- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320210
Ocena skupiona na dziecku i rozpowszechnianie dowodów kierowanych do szkoły w sprawie astmy Chicago (CASCADE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo istnienia opartych na dowodach wytycznych dotyczących astmy, które, jak wykazano, poprawiają wyniki, nadal utrzymują się znaczne różnice w stanie zdrowia pod względem częstości występowania i zachorowalności na astmę u dzieci. Szkoły są integralnym partnerem w leczeniu astmy. W wcześniejszej literaturze opisano różne ukierunkowane interwencje szkolne, które przyniosły pewne pozytywne rezultaty; jednakże programy te skupiają się na poszczególnych elementach wytycznych i mają charakter przejściowy, bez integracji z procesami szkolnymi na rzecz zrównoważonego rozwoju. Aby w bardziej kompleksowy sposób wpłynąć na opiekę nad chorymi na astmę, szkoły wprowadziły zasady wspierające praktyki oparte na wytycznych; jednakże wdrażanie jest niewystarczające, w związku z czym polityki te nie doprowadziły do skutecznych praktyk systemowych. Dlatego też projekt ten ma na celu wypełnienie luki we wdrażaniu wytycznych i polityk dotyczących astmy poprzez opracowanie i ocenę pragmatycznego, wieloelementowego, kierowanego do szkoły i skoncentrowanego na dziecku programu astmy, który opiera się na istniejących ukierunkowanych interwencjach i jest zintegrowany ze szkołą w celu wspierania zrównoważonego rozwoju. Ten innowacyjny projekt wykracza poza istniejące programy szkolne poprzez jednoczesne i pragmatyczne wdrażanie wielu elementów wytycznych dotyczących astmy za pośrednictwem systemów obejmujących całą szkołę i usprawnionych procesów prowadzonych przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia.
W szkole zostanie wprowadzony wielopoziomowy program dla wszystkich uczniów i rodzin. Elementy interwencji będą obejmować: dogłębne szkolenie dla obecnego personelu szkolnego, który odgrywa kluczową rolę w opiece nad astmą, zrestrukturyzowane procesy identyfikacji uczniów chorych na astmę, adaptacje technologiczne w celu stworzenia zintegrowanych systemów monitorowania opieki nad astmą i absencji, strategie mające na celu poprawę komunikacji na temat astmy w szkole i między szkołą a domem, protokoły rutynowej opieki (np. udział w zajęciach gimnastycznych/przerwy) i w sytuacjach awaryjnych oraz edukacja wszystkich uczniów na temat astmy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Volerman, MD
- Numer telefonu: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli:
- Uczestnik pracuje, uczęszcza lub jest opiekunem prawnym dziecka, które uczęszcza do jednej z dwóch szkół podstawowych uwzględnionych w badaniu, należących do szkół czarterowych Uniwersytetu Chicago – North Kenwood Oakland i Donoghue.
- Dziecko uczestnika ma zdiagnozowaną astmę LUB uczestnik rodzic jest prawnym opiekunem dziecka chorego na astmę.
- Osoba dorosła ma ukończone 18 lat.
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeżeli:
- Uczestnik odmawia lub nie jest w stanie wyrazić zgody/zgody
- Uczestnik nie mówi ani nie czyta po angielsku
- Uczestnik zapisał się już na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci chore na astmę, rodzice/opiekunowie dzieci chorych na astmę, pracownicy szkoły
Rekrutacja dzieci będzie odbywać się w dwóch szkołach podstawowych Uniwersytetu Chicago. Dzieci ze zdiagnozowaną astmą i ich rodzice będą kwalifikować się do włączenia do badania i będą specjalnie objęci rekrutacją do badania. Personel i administratorzy w każdej szkole będą również rekrutowani poprzez komunikację osobistą, telefoniczną i e-mailową, głównie drogą ustną i podczas dni rozwoju zawodowego. Nauczyciele, pracownicy i administratorzy UCCS również zostaną uwzględnieni w ocenie programu i uzyskamy odpowiednią zgodę. Do bazy danych rejestru zostanie dodanych maksymalnie 400 rodzin z dzieckiem/dziećmi chorymi na astmę z dwóch szkół UCCS. Do oceny wieloelementowego programu zostanie zrekrutowanych łącznie 68 dzieci ze zdiagnozowaną astmą i ich rodzicami, co da w sumie 136 dzieci i rodziców. Zrekrutujemy także 24 nauczycieli, personel i administratorów z obu szkół, którzy będą uczestniczyć w ocenie całego programu. |
Interwencja to program wieloelementowy, który obejmuje dogłębne szkolenie dla obecnych nauczycieli/pracowników szkół, którzy odgrywają kluczową rolę w opiece nad astmą, zrestrukturyzowane procesy identyfikacji uczniów chorych na astmę, adaptacje technologiczne w celu wsparcia zintegrowanych systemów opieki nad astmą i absencji, strategie mające na celu poprawę komunikacja na temat astmy w szkole oraz pomiędzy szkołą a domem, protokoły rutynowej opieki (np. uczestnictwo w zajęciach gimnastycznych/przerwie) i w sytuacjach awaryjnych oraz edukacja wszystkich uczniów na temat astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Test kontroli astmy u dzieci
|
Rok 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opuszczone dni pracy u rodziców
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Raporty rodziców, logi
|
Rok 1 i 2
|
|
Wiedza o astmie – rodzice
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Skala wiedzy o astmie
|
Rok 1 i 2
|
|
Wiedza o astmie - dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Skala wiedzy o astmie
|
Rok 1 i 2
|
|
Astma jakość życia – dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Kwestionariusz jakości życia dotyczący astmy dziecięcej
|
Rok 1 i 2
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Kwestionariusz jakości życia opiekuna chorych na astmę dziecięcą
|
Rok 1 i 2
|
|
Wpływ astmy – rodzic
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Skala wpływu astmy zastępczej u rodziców
|
Rok 1 i 2
|
|
Ominięte dni szkolne
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Dokumentacja szkolna, raport rodziców, dzienniki
|
Rok 1 i 2
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Raport rodziców i dzienniki wizyt ambulatoryjnych, wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji
|
Rok 1 i 2
|
|
Wpływ astmy - dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
|
Skala wpływu astmy u dzieci
|
Rok 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1308
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program wieloskładnikowy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony