Chicagói Asztma Iskola által irányított, gyermekközpontú értékelés és bizonyítékok terjesztése (CASCADE)
2024. május 8. frissítette: University of Chicago
A kutatások kimutatták, hogy a bizonyítékokon alapuló asztma-irányelvek betartása jobb eredményekhez vezet, ennek ellenére továbbra is kritikus hiányosságok vannak ezen irányelvek végrehajtásában, különösen a kisebbségi és alacsony jövedelmű fiatalok körében.
Az iskolák a beavatkozás kulcsfontosságú pontját jelentik, amint azt az iskolai asztmaprogramok bizonyítják, amelyek ígéretes eredményekkel foglalkoztak az irányelvek egyes elemeivel.
Ennek a projektnek a célja egy pragmatikus, többkomponensű asztmaprogram kidolgozása, végrehajtása és értékelése, amely a meglévő célzott beavatkozásokra épít az asztma irányelveinek maradéktalan megvalósítása és az iskolai gyakorlatba való integrálása a fenntarthatóság előmozdítása érdekében.
A vizsgáló arra törekszik, hogy megértse, hogy ez a fajta program javítja-e az asztma kimenetelét a gyermekek és az iskola szintjén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori asztma prevalenciájában és megbetegedésében továbbra is jelentős egészségügyi különbségek mutatkoznak, annak ellenére, hogy a létező bizonyítékokon alapuló asztma-irányelvek javítják az eredményeket. Az iskolák szerves partnerek az asztma kezelésében. A korábbi szakirodalom különböző célzott iskolai beavatkozásokat vázolt fel néhány pozitív eredménnyel; ezek a programok azonban az irányelvek egyes összetevőire összpontosítanak, és átmenetileg zajlanak anélkül, hogy integrálódnának a fenntarthatóság iskolai folyamataiba. Az asztmaellátás átfogóbb befolyásolása érdekében az iskolák irányelveket vezettek be az irányelveken alapuló gyakorlatok támogatására; a végrehajtás azonban elmarad, így ezek a politikák nem vezettek hatékony, rendszerszintű gyakorlatokhoz. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy áthidalja az asztmával kapcsolatos iránymutatások és politikák végrehajtásában tátongó szakadékot egy gyakorlatias, többkomponensű, iskolai irányítású, gyermekközpontú asztmaprogram kidolgozásával és értékelésével, amely a meglévő célzott beavatkozásokra épít, és integrálva van az iskolába a fenntarthatóság előmozdítása érdekében. Ez az innovatív projekt a meglévő iskolai programokon túlmenően hozzájárul az asztma-irányelvek több összetevőjének egyidejű és gyakorlati megvalósításához az egész iskolai rendszereken és a laikus egészségügyi dolgozók által vezetett folyamatokon keresztül.
Az iskola minden diákja és családja számára többszintű programot vezetnek be. A beavatkozási összetevők a következőket foglalják magukban: mélyreható képzés a jelenlegi iskolai személyzet számára, akik kritikus fontosságúak az asztma ellátásában, átstrukturált folyamatok az asztmában szenvedő tanulók azonosítására, technológiai adaptációk az asztmás ellátás és hiányzások integrált nyomkövető rendszereinek létrehozására, stratégiák az asztmával kapcsolatos kommunikáció javítására az iskolán belül és iskola és otthon között, a rutin ellátás (pl. tornateremben/szünetben való részvétel) és a sürgősségi esetekre vonatkozó protokollok, valamint minden tanuló számára az asztmával kapcsolatos oktatás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Volerman, MD
- Telefonszám: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Toborzás
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
A gyerekeket két UCCS általános iskolából fogják toborozni.
Asztmás diagnózisban szenvedő gyermekek és szüleik jogosultak lesznek a vizsgálatba bevonni.
Az egyes iskolák alkalmazottait és adminisztrátorait személyes, telefonos és e-mailes kommunikáció útján is toborozzák, elsősorban szóbeszéd és szakmai fejlődési napok útján.
Az UCCS tanárai, személyzete és adminisztrátorai szintén részt vesznek a program értékelésében, és ehhez megfelelő hozzájárulást kapunk.
Leírás
A résztvevők akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha:
- A résztvevő a Chicagói Egyetem Charter Schools tanulmányában szereplő két általános iskola egyikébe – North Kenwood Oakland és Donoghue – járó gyermeknek dolgozik, ott jár vagy törvényes gyámja.
- A résztvevő gyermeknél asztmás diagnózis van, VAGY a résztvevő szülő asztmás gyermek törvényes gyámja.
- A felnőtt érdekelt fél 18 éves vagy idősebb.
A résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha:
- A résztvevő elutasítja vagy nem tudja megadni a hozzájárulását
- A résztvevő nem beszél és nem olvas angolul
- A résztvevő már beiratkozott a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Asztmás gyermekek, asztmás gyermekek szülei/gondviselői, iskolai személyzet
A Chicagói Egyetem két általános iskolájából toboroznak majd gyerekeket. Az asztmával diagnosztizált gyermekek és szüleik részt vehetnek a vizsgálatban, és kifejezetten őket célozzák meg a vizsgálatban. Az egyes iskolák alkalmazottait és adminisztrátorait személyes, telefonos és e-mailes kommunikáció útján is toborozzák, elsősorban szóbeszéd és szakmai fejlődési napok útján. Az UCCS tanárai, személyzete és adminisztrátorai szintén részt vesznek a program értékelésében, és megkapjuk a megfelelő hozzájárulást. Legfeljebb 400 asztmás gyermekkel/gyermekekkel rendelkező család két UCCS iskolából kerül majd be egy anyakönyvi adatbázisba. A többkomponensű program értékelésére összesen 68 asztmás gyermeket és szüleiket vesznek fel, így összesen 136 gyermek és szülő lesz. A két iskolából 24 tanárt, alkalmazottat és adminisztrátort is felveszünk, hogy részt vegyenek az átfogó program értékelésében. |
A beavatkozás egy többkomponensű program, amely magában foglalja az asztma kezelésében kritikus fontosságú jelenlegi iskolai tanárok/személyzet mélyreható képzését, átstrukturált folyamatokat az asztmás tanulók azonosítására, technológiai adaptációkat az asztmaellátás és hiányzás integrált rendszereinek támogatására, valamint stratégiákat az asztma kezelésében. kommunikáció az asztmáról az iskolán belül, valamint az iskola és az otthon között, a rutin ellátás protokolljai (pl. részvétel az edzőteremben/szünetben) és a sürgősségi esetek, valamint minden tanuló számára az asztmával kapcsolatos oktatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 1. és 2. év
|
Gyermekkori asztma kontroll teszt
|
1. és 2. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kihagyott munkanapok a szülőknél
Időkeret: 1. és 2. év
|
Szülői jelentések, naplók
|
1. és 2. év
|
|
Asztma ismeretek - szülők
Időkeret: 1. és 2. év
|
Asztma tudásskála
|
1. és 2. év
|
|
Asztma ismeretek - gyermek
Időkeret: 1. és 2. év
|
Asztma tudásskála
|
1. és 2. év
|
|
Asztmás életminőség - gyermek
Időkeret: 1. és 2. év
|
Gyermekgyógyászati asztma életminőségi kérdőív
|
1. és 2. év
|
|
Gondozó életminősége
Időkeret: 1. és 2. év
|
Gyermekgyógyászati asztmagondozó életminőséggel kapcsolatos kérdőíve
|
1. és 2. év
|
|
Asztma hatása – szülő
Időkeret: 1. és 2. év
|
Szülői proxy Asthma Impact Skála
|
1. és 2. év
|
|
Elmulasztott iskolai napok
Időkeret: 1. és 2. év
|
Iskolai nyilvántartások, szülői jelentés, naplók
|
1. és 2. év
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 1. és 2. év
|
Szülői jelentés és naplók ambuláns vizitekről, sürgősségi osztály látogatásokról, kórházi kezelésekről
|
1. és 2. év
|
|
Asztma hatása - gyermek
Időkeret: 1. és 2. év
|
Gyermekgyógyászati asztma hatásskála
|
1. és 2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB19-1308
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .