Avaliação centrada na criança e divulgação de evidências dirigida pela escola de asma de Chicago (CASCADE)
8 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
A investigação demonstrou que a adesão às directrizes para a asma baseadas em evidências leva a melhores resultados, mas ainda existem lacunas críticas na implementação destas directrizes, particularmente entre jovens de minorias e de baixos rendimentos.
As escolas representam um ponto crucial de intervenção, como demonstrado pelos programas de asma baseados nas escolas que abordaram componentes individuais das directrizes com resultados promissores.
Este projeto visa desenvolver, implementar e avaliar um programa pragmático e multicomponente para a asma que se baseia em intervenções direcionadas existentes para implementar plenamente as diretrizes para a asma e integrá-las nas práticas escolares para promover a sustentabilidade.
O investigador procura compreender se este tipo de programa irá melhorar os resultados da asma na criança e na escola.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Disparidades significativas de saúde persistem na prevalência e morbidade da asma infantil, apesar das diretrizes existentes para asma baseadas em evidências que demonstraram melhorar os resultados. As escolas são um parceiro integral na gestão da asma. A literatura anterior delineou várias intervenções específicas baseadas nas escolas com alguns resultados positivos; no entanto, estes programas centram-se em componentes individuais das directrizes e ocorrem de forma transitória, sem integração nos processos escolares para a sustentabilidade. Para impactar de forma mais abrangente os cuidados com a asma, as escolas promulgaram políticas para apoiar práticas baseadas em diretrizes; no entanto, a implementação é insuficiente e, portanto, estas políticas não conduziram a práticas sistémicas eficazes. Portanto, este projeto visa preencher a lacuna na implementação de diretrizes e políticas de asma, desenvolvendo e avaliando um programa de asma pragmático, multicomponente, dirigido pela escola e centrado na criança, que se baseia em intervenções direcionadas existentes e é integrado na escola para promover a sustentabilidade. Este projecto inovador contribui para além dos programas escolares existentes, implementando simultânea e pragmaticamente múltiplos componentes das directrizes para a asma através de sistemas escolares e processos simplificados liderados por profissionais de saúde leigos.
Um programa multinível será implementado para todos os alunos e famílias da escola. Os componentes da intervenção incluirão: formação aprofundada para o actual pessoal escolar que é fundamental no tratamento da asma, processos reestruturados para identificar alunos com asma, adaptações tecnológicas para criar sistemas integrados de acompanhamento dos cuidados da asma e do absentismo, estratégias para melhorar a comunicação sobre a asma dentro da escola e entre escola e casa, protocolos para cuidados de rotina (por exemplo, participação em academia/recreio) e emergências, e educação para todos os alunos sobre asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Volerman, MD
- Número de telefone: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Recrutamento
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
As crianças serão recrutadas em duas escolas primárias UCCS.
Crianças com diagnóstico de asma e seus pais serão elegíveis para inclusão no estudo.
Os funcionários e administradores de cada escola também serão recrutados por meio de comunicação pessoal, por telefone e por e-mail, principalmente por meio de propaganda boca a boca e dias de desenvolvimento profissional.
Professores, funcionários e administradores da UCCS também serão incluídos na avaliação do programa e obteremos o consentimento apropriado.
Descrição
Os participantes serão incluídos no estudo se:
- O participante trabalha, frequenta ou é o guardião legal de uma criança que frequenta uma das duas escolas primárias incluídas no estudo das Escolas Charter da Universidade de Chicago - North Kenwood Oakland e Donoghue.
- A criança participante tem diagnóstico de asma OU o pai participante é o responsável legal de uma criança com asma.
- A parte interessada adulta tem 18 anos ou mais.
Os participantes serão excluídos do estudo se:
- O participante recusa ou é incapaz de fornecer consentimento/assentimento
- O participante não fala nem lê inglês
- O participante já se inscreveu no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com asma, pais/responsáveis de crianças com asma, funcionários da escola
As crianças serão recrutadas em duas escolas primárias da Universidade de Chicago. Crianças com diagnóstico de asma e seus pais serão elegíveis para inclusão no estudo e serão direcionados especificamente para recrutamento para o estudo. Os funcionários e administradores de cada escola também serão recrutados por meio de comunicação pessoal, por telefone e por e-mail, principalmente por meio de propaganda boca a boca e dias de desenvolvimento profissional. Professores, funcionários e administradores da UCCS também serão incluídos na avaliação do programa e obteremos o consentimento apropriado. Até 400 famílias com crianças com asma de duas escolas UCCS serão adicionadas a um banco de dados de registro. Um total de 68 crianças com diagnóstico de asma e seus pais serão recrutados para avaliação do programa multicomponente, resultando em um total de 136 crianças e pais. Também recrutaremos 24 professores, funcionários e administradores nas duas escolas para participarem na avaliação do programa global. |
A intervenção é um programa multicomponente que inclui formação aprofundada para os actuais professores/funcionários escolares que são críticos no tratamento da asma, processos reestruturados para identificar alunos com asma, adaptações tecnológicas para apoiar sistemas integrados de cuidados de asma e absentismo, estratégias para melhorar comunicação sobre asma dentro da escola e entre escola e casa, protocolos para cuidados de rotina (por exemplo, participação em academia/recreio) e emergências, e educação para todos os alunos sobre asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da asma
Prazo: Anos 1 e 2
|
Teste de controle da asma infantil
|
Anos 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de trabalho perdidos pelos pais
Prazo: Anos 1 e 2
|
Relatórios pai, registros
|
Anos 1 e 2
|
|
Conhecimento sobre asma - pais
Prazo: Anos 1 e 2
|
Escala de Conhecimento sobre Asma
|
Anos 1 e 2
|
|
Conhecimento sobre asma - criança
Prazo: Anos 1 e 2
|
Escala de Conhecimento sobre Asma
|
Anos 1 e 2
|
|
Qualidade de vida na asma - criança
Prazo: Anos 1 e 2
|
Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica
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Anos 1 e 2
|
|
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: Anos 1 e 2
|
Questionário de Qualidade de Vida para Cuidadores Pediátricos com Asma
|
Anos 1 e 2
|
|
Impacto da asma - pai
Prazo: Anos 1 e 2
|
Escala de impacto da asma por procuração parental
|
Anos 1 e 2
|
|
Dias escolares perdidos
Prazo: Anos 1 e 2
|
Registros escolares, relatório dos pais, registros
|
Anos 1 e 2
|
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Anos 1 e 2
|
Relatório dos pais e registros de visitas ambulatoriais, visitas ao departamento de emergência, hospitalizações
|
Anos 1 e 2
|
|
Impacto da asma - criança
Prazo: Anos 1 e 2
|
Escala de Impacto da Asma Pediátrica
|
Anos 1 e 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-1308
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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