Evaluación centrada en el niño y dirigida por la escuela de asma de Chicago y difusión de evidencia (CASCADE)
8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Chicago
Las investigaciones han demostrado que el cumplimiento de las pautas para el asma basadas en evidencia conduce a mejores resultados; sin embargo, persisten brechas críticas en la implementación de estas pautas, particularmente entre las minorías y los jóvenes de bajos ingresos.
Las escuelas representan un punto crucial de intervención, como lo demuestran los programas escolares para el asma que han abordado componentes individuales de las directrices con resultados prometedores.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar un programa de asma pragmático y de múltiples componentes que se basa en intervenciones específicas existentes para implementar completamente las pautas para el asma e integrarlas en las prácticas escolares para fomentar la sostenibilidad.
El investigador busca comprender si este tipo de programa mejorará los resultados del asma a nivel infantil y escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Persisten importantes disparidades de salud en la prevalencia y morbilidad del asma infantil a pesar de que existen directrices sobre el asma basadas en evidencia que han demostrado mejorar los resultados. Las escuelas son un socio integral en el manejo del asma. La literatura anterior ha descrito varias intervenciones escolares específicas con algunos resultados positivos; sin embargo, estos programas se centran en componentes individuales de las directrices y se llevan a cabo de forma transitoria sin integración en los procesos escolares para la sostenibilidad. Para impactar de manera más integral la atención del asma, las escuelas han promulgado políticas para apoyar prácticas basadas en guías; sin embargo, la implementación es insuficiente y, por lo tanto, estas políticas no han llevado a prácticas sistémicas efectivas. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo cerrar la brecha en la implementación de pautas y políticas sobre el asma mediante el desarrollo y evaluación de un programa de asma pragmático, multicomponente, centrado en el niño y dirigido por la escuela que se basa en intervenciones específicas existentes y se integra en la escuela para fomentar la sostenibilidad. Este proyecto innovador contribuye más allá de los programas escolares existentes al implementar simultánea y pragmáticamente múltiples componentes de las pautas para el asma a través de sistemas escolares y procesos simplificados dirigidos por trabajadores de la salud no profesionales.
Se implementará un programa de múltiples niveles para todos los estudiantes y familias dentro de la escuela. Los componentes de la intervención incluirán: capacitación en profundidad para el personal escolar actual que es fundamental en la atención del asma, procesos reestructurados para identificar a los estudiantes con asma, adaptaciones tecnológicas para crear sistemas de seguimiento integrados para la atención del asma y el ausentismo, estrategias para mejorar la comunicación sobre el asma dentro de la escuela y entre la escuela y el hogar, protocolos para la atención de rutina (p. ej., participación en el gimnasio/recreo) y emergencias, y educación para todos los estudiantes sobre el asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Volerman, MD
- Número de teléfono: 773-702-5905
- Correo electrónico: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Reclutamiento
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Se reclutarán niños de dos escuelas primarias de UCCS.
Los niños con diagnóstico de asma y sus padres serán elegibles para su inclusión en el estudio.
El personal y los administradores de cada escuela también serán reclutados a través de comunicación en persona, por teléfono y por correo electrónico, principalmente a través del boca a boca y días de desarrollo profesional.
Los maestros, el personal y los administradores de UCCS también serán incluidos en la evaluación del programa y obtendremos el consentimiento apropiado.
Descripción
Los participantes serán incluidos en el estudio si:
- El participante trabaja, asiste o es el tutor legal de un niño que asiste a una de las dos escuelas primarias incluidas en el estudio de las escuelas autónomas de la Universidad de Chicago: North Kenwood Oakland y Donoghue.
- El niño participante tiene un diagnóstico de asma O el padre participante es el tutor legal de un niño con asma.
- El interesado adulto tiene 18 años o más.
Los participantes serán excluidos del estudio si:
- El participante rechaza o no puede dar su consentimiento/asentimiento.
- El participante no habla ni lee inglés.
- El participante ya se ha inscrito en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños con asma, padres/tutores de niños con asma, personal escolar
Los niños serán reclutados de dos escuelas primarias autónomas de la Universidad de Chicago. Los niños con un diagnóstico de asma y sus padres serán elegibles para su inclusión en el estudio y serán el objetivo específico del reclutamiento para el estudio. El personal y los administradores de cada escuela también serán reclutados a través de comunicación en persona, por teléfono y por correo electrónico, principalmente a través del boca a boca y días de desarrollo profesional. Los maestros, el personal y los administradores de UCCS también serán incluidos en la evaluación del programa y obtendremos el consentimiento apropiado. Se agregarán a una base de datos de registro hasta 400 familias con uno o varios niños con asma de dos escuelas de la UCCS. Se reclutará un total de 68 niños con diagnóstico de asma y sus padres para la evaluación del programa de componentes múltiples, lo que dará como resultado un total de 136 niños y padres. También reclutaremos a 24 maestros, personal y administradores de las dos escuelas para participar en la evaluación del programa general. |
La intervención es un programa de componentes múltiples que incluye capacitación en profundidad para los maestros/personal escolar actual que son críticos en la atención del asma, procesos reestructurados para identificar a los estudiantes con asma, adaptaciones tecnológicas para apoyar los sistemas integrados para la atención del asma y el ausentismo, estrategias para mejorar comunicación sobre el asma dentro de la escuela y entre la escuela y el hogar, protocolos para la atención de rutina (p. ej., participación en el gimnasio/recreo) y emergencias, y educación para todos los estudiantes sobre el asma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control del asma
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Prueba de control del asma infantil
|
Años 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de trabajo perdidos en los padres.
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Informes y registros de padres
|
Años 1 y 2
|
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Conocimiento sobre el asma - padres
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Escala de conocimiento del asma
|
Años 1 y 2
|
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Conocimiento del asma - niño
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Escala de conocimiento del asma
|
Años 1 y 2
|
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Calidad de vida del asma - niño
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Cuestionario de calidad de vida sobre asma pediátrica
|
Años 1 y 2
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|
Calidad de vida del cuidador.
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Cuestionario de calidad de vida para cuidadores de asma pediátricos
|
Años 1 y 2
|
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Impacto del asma - padre
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Escala de impacto del asma representada por los padres
|
Años 1 y 2
|
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Días escolares perdidos
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Registros escolares, informe de padres, registros
|
Años 1 y 2
|
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Informe de los padres y registros de visitas ambulatorias, visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones.
|
Años 1 y 2
|
|
Impacto del asma - niño
Periodo de tiempo: Años 1 y 2
|
Escala de impacto del asma pediátrica
|
Años 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB19-1308
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .