- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320210
Chicago Asthma School-dirigert barnesentrert vurdering og formidling av bevis (CASCADE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelige helseforskjeller vedvarer i astmaprevalens og sykelighet hos barn til tross for eksisterende evidensbaserte astmaretningslinjer som har vist seg å forbedre resultatene. Skoler er en integrert partner i astmabehandling. Tidligere litteratur har skissert ulike målrettede skolebaserte intervensjoner med noen positive utfall; Imidlertid fokuserer disse programmene på individuelle komponenter i retningslinjene og foregår forbigående uten integrering i skoleprosesser for bærekraft. For å få en mer omfattende innvirkning på astmaomsorgen, har skolene vedtatt retningslinjer for å støtte retningslinjebasert praksis; implementeringen kommer imidlertid til kort, og derfor har ikke disse retningslinjene ført til effektiv, systemisk praksis. Derfor har dette prosjektet som mål å bygge bro over gapet i implementeringen av retningslinjer og retningslinjer for astma ved å utvikle og evaluere et pragmatisk, flerkomponent skolerettet, barnesentrert astmaprogram som bygger på eksisterende målrettede intervensjoner og er integrert i skolen for å fremme bærekraft. Dette nyskapende prosjektet bidrar utover eksisterende skolebaserte programmer ved samtidig og pragmatisk å implementere flere komponenter i astmaretningslinjene gjennom skoleomfattende systemer og strømlinjeformede prosesser ledet av leghelsearbeidere.
Et program på flere nivåer vil bli satt på plass for alle elever og familier på skolen. Intervensjonskomponenter vil omfatte: grundig opplæring for nåværende skoleansatte som er kritiske i astmaomsorgen, restrukturerte prosesser for å identifisere elever med astma, teknologiske tilpasninger for å lage integrerte sporingssystemer for astmaomsorg og fravær, strategier for å forbedre kommunikasjonen om astma i skolen og mellom skole og hjem, protokoller for rutinemessig omsorg (f.eks. deltakelse i treningsstudio/friminutt) og nødsituasjoner, og opplæring for alle elever om astma.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Volerman, MD
- Telefonnummer: 773-702-5905
- E-post: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Rekruttering
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Deltakere vil bli inkludert i studien hvis:
- Deltakeren jobber enten ved, går på eller er den juridiske verge for et barn som går på en av de to barneskolene som er inkludert i studien fra University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland og Donoghue.
- Barnedeltakeren har en astmadiagnose ELLER foreldredeltakeren er verge for et barn med astma.
- Den voksne interessenten er 18 år eller eldre.
Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis:
- Deltakeren avslår eller kan ikke gi samtykke/samtykke
- Deltakeren snakker eller leser ikke engelsk
- Deltakeren har allerede meldt seg på studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med astma, foreldre/foresatte til barn med astma, skolepersonale
Barn vil bli rekruttert fra to University of Chicago Charter barneskoler. Barn med diagnosen astma og deres foreldre vil være kvalifisert for inkludering i studien og vil spesifikt bli målrettet for studierekruttering. Ansatte og administratorer ved hver skole vil også bli rekruttert gjennom personlig, telefon og e-postkommunikasjon, primært gjennom jungeltelegrafen og faglige utviklingsdager. UCCS-lærere, ansatte og administratorer vil også bli inkludert i programevalueringen, og vi vil innhente passende samtykke. Opptil 400 familier med barn/barn med astma fra to UCCS-skoler vil bli lagt til en registerdatabase. Totalt 68 barn med astmadiagnose og deres foreldre vil bli rekruttert til evaluering av flerkomponentprogrammet, noe som resulterer i totalt 136 barn og foreldre. Vi vil også rekruttere 24 lærere, ansatte og administratorer på tvers av de to skolene for å delta i evalueringen av det overordnede programmet. |
Intervensjonen er et flerkomponentprogram som inkluderer dybdeopplæring for nåværende skolelærere/ansatte som er kritiske i astmaomsorgen, restrukturerte prosesser for å identifisere elever med astma, teknologiske tilpasninger for å støtte integrerte systemer for astmaomsorg og fravær, strategier for å forbedre kommunikasjon om astma i skolen og mellom skole og hjem, protokoller for rutinemessig omsorg (f.eks. deltakelse i treningsstudio/friminutt) og nødsituasjoner, og opplæring for alle elever om astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astmakontrolltest for barn
|
År 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapte arbeidsdager hos foreldre
Tidsramme: År 1 og 2
|
Foreldrerapporter, logger
|
År 1 og 2
|
|
Astmakunnskap - foreldre
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astma kunnskapsskala
|
År 1 og 2
|
|
Astmakunnskap - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Astma kunnskapsskala
|
År 1 og 2
|
|
Astma livskvalitet - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Spørreskjema for livskvalitet for barn astma
|
År 1 og 2
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: År 1 og 2
|
Pediatrisk astma omsorgspersons livskvalitetsspørreskjema
|
År 1 og 2
|
|
Astmapåvirkning - forelder
Tidsramme: År 1 og 2
|
Parent Proxy Astma Impact Scale
|
År 1 og 2
|
|
Savnet skoledager
Tidsramme: År 1 og 2
|
Skolejournaler, foreldrerapport, logger
|
År 1 og 2
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: År 1 og 2
|
Foreldrerapport og logger over ambulante besøk, akuttbesøk, sykehusinnleggelser
|
År 1 og 2
|
|
Astmapåvirkning - barn
Tidsramme: År 1 og 2
|
Pediatrisk Astma Impact Scale
|
År 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-1308
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .