderar fördjupad utbildning för nuvarande skollärare/personal som är kritiska i astmavården, omstrukturerade processer för att identifiera elever med astma, tekniska anpassningar för att stödja integrerade system för astmavård och frånvaro, strategier för att förbättra kommunikation om astma inom skolan och mellan skola och hem, protokoll för rutinvård (t.ex. deltagande i gym/pass) och nödsituationer samt utbildning för alla elever om astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: År 1 och 2
|
Astmakontrolltest för barn
|
År 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missade arbetsdagar hos föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
|
Förälderrapporter, loggar
|
År 1 och 2
|
|
Astmakunskap - föräldrar
Tidsram: År 1 och 2
|
Astma kunskapsskala
|
År 1 och 2
|
|
Astmakunskap - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Astma kunskapsskala
|
År 1 och 2
|
|
Astma livskvalitet - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma
|
År 1 och 2
|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: År 1 och 2
|
Pediatrisk astmavårdares frågeformulär för livskvalitet
|
År 1 och 2
|
|
Astmapåverkan - förälder
Tidsram: År 1 och 2
|
Parent Proxy Astma Impact Scale
|
År 1 och 2
|
|
Missade skoldagar
Tidsram: År 1 och 2
|
Skoljournaler, föräldrarapport, loggar
|
År 1 och 2
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: År 1 och 2
|
Förälderrapport och loggar över ambulerande besök, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar
|
År 1 och 2
|
|
Astmapåverkan - barn
Tidsram: År 1 och 2
|
Pediatrisk astmapåverkansskala
|
År 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB19-1308
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .