Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка, ориентированная на детей, в Чикагской школе астмы и распространение фактических данных (CASCADE)

8 мая 2024 г. обновлено: University of Chicago
Исследования показали, что соблюдение научно обоснованных рекомендаций по астме приводит к улучшению результатов, однако в реализации этих рекомендаций остаются серьезные пробелы, особенно среди молодежи из числа меньшинств и молодежи с низкими доходами. Школы представляют собой решающую точку вмешательства, о чем свидетельствуют школьные программы по борьбе с астмой, в которых были рассмотрены отдельные компоненты руководств и получены многообещающие результаты. Целью этого проекта является разработка, внедрение и оценка прагматичной, многокомпонентной программы по астме, основанной на существующих целевых вмешательствах для полной реализации рекомендаций по астме и интеграции их в школьную практику для обеспечения устойчивости. Исследователь стремится понять, улучшит ли этот тип программы исходы лечения астмы на уровне ребенка и школы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Значительные различия в состоянии здоровья сохраняются в распространенности и заболеваемости астмой у детей, несмотря на существующие научно обоснованные рекомендации по астме, которые, как было доказано, улучшают результаты. Школы являются неотъемлемым партнером в лечении астмы. В предшествующей литературе описывались различные целевые вмешательства на базе школ с некоторыми положительными результатами; однако эти программы сосредоточены на отдельных компонентах руководящих принципов и осуществляются временно, без интеграции в школьные процессы в целях устойчивости. Чтобы более комплексно повлиять на лечение астмы, школы приняли политику поддержки практики, основанной на клинических руководствах; однако реализация не соответствует действительности, и, таким образом, эта политика не привела к эффективной, системной практике. Таким образом, этот проект направлен на устранение разрыва в реализации руководств и политики по астме путем разработки и оценки прагматичной, многокомпонентной, ориентированной на школу и ориентированной на ребенка программы астмы, которая основывается на существующих целевых вмешательствах и интегрирована в школу для обеспечения устойчивости. Этот инновационный проект выходит за рамки существующих школьных программ, одновременно и прагматично внедряя несколько компонентов руководств по астме через общешкольные системы и оптимизированные процессы, возглавляемые непрофессиональными медицинскими работниками.

Для всех учащихся и семей школы будет введена многоуровневая программа. Компоненты вмешательства будут включать в себя: углубленное обучение нынешнего школьного персонала, который имеет решающее значение в лечении астмы, реструктуризацию процессов выявления учащихся с астмой, технологическую адаптацию для создания интегрированных систем отслеживания лечения астмы и пропусков занятий, стратегии улучшения информирования об астме в школе и между школой и домом, протоколы повседневного ухода (например, участие в спортзале/перерывах) и экстренных ситуациях, а также обучение всех учащихся вопросам астмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Volerman, MD
  • Номер телефона: 773-702-5905
  • Электронная почта: avbeaser@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Дети будут набраны из двух начальных школ UCCS. В исследование будут включены дети с диагнозом астма и их родители. Персонал и администраторы в каждой школе также будут набираться посредством личного общения, телефона и электронной почты, в основном посредством устной беседы и дней профессионального развития. Преподаватели, сотрудники и администраторы UCCS также будут включены в оценку программы, и мы получим соответствующее согласие.

Описание

Участники будут включены в исследование, если:

  1. Участник либо работает, посещает, либо является законным опекуном ребенка, который посещает одну из двух начальных школ, включенных в исследование, из чартерных школ Чикагского университета - Северного Кенвуда, Окленда и Донохью.
  2. У участника-ребенка диагностирована астма ИЛИ участник-родитель является законным опекуном ребенка, больного астмой.
  3. Совершеннолетнему заинтересованному лицу исполнилось 18 лет.

Участники будут исключены из исследования, если:

  1. Участник отклоняет или не может предоставить согласие/согласие
  2. Участник не говорит и не читает по-английски
  3. Участник уже записался на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с астмой, родители/опекуны детей с астмой, сотрудники школы

Дети будут набраны из двух начальных школ Чартерного университета Чикаго. Дети с диагнозом астмы и их родители будут иметь право на участие в исследовании и будут специально отобраны для участия в исследовании. Персонал и администраторы в каждой школе также будут набираться посредством личного общения, телефона и электронной почты, в основном посредством устной беседы и дней профессионального развития. Преподаватели, сотрудники и администраторы UCCS также будут включены в оценку программы, и мы получим соответствующее согласие.

В базу данных реестра будут добавлены до 400 семей с ребенком/детями, больными астмой, из двух школ UCCS. Всего для оценки многокомпонентной программы будут привлечены 68 ​​детей с диагнозом астма и их родители, в результате чего всего будет 136 детей и родителей. Мы также наймем 24 учителя, сотрудников и администраторов в двух школах для участия в оценке всей программы.

Вмешательство представляет собой многокомпонентную программу, которая включает в себя углубленное обучение нынешних школьных учителей/сотрудников, которые играют решающую роль в лечении астмы, реструктуризацию процессов выявления учащихся с астмой, технологическую адаптацию для поддержки интегрированных систем лечения астмы и прогулов, стратегии по улучшению информирование об астме внутри школы, а также между школой и домом, протоколы повседневного ухода (например, участие в спортзале/переменах) и неотложных ситуациях, а также обучение всех учащихся вопросам астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль астмы
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Тест на контроль детской астмы
1 и 2 годы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные рабочие дни у родителей
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Родительские отчеты, журналы
1 и 2 годы
Знания об астме – родители
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Шкала знаний об астме
1 и 2 годы
Знания об астме - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Шкала знаний об астме
1 и 2 годы
Качество жизни при астме - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Анкета качества жизни детей, больных астмой
1 и 2 годы
Качество жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Анкета качества жизни лица, осуществляющего уход за детьми, больными астмой
1 и 2 годы
Влияние астмы - родитель
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Шкала влияния астмы на родителя
1 и 2 годы
Пропущенные школьные дни
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Школьные записи, отчеты родителей, журналы
1 и 2 годы
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Отчеты родителей и журналы амбулаторных посещений, посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций.
1 и 2 годы
Влияние астмы - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
Шкала воздействия детской астмы
1 и 2 годы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования Многокомпонентная программа

Подписаться