Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skupiona na dziecku i rozpowszechnianie dowodów kierowanych do szkoły w sprawie astmy Chicago (CASCADE)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badania wykazały, że przestrzeganie wytycznych dotyczących astmy opartych na dowodach prowadzi do lepszych wyników leczenia, jednakże we wdrażaniu tych wytycznych nadal występują poważne luki, szczególnie wśród młodzieży z mniejszości i osób o niskich dochodach. Szkoły stanowią kluczowy punkt interwencji, jak wykazały szkolne programy leczenia astmy, w których uwzględniono poszczególne elementy wytycznych i uzyskano obiecujące wyniki. Celem tego projektu jest opracowanie, wdrożenie i ocena pragmatycznego, wieloelementowego programu leczenia astmy, który opiera się na istniejących ukierunkowanych interwencjach w celu pełnego wdrożenia wytycznych dotyczących astmy i włączenia ich do praktyk szkolnych w celu wspierania zrównoważonego rozwoju. Badacz stara się zrozumieć, czy tego typu program poprawi wyniki leczenia astmy na poziomie dziecka i szkoły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo istnienia opartych na dowodach wytycznych dotyczących astmy, które, jak wykazano, poprawiają wyniki, nadal utrzymują się znaczne różnice w stanie zdrowia pod względem częstości występowania i zachorowalności na astmę u dzieci. Szkoły są integralnym partnerem w leczeniu astmy. W wcześniejszej literaturze opisano różne ukierunkowane interwencje szkolne, które przyniosły pewne pozytywne rezultaty; jednakże programy te skupiają się na poszczególnych elementach wytycznych i mają charakter przejściowy, bez integracji z procesami szkolnymi na rzecz zrównoważonego rozwoju. Aby w bardziej kompleksowy sposób wpłynąć na opiekę nad chorymi na astmę, szkoły wprowadziły zasady wspierające praktyki oparte na wytycznych; jednakże wdrażanie jest niewystarczające, w związku z czym polityki te nie doprowadziły do ​​skutecznych praktyk systemowych. Dlatego też projekt ten ma na celu wypełnienie luki we wdrażaniu wytycznych i polityk dotyczących astmy poprzez opracowanie i ocenę pragmatycznego, wieloelementowego, kierowanego do szkoły i skoncentrowanego na dziecku programu astmy, który opiera się na istniejących ukierunkowanych interwencjach i jest zintegrowany ze szkołą w celu wspierania zrównoważonego rozwoju. Ten innowacyjny projekt wykracza poza istniejące programy szkolne poprzez jednoczesne i pragmatyczne wdrażanie wielu elementów wytycznych dotyczących astmy za pośrednictwem systemów obejmujących całą szkołę i usprawnionych procesów prowadzonych przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia.

W szkole zostanie wprowadzony wielopoziomowy program dla wszystkich uczniów i rodzin. Elementy interwencji będą obejmować: dogłębne szkolenie dla obecnego personelu szkolnego, który odgrywa kluczową rolę w opiece nad astmą, zrestrukturyzowane procesy identyfikacji uczniów chorych na astmę, adaptacje technologiczne w celu stworzenia zintegrowanych systemów monitorowania opieki nad astmą i absencji, strategie mające na celu poprawę komunikacji na temat astmy w szkole i między szkołą a domem, protokoły rutynowej opieki (np. udział w zajęciach gimnastycznych/przerwy) i w sytuacjach awaryjnych oraz edukacja wszystkich uczniów na temat astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Charter Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Rekrutacja dzieci odbywać się będzie z dwóch szkół podstawowych UCCS. Do badania kwalifikują się dzieci ze zdiagnozowaną astmą i ich rodzice. Personel i administratorzy w każdej szkole będą również rekrutowani poprzez komunikację osobistą, telefoniczną i e-mailową, głównie drogą ustną i podczas dni rozwoju zawodowego. Nauczyciele, pracownicy i administratorzy UCCS również zostaną uwzględnieni w ocenie programu i uzyskamy odpowiednią zgodę.

Opis

Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli:

  1. Uczestnik pracuje, uczęszcza lub jest opiekunem prawnym dziecka, które uczęszcza do jednej z dwóch szkół podstawowych uwzględnionych w badaniu, należących do szkół czarterowych Uniwersytetu Chicago – North Kenwood Oakland i Donoghue.
  2. Dziecko uczestnika ma zdiagnozowaną astmę LUB uczestnik rodzic jest prawnym opiekunem dziecka chorego na astmę.
  3. Osoba dorosła ma ukończone 18 lat.

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeżeli:

  1. Uczestnik odmawia lub nie jest w stanie wyrazić zgody/zgody
  2. Uczestnik nie mówi ani nie czyta po angielsku
  3. Uczestnik zapisał się już na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci chore na astmę, rodzice/opiekunowie dzieci chorych na astmę, pracownicy szkoły

Rekrutacja dzieci będzie odbywać się w dwóch szkołach podstawowych Uniwersytetu Chicago. Dzieci ze zdiagnozowaną astmą i ich rodzice będą kwalifikować się do włączenia do badania i będą specjalnie objęci rekrutacją do badania. Personel i administratorzy w każdej szkole będą również rekrutowani poprzez komunikację osobistą, telefoniczną i e-mailową, głównie drogą ustną i podczas dni rozwoju zawodowego. Nauczyciele, pracownicy i administratorzy UCCS również zostaną uwzględnieni w ocenie programu i uzyskamy odpowiednią zgodę.

Do bazy danych rejestru zostanie dodanych maksymalnie 400 rodzin z dzieckiem/dziećmi chorymi na astmę z dwóch szkół UCCS. Do oceny wieloelementowego programu zostanie zrekrutowanych łącznie 68 dzieci ze zdiagnozowaną astmą i ich rodzicami, co da w sumie 136 dzieci i rodziców. Zrekrutujemy także 24 nauczycieli, personel i administratorów z obu szkół, którzy będą uczestniczyć w ocenie całego programu.

Interwencja to program wieloelementowy, który obejmuje dogłębne szkolenie dla obecnych nauczycieli/pracowników szkół, którzy odgrywają kluczową rolę w opiece nad astmą, zrestrukturyzowane procesy identyfikacji uczniów chorych na astmę, adaptacje technologiczne w celu wsparcia zintegrowanych systemów opieki nad astmą i absencji, strategie mające na celu poprawę komunikacja na temat astmy w szkole oraz pomiędzy szkołą a domem, protokoły rutynowej opieki (np. uczestnictwo w zajęciach gimnastycznych/przerwie) i w sytuacjach awaryjnych oraz edukacja wszystkich uczniów na temat astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Test kontroli astmy u dzieci
Rok 1 i 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opuszczone dni pracy u rodziców
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Raporty rodziców, logi
Rok 1 i 2
Wiedza o astmie – rodzice
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Skala wiedzy o astmie
Rok 1 i 2
Wiedza o astmie - dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Skala wiedzy o astmie
Rok 1 i 2
Astma jakość życia – dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Kwestionariusz jakości życia dotyczący astmy dziecięcej
Rok 1 i 2
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Kwestionariusz jakości życia opiekuna chorych na astmę dziecięcą
Rok 1 i 2
Wpływ astmy – rodzic
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Skala wpływu astmy zastępczej u rodziców
Rok 1 i 2
Ominięte dni szkolne
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Dokumentacja szkolna, raport rodziców, dzienniki
Rok 1 i 2
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Raport rodziców i dzienniki wizyt ambulatoryjnych, wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji
Rok 1 i 2
Wpływ astmy - dziecko
Ramy czasowe: Rok 1 i 2
Skala wpływu astmy u dzieci
Rok 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Program wieloskładnikowy

Subskrybuj