- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320210
Valutazione centrata sul bambino diretta dalla Chicago Asthma School e diffusione delle prove (CASCADE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Persistono significative disparità sanitarie nella prevalenza e nella morbilità dell’asma infantile, nonostante le linee guida esistenti sull’asma basate sull’evidenza che hanno dimostrato di migliorare i risultati. Le scuole sono un partner fondamentale nella gestione dell’asma. La letteratura precedente ha delineato vari interventi mirati a livello scolastico con alcuni risultati positivi; tuttavia, questi programmi si concentrano su singole componenti delle linee guida e si svolgono in modo transitorio senza integrazione nei processi scolastici per la sostenibilità. Per avere un impatto più completo sulla cura dell’asma, le scuole hanno adottato politiche a sostegno delle pratiche basate sulle linee guida; tuttavia, l’attuazione è carente e quindi queste politiche non hanno portato a pratiche efficaci e sistemiche. Pertanto, questo progetto mira a colmare il divario nell’attuazione delle linee guida e delle politiche sull’asma sviluppando e valutando un programma pragmatico, multicomponente, diretto dalla scuola e centrato sul bambino, che si basa su interventi mirati esistenti ed è integrato nella scuola per favorire la sostenibilità. Questo progetto innovativo contribuisce oltre i programmi scolastici esistenti implementando simultaneamente e pragmaticamente molteplici componenti delle linee guida sull’asma attraverso sistemi a livello scolastico e processi semplificati guidati da operatori sanitari laici.
Verrà messo in atto un programma multilivello per tutti gli studenti e le famiglie all'interno della scuola. I componenti dell’intervento includeranno: formazione approfondita per l’attuale personale scolastico che è fondamentale nella cura dell’asma, processi ristrutturati per identificare gli studenti con asma, adattamenti tecnologici per creare sistemi di monitoraggio integrati per la cura dell’asma e l’assenteismo, strategie per migliorare la comunicazione sull’asma all’interno della scuola e tra scuola e casa, protocolli per l’assistenza di routine (ad esempio, partecipazione in palestra/riposo) e per le emergenze, ed educazione per tutti gli studenti sull’asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Volerman, MD
- Numero di telefono: 773-702-5905
- Email: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Reclutamento
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
I partecipanti saranno inclusi nello studio se:
- Il partecipante lavora, frequenta o è il tutore legale di un bambino che frequenta una delle due scuole elementari incluse nello studio delle Charter Schools dell'Università di Chicago - North Kenwood Oakland e Donoghue.
- Il bambino partecipante ha una diagnosi di asma OPPURE il genitore partecipante è tutore legale di un bambino affetto da asma.
- La parte interessata adulta ha almeno 18 anni.
I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:
- Il partecipante rifiuta o non è in grado di fornire il consenso/assenso
- Il partecipante non parla né legge inglese
- Il partecipante è già iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con asma, genitori/tutori di bambini con asma, personale scolastico
I bambini saranno reclutati da due scuole elementari Charter dell'Università di Chicago. I bambini con diagnosi di asma e i loro genitori potranno essere inclusi nello studio e saranno specificatamente presi di mira per il reclutamento nello studio. Il personale e gli amministratori di ciascuna scuola verranno reclutati anche tramite comunicazioni di persona, telefoniche ed e-mail, principalmente attraverso il passaparola e giornate di sviluppo professionale. Anche gli insegnanti, il personale e gli amministratori dell'UCCS saranno inclusi nella valutazione del programma e otterremo il consenso appropriato. Fino a 400 famiglie con uno o più bambini affetti da asma provenienti da due scuole UCCS verranno aggiunte a un database del registro. Un totale di 68 bambini con diagnosi di asma e i loro genitori saranno reclutati per la valutazione del programma multicomponente, per un totale di 136 bambini e genitori. Recluteremo inoltre 24 insegnanti, personale e amministratori nelle due scuole per partecipare alla valutazione del programma complessivo. |
L’intervento è un programma multicomponente che comprende una formazione approfondita per gli attuali insegnanti/personale scolastico che sono critici nella cura dell’asma, processi ristrutturati per identificare gli studenti con asma, adattamenti tecnologici per supportare sistemi integrati per la cura dell’asma e l’assenteismo, strategie per migliorare comunicazione sull’asma all’interno della scuola e tra scuola e casa, protocolli per l’assistenza di routine (ad esempio, partecipazione in palestra/intervallo) e per le emergenze, nonché educazione sull’asma per tutti gli studenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Test di controllo dell'asma infantile
|
Anni 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di lavoro persi nei genitori
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
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Rapporti dei genitori, registri
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Anni 1 e 2
|
|
Conoscenza dell'asma: genitori
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Scala di conoscenza dell'asma
|
Anni 1 e 2
|
|
Conoscenza dell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Scala di conoscenza dell'asma
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Anni 1 e 2
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Qualità della vita nell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Questionario sulla qualità della vita nell’asma pediatrico
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Anni 1 e 2
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|
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Questionario sulla qualità della vita del caregiver pediatrico affetto da asma
|
Anni 1 e 2
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|
Impatto dell'asma - genitore
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Scala dell'impatto dell'asma proxy del genitore
|
Anni 1 e 2
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Giorni di scuola persi
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Registri scolastici, resoconti dei genitori, registri
|
Anni 1 e 2
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Report dei genitori e registri delle visite ambulatoriali, delle visite al pronto soccorso, dei ricoveri
|
Anni 1 e 2
|
|
Impatto dell'asma - bambino
Lasso di tempo: Anni 1 e 2
|
Scala dell'impatto dell'asma pediatrico
|
Anni 1 e 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
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Prove cliniche su Programma multicomponente
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Peking UniversityShandong Maternal and Child Health HospitalAttivo, non reclutantePrevenzione dell'obesità infantileCina
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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