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シカゴ喘息学校主導の子供中心の評価と証拠の普及 (CASCADE)

2024年5月8日 更新者:University of Chicago
研究によると、科学的根拠に基づいた喘息ガイドラインの遵守が転帰の改善につながることが示されていますが、特に少数派や低所得の若者の間では、これらのガイドラインの実施には重大なギャップが残っています。 ガイドラインの個々の要素に取り組み、有望な結果をもたらした学校ベースの喘息プログラムによって実証されているように、学校は介入の重要なポイントとなっています。 このプロジェクトは、喘息のガイドラインを完全に実施し、それを学校の実践に統合して持続可能性を促進するために、既存の対象を絞った介入に基づいて構築される、実用的な複数の要素からなる喘息プログラムを開発、実施、評価することを目的としています。 研究者は、この種のプログラムが子供および学校レベルで喘息の転帰を改善するかどうかを理解しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

転帰を改善することが示されている科学的根拠に基づいた既存の喘息ガイドラインにもかかわらず、小児喘息の有病率と罹患率には重大な健康格差が残っています。 学校は喘息管理において不可欠なパートナーです。 これまでの文献では、いくつかの肯定的な成果をもたらす、対象を絞った学校ベースのさまざまな介入について概説されています。ただし、これらのプログラムはガイドラインの個々の要素に焦点を当てており、持続可能性を目指す学校のプロセスに統合されることなく一時的に行われます。 喘息ケアをより包括的に行うために、学校はガイドラインに基づいた実践を支援する方針を制定しました。しかし、実施は不十分であり、したがって、これらの政策は効果的で体系的な実践につながっていません。 したがって、このプロジェクトは、既存の的を絞った介入に基づいて構築され、持続可能性を促進するために学校に統合される、実際的で多要素の学校主導の子供中心の喘息プログラムを開発および評価することにより、喘息のガイドラインと政策の実施におけるギャップを埋めることを目的としています。 この革新的なプロジェクトは、一般医療従事者が主導する学校全体のシステムと合理化されたプロセスを通じて、喘息ガイドラインの複数の要素を同時に実践的に実施することにより、既存の学校ベースのプログラムを超えて貢献します。

学校内のすべての生徒と家族を対象に、複数レベルのプログラムが実施されます。 介入の要素には、喘息治療において重要な現職の学校職員に対する徹底した研修、喘息を持つ生徒を特定するためのプロセスの再構築、喘息治療と欠席のための統合追跡システムを作成するための技術的適応、学校内での喘息に関するコミュニケーションを強化する戦略、および喘息に関するコミュニケーションを強化する戦略が含まれます。学校と家庭の間の管理、日常的なケア(例: ジム/休み時間への参加)と緊急時の手順、および喘息に関する全生徒への教育。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • 募集
        • University of Chicago Charter Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

児童は 2 つの UCCS 小学校から募集されます。 喘息と診断された子供とその両親は研究に参加する資格があります。 各学校のスタッフと管理者も、主に口コミや専門能力開発日を通じて、直接、電話、電子メールでのコミュニケーションを通じて採用されます。 UCCS の教師、スタッフ、管理者もプログラムの評価に含まれ、適切な同意が得られます。

説明

次の場合、参加者は研究に含まれます。

  1. 参加者は、シカゴ大学チャータースクールであるノースケンウッドオークランド校とドナヒュー校の2校のうちの1校に勤務、在学、または通う児童の法定後見人である。
  2. 子供の参加者が喘息と診断されているか、親の参加者が喘息のある子供の法的後見人です。
  3. 成人の関係者は 18 歳以上です。

以下の場合、参加者は研究から除外されます。

  1. 参加者が同意/同意を拒否するか、提供できない
  2. 参加者は英語を話したり読んだりできません
  3. 参加者はすでに研究に登録しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喘息のあるお子様、喘息のあるお子様の保護者、学校関係者

子どもたちは、シカゴ大学チャーター校の 2 校から募集されます。 喘息と診断された子供とその親は研究に参加する資格があり、特に研究募集の対象となります。 各学校のスタッフと管理者も、主に口コミや専門能力開発日を通じて、直接、電話、電子メールでのコミュニケーションを通じて採用されます。 UCCS の教師、スタッフ、管理者もプログラムの評価に含まれ、適切な同意が得られます。

UCCS の 2 校の喘息を持つ児童を持つ最大 400 家族が登録データベースに追加されます。 喘息と診断された合計 68 人の子供とその親が、多要素プログラムの評価のために募集され、合計 136 人の子供と親が選ばれます。 また、プログラム全体の評価に参加していただくために、両校合わせて 24 名の教師、スタッフ、管理者を募集します。

この介入は複数の要素からなるプログラムであり、喘息ケアにおいて重要な役割を果たす現職の学校教師/職員向けの詳細なトレーニング、喘息を持つ生徒を特定するための再構築されたプロセス、喘息ケアと欠席のための統合システムをサポートするための技術的適応、改善のための戦略が含まれます。学校内および学校と家庭の間の喘息に関するコミュニケーション、日常的なケア(例:ジムや休み時間への参加)および緊急時の手順、および喘息に関するすべての生徒に対する教育。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息のコントロール
時間枠:1年目と2年目
小児喘息コントロールテスト
1年目と2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の仕事を休んだ日
時間枠:1年目と2年目
親レポート、ログ
1年目と2年目
喘息の知識 - 親
時間枠:1年目と2年目
喘息知識スケール
1年目と2年目
喘息の知識 - 子ども
時間枠:1年目と2年目
喘息知識スケール
1年目と2年目
喘息の生活の質 - 小児
時間枠:1年目と2年目
小児喘息の生活の質に関するアンケート
1年目と2年目
介護者の生活の質
時間枠:1年目と2年目
小児喘息の介護者の生活の質に関するアンケート
1年目と2年目
喘息の影響 - 親
時間枠:1年目と2年目
親代理喘息影響スケール
1年目と2年目
学生時代を逃した
時間枠:1年目と2年目
学校の記録、保護者の報告書、ログ
1年目と2年目
ヘルスケアの活用
時間枠:1年目と2年目
外来受診、救急外来受診、入院に関する親の報告書と記録
1年目と2年目
喘息の影響 - 子供
時間枠:1年目と2年目
小児喘息影響スケール
1年目と2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Volerman, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月31日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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