- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320210
Chicago Astma Schoolgerichte kindgerichte beoordeling en verspreiding van bewijsmateriaal (CASCADE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er blijven aanzienlijke gezondheidsverschillen bestaan in de prevalentie en morbiditeit van astma bij kinderen, ondanks bestaande evidence-based astmarichtlijnen waarvan is aangetoond dat ze de resultaten verbeteren. Scholen zijn een integrale partner in de behandeling van astma. Eerdere literatuur heeft verschillende gerichte schoolgerichte interventies geschetst met enkele positieve resultaten; Deze programma's richten zich echter op individuele componenten van de richtlijnen en vinden tijdelijk plaats zonder integratie in schoolprocessen voor duurzaamheid. Om een bredere impact te hebben op de astmazorg hebben scholen beleid ingevoerd ter ondersteuning van op richtlijnen gebaseerde praktijken; de implementatie schiet echter tekort en daarom heeft dit beleid niet geleid tot effectieve, systemische praktijken. Daarom heeft dit project tot doel de kloof in de implementatie van astmarichtlijnen en -beleid te overbruggen door het ontwikkelen en evalueren van een pragmatisch, uit meerdere componenten bestaand, schoolgericht, kindgericht astmaprogramma dat voortbouwt op bestaande gerichte interventies en in de school is geïntegreerd om duurzaamheid te bevorderen. Dit innovatieve project draagt bij aan een bijdrage die verder gaat dan de bestaande schoolgebaseerde programma's door gelijktijdig en pragmatisch meerdere componenten van de astmarichtlijnen te implementeren via schoolbrede systemen en gestroomlijnde processen onder leiding van lekengezondheidswerkers.
Er zal een programma op meerdere niveaus worden opgezet voor alle leerlingen en gezinnen binnen de school. Tot de interventiecomponenten zullen behoren: diepgaande training voor huidig schoolpersoneel dat van cruciaal belang is in de astmazorg, geherstructureerde processen om leerlingen met astma te identificeren, technologische aanpassingen om geïntegreerde volgsystemen voor astmazorg en verzuim te creëren, strategieën om de communicatie over astma binnen school en schoolverzuim te verbeteren. tussen school en thuis, protocollen voor routinematige zorg (bijvoorbeeld deelname aan de sportschool/pauze) en noodgevallen, en voorlichting voor alle leerlingen over astma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Volerman, MD
- Telefoonnummer: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Werving
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als:
- De deelnemer werkt op, bezoekt of is de wettelijke voogd van een kind dat naar een van de twee basisscholen gaat die zijn opgenomen in het onderzoek van de University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland en Donoghue.
- De kinddeelnemer heeft de diagnose astma OF de ouderdeelnemer is de wettelijke voogd over een kind met astma.
- De volwassen stakeholder is 18 jaar of ouder.
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als:
- De deelnemer weigert of kan geen toestemming/instemming geven
- De deelnemer spreekt en leest geen Engels
- De deelnemer heeft zich al aangemeld voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met astma, ouders/verzorgers van kinderen met astma, schoolpersoneel
Kinderen zullen worden gerekruteerd uit twee basisscholen van de University of Chicago Charter. Kinderen met de diagnose astma en hun ouders komen in aanmerking voor opname in het onderzoek en zullen specifiek worden benaderd voor onderzoeksrekrutering. Personeel en beheerders op elke school zullen ook worden gerekruteerd via persoonlijke, telefonische en e-mailcommunicatie, voornamelijk via mond-tot-mondreclame en professionele ontwikkelingsdagen. Leraren, personeel en beheerders van UCCS zullen ook worden betrokken bij de programma-evaluatie en we zullen de juiste toestemming verkrijgen. Maximaal 400 gezinnen met een kind/kinderen met astma van twee UCCS-scholen zullen worden toegevoegd aan een registratiedatabase. In totaal zullen 68 kinderen met de diagnose astma en hun ouders worden gerekruteerd voor de evaluatie van het uit meerdere componenten bestaande programma, wat resulteert in een totaal van 136 kinderen en ouders. We zullen ook 24 leraren, personeel en beheerders van de twee scholen werven om deel te nemen aan de evaluatie van het totale programma. |
De interventie is een uit meerdere componenten bestaand programma dat diepgaande training omvat voor huidige leerkrachten/personeel op scholen die cruciaal zijn in de astmazorg, geherstructureerde processen om leerlingen met astma te identificeren, technologische aanpassingen ter ondersteuning van geïntegreerde systemen voor astmazorg en ziekteverzuim, strategieën om de astmazorg te verbeteren. communicatie over astma binnen school en tussen school en thuis, protocollen voor routinematige zorg (bijvoorbeeld deelname aan de sportschool/pauze) en noodgevallen, en voorlichting voor alle leerlingen over astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Astmacontroletest bij kinderen
|
Jaar 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiste werkdagen bij ouders
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Ouderrapporten, logboeken
|
Jaar 1 en 2
|
|
Astmakennis - ouders
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Astma Kennisschaal
|
Jaar 1 en 2
|
|
Astmakennis - kind
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Astma Kennisschaal
|
Jaar 1 en 2
|
|
Astma kwaliteit van leven - kind
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Pediatrische Astma Kwaliteit van Leven-vragenlijst
|
Jaar 1 en 2
|
|
Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de zorgverlener bij kinderen met astma
|
Jaar 1 en 2
|
|
Astma-impact - ouder
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Parent Proxy Astma-impactschaal
|
Jaar 1 en 2
|
|
Schooldagen gemist
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Schoolgegevens, ouderrapport, logboeken
|
Jaar 1 en 2
|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Ouderrapportage en logboeken van ambulante bezoeken, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames
|
Jaar 1 en 2
|
|
Astma-impact - kind
Tijdsspanne: Jaar 1 en 2
|
Pediatrische astma-impactschaal
|
Jaar 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-1308
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .