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Valutazione centrata sul bambino diretta dalla Chicago Asthma School e diffusione delle prove (CASCADE)

8 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago
La ricerca ha dimostrato che l’adesione alle linee guida sull’asma basate sull’evidenza porta a risultati migliori, ma permangono lacune critiche nell’implementazione di queste linee guida, in particolare tra le minoranze e i giovani a basso reddito. Le scuole rappresentano un punto cruciale di intervento, come dimostrato dai programmi per l’asma nelle scuole che hanno affrontato le singole componenti delle linee guida con risultati promettenti. Questo progetto mira a sviluppare, implementare e valutare un programma pragmatico e multicomponente per l’asma che si basa sugli interventi mirati esistenti per attuare pienamente le linee guida sull’asma e integrarle nelle pratiche scolastiche per favorire la sostenibilità. Il ricercatore cerca di capire se questo tipo di programma migliorerà gli esiti dell'asma a livello infantile e scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Persistono significative disparità sanitarie nella prevalenza e nella morbilità dell’asma infantile, nonostante le linee guida esistenti sull’asma basate sull’evidenza che hanno dimostrato di migliorare i risultati. Le scuole sono un partner fondamentale nella gestione dell’asma. La letteratura precedente ha delineato vari interventi mirati a livello scolastico con alcuni risultati positivi; tuttavia, questi programmi si concentrano su singole componenti delle linee guida e si svolgono in modo transitorio senza integrazione nei processi scolastici per la sostenibilità. Per avere un impatto più completo sulla cura dell’asma, le scuole hanno adottato politiche a sostegno delle pratiche basate sulle linee guida; tuttavia, l’attuazione è carente e quindi queste politiche non hanno portato a pratiche efficaci e sistemiche. Pertanto, questo progetto mira a colmare il divario nell’attuazione delle linee guida e delle politiche sull’asma sviluppando e valutando un programma pragmatico, multicomponente, diretto dalla scuola e centrato sul bambino, che si basa su interventi mirati esistenti ed è integrato nella scuola per favorire la sostenibilità. Questo progetto innovativo contribuisce oltre i programmi scolastici esistenti implementando simultaneamente e pragmaticamente molteplici componenti delle linee guida sull’asma attraverso sistemi a livello scolastico e processi semplificati guidati da operatori sanitari laici.

Verrà messo in atto un programma multilivello per tutti gli studenti e le famiglie all'interno della scuola. I componenti dell’intervento includeranno: formazione approfondita per l’attuale personale scolastico che è fondamentale nella cura dell’asma, processi ristrutturati per identificare gli studenti con asma, adattamenti tecnologici per creare sistemi di monitoraggio integrati per la cura dell’asma e l’assenteismo, strategie per migliorare la comunicazione sull’asma all’interno della scuola e tra scuola e casa, protocolli per l’assistenza di routine (ad esempio, partecipazione in palestra/riposo) e per le emergenze, ed educazione per tutti gli studenti sull’asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Reclutamento
        • University of Chicago Charter Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

I bambini saranno reclutati da due scuole elementari dell'UCCS. I bambini con diagnosi di asma e i loro genitori potranno essere inclusi nello studio. Il personale e gli amministratori di ciascuna scuola verranno reclutati anche tramite comunicazioni di persona, telefoniche ed e-mail, principalmente attraverso il passaparola e giornate di sviluppo professionale. Anche gli insegnanti, il personale e gli amministratori dell'UCCS saranno inclusi nella valutazione del programma e otterremo il consenso appropriato.

Descrizione

I partecipanti saranno inclusi nello studio se:

  1. Il partecipante lavora, frequenta o è il tutore legale di un bambino che frequenta una delle due scuole elementari incluse nello studio delle Charter Schools dell'Università di Chicago - North Kenwood Oakland e Donoghue.
  2. Il bambino partecipante ha una diagnosi di asma OPPURE il genitore partecipante è tutore legale di un bambino affetto da asma.
  3. La parte interessata adulta ha almeno 18 anni.

I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:

  1. Il partecipante rifiuta o non è in grado di fornire il consenso/assenso
  2. Il partecipante non parla né legge inglese
  3. Il partecipante è già iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con asma, genitori/tutori di bambini con asma, personale scolastico

I bambini saranno reclutati da due scuole elementari Charter dell'Università di Chicago. I bambini con diagnosi di asma e i loro genitori potranno essere inclusi nello studio e saranno specificatamente presi di mira per il reclutamento nello studio. Il personale e gli amministratori di ciascuna scuola verranno reclutati anche tramite comunicazioni di persona, telefoniche ed e-mail, principalmente attraverso il passaparola e giornate di sviluppo professionale. Anche gli insegnanti, il personale e gli amministratori dell'UCCS saranno inclusi nella valutazione del programma e otterremo il consenso appropriato.

Fino a 400 famiglie con uno o più bambini affetti da asma provenienti da due scuole UCCS verranno aggiunte a un database del registro. Un totale di 68 bambini con diagnosi di asma e i loro genitori saranno reclutati per la valutazione del programma multicomponente, per un totale di 136 bambini e genitori. Recluteremo inoltre 24 insegnanti, personale e amministratori nelle due scuole per partecipare alla valutazione del programma complessivo.

L’intervento è un programma multicomponente che comprende una formazione approfondita per gli attuali insegnanti/personale scolastico che sono critici nella cura dell’asma, processi ristrutturati per identificare gli studenti con asma, adattamenti tecnologici per supportare sistemi integrati per la cura dell’asma e l’assenteismo, strategie per migliorare comunicazione sull’asma all’interno della scuola e tra scuola e casa, protocolli per l’assistenza di routine (ad esempio, partecipazione in palestra/intervallo) e per le emergenze, nonché educazione sull’asma per tutti gli studenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Test di controllo dell'asma infantile
Anni 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di lavoro persi nei genitori
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Rapporti dei genitori, registri
Anni 1 e 2
Conoscenza dell'asma: genitori
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Scala di conoscenza dell'asma
Anni 1 e 2
Conoscenza dell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Scala di conoscenza dell'asma
Anni 1 e 2
Qualità della vita nell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Questionario sulla qualità della vita nell’asma pediatrico
Anni 1 e 2
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Questionario sulla qualità della vita del caregiver pediatrico affetto da asma
Anni 1 e 2
Impatto dell'asma - genitore
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Scala dell'impatto dell'asma proxy del genitore
Anni 1 e 2
Giorni di scuola persi
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Registri scolastici, resoconti dei genitori, registri
Anni 1 e 2
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Report dei genitori e registri delle visite ambulatoriali, delle visite al pronto soccorso, dei ricoveri
Anni 1 e 2
Impatto dell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
Scala dell'impatto dell'asma pediatrico
Anni 1 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma multicomponente

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