Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chicago Asthma School-dirigert barnesentrert vurdering og formidling av bevis (CASCADE)

8. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
Forskning har vist at overholdelse av evidensbaserte astmaretningslinjer fører til forbedrede resultater, men det er fortsatt kritiske hull i implementeringen av disse retningslinjene, spesielt blant minoritets- og lavinntektsungdom. Skoler representerer et avgjørende intervensjonspunkt, som demonstrert av skolebaserte astmaprogrammer som har adressert individuelle komponenter i retningslinjene med lovende resultater. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle, implementere og evaluere et pragmatisk, flerkomponent astmaprogram som bygger på eksisterende målrettede intervensjoner for å implementere astmaretningslinjene fullt ut og integrere dem i skolens praksis for å fremme bærekraft. Etterforskeren søker å forstå om denne typen program vil forbedre astmautfallene på barne- og skolenivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelige helseforskjeller vedvarer i astmaprevalens og sykelighet hos barn til tross for eksisterende evidensbaserte astmaretningslinjer som har vist seg å forbedre resultatene. Skoler er en integrert partner i astmabehandling. Tidligere litteratur har skissert ulike målrettede skolebaserte intervensjoner med noen positive utfall; Imidlertid fokuserer disse programmene på individuelle komponenter i retningslinjene og foregår forbigående uten integrering i skoleprosesser for bærekraft. For å få en mer omfattende innvirkning på astmaomsorgen, har skolene vedtatt retningslinjer for å støtte retningslinjebasert praksis; implementeringen kommer imidlertid til kort, og derfor har ikke disse retningslinjene ført til effektiv, systemisk praksis. Derfor har dette prosjektet som mål å bygge bro over gapet i implementeringen av retningslinjer og retningslinjer for astma ved å utvikle og evaluere et pragmatisk, flerkomponent skolerettet, barnesentrert astmaprogram som bygger på eksisterende målrettede intervensjoner og er integrert i skolen for å fremme bærekraft. Dette nyskapende prosjektet bidrar utover eksisterende skolebaserte programmer ved samtidig og pragmatisk å implementere flere komponenter i astmaretningslinjene gjennom skoleomfattende systemer og strømlinjeformede prosesser ledet av leghelsearbeidere.

Et program på flere nivåer vil bli satt på plass for alle elever og familier på skolen. Intervensjonskomponenter vil omfatte: grundig opplæring for nåværende skoleansatte som er kritiske i astmaomsorgen, restrukturerte prosesser for å identifisere elever med astma, teknologiske tilpasninger for å lage integrerte sporingssystemer for astmaomsorg og fravær, strategier for å forbedre kommunikasjonen om astma i skolen og mellom skole og hjem, protokoller for rutinemessig omsorg (f.eks. deltakelse i treningsstudio/friminutt) og nødsituasjoner, og opplæring for alle elever om astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Rekruttering
        • University of Chicago Charter Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Barn vil bli rekruttert fra to UCCS barneskoler. Barn med diagnosen astma og deres foreldre vil være kvalifisert for inkludering i studien. Ansatte og administratorer ved hver skole vil også bli rekruttert gjennom personlig, telefon og e-postkommunikasjon, primært gjennom jungeltelegrafen og faglige utviklingsdager. UCCS-lærere, ansatte og administratorer vil også bli inkludert i programevalueringen, og vi vil innhente passende samtykke.

Beskrivelse

Deltakere vil bli inkludert i studien hvis:

  1. Deltakeren jobber enten ved, går på eller er den juridiske verge for et barn som går på en av de to barneskolene som er inkludert i studien fra University of Chicago Charter Schools - North Kenwood Oakland og Donoghue.
  2. Barnedeltakeren har en astmadiagnose ELLER foreldredeltakeren er verge for et barn med astma.
  3. Den voksne interessenten er 18 år eller eldre.

Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis:

  1. Deltakeren avslår eller kan ikke gi samtykke/samtykke
  2. Deltakeren snakker eller leser ikke engelsk
  3. Deltakeren har allerede meldt seg på studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med astma, foreldre/foresatte til barn med astma, skolepersonale

Barn vil bli rekruttert fra to University of Chicago Charter barneskoler. Barn med diagnosen astma og deres foreldre vil være kvalifisert for inkludering i studien og vil spesifikt bli målrettet for studierekruttering. Ansatte og administratorer ved hver skole vil også bli rekruttert gjennom personlig, telefon og e-postkommunikasjon, primært gjennom jungeltelegrafen og faglige utviklingsdager. UCCS-lærere, ansatte og administratorer vil også bli inkludert i programevalueringen, og vi vil innhente passende samtykke.

Opptil 400 familier med barn/barn med astma fra to UCCS-skoler vil bli lagt til en registerdatabase. Totalt 68 barn med astmadiagnose og deres foreldre vil bli rekruttert til evaluering av flerkomponentprogrammet, noe som resulterer i totalt 136 barn og foreldre. Vi vil også rekruttere 24 lærere, ansatte og administratorer på tvers av de to skolene for å delta i evalueringen av det overordnede programmet.

Intervensjonen er et flerkomponentprogram som inkluderer dybdeopplæring for nåværende skolelærere/ansatte som er kritiske i astmaomsorgen, restrukturerte prosesser for å identifisere elever med astma, teknologiske tilpasninger for å støtte integrerte systemer for astmaomsorg og fravær, strategier for å forbedre kommunikasjon om astma i skolen og mellom skole og hjem, protokoller for rutinemessig omsorg (f.eks. deltakelse i treningsstudio/friminutt) og nødsituasjoner, og opplæring for alle elever om astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll
Tidsramme: År 1 og 2
Astmakontrolltest for barn
År 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte arbeidsdager hos foreldre
Tidsramme: År 1 og 2
Foreldrerapporter, logger
År 1 og 2
Astmakunnskap - foreldre
Tidsramme: År 1 og 2
Astma kunnskapsskala
År 1 og 2
Astmakunnskap - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Astma kunnskapsskala
År 1 og 2
Astma livskvalitet - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Spørreskjema for livskvalitet for barn astma
År 1 og 2
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: År 1 og 2
Pediatrisk astma omsorgspersons livskvalitetsspørreskjema
År 1 og 2
Astmapåvirkning - forelder
Tidsramme: År 1 og 2
Parent Proxy Astma Impact Scale
År 1 og 2
Savnet skoledager
Tidsramme: År 1 og 2
Skolejournaler, foreldrerapport, logger
År 1 og 2
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: År 1 og 2
Foreldrerapport og logger over ambulante besøk, akuttbesøk, sykehusinnleggelser
År 1 og 2
Astmapåvirkning - barn
Tidsramme: År 1 og 2
Pediatrisk Astma Impact Scale
År 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere