- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320210
Оценка, ориентированная на детей, в Чикагской школе астмы и распространение фактических данных (CASCADE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительные различия в состоянии здоровья сохраняются в распространенности и заболеваемости астмой у детей, несмотря на существующие научно обоснованные рекомендации по астме, которые, как было доказано, улучшают результаты. Школы являются неотъемлемым партнером в лечении астмы. В предшествующей литературе описывались различные целевые вмешательства на базе школ с некоторыми положительными результатами; однако эти программы сосредоточены на отдельных компонентах руководящих принципов и осуществляются временно, без интеграции в школьные процессы в целях устойчивости. Чтобы более комплексно повлиять на лечение астмы, школы приняли политику поддержки практики, основанной на клинических руководствах; однако реализация не соответствует действительности, и, таким образом, эта политика не привела к эффективной, системной практике. Таким образом, этот проект направлен на устранение разрыва в реализации руководств и политики по астме путем разработки и оценки прагматичной, многокомпонентной, ориентированной на школу и ориентированной на ребенка программы астмы, которая основывается на существующих целевых вмешательствах и интегрирована в школу для обеспечения устойчивости. Этот инновационный проект выходит за рамки существующих школьных программ, одновременно и прагматично внедряя несколько компонентов руководств по астме через общешкольные системы и оптимизированные процессы, возглавляемые непрофессиональными медицинскими работниками.
Для всех учащихся и семей школы будет введена многоуровневая программа. Компоненты вмешательства будут включать в себя: углубленное обучение нынешнего школьного персонала, который имеет решающее значение в лечении астмы, реструктуризацию процессов выявления учащихся с астмой, технологическую адаптацию для создания интегрированных систем отслеживания лечения астмы и пропусков занятий, стратегии улучшения информирования об астме в школе и между школой и домом, протоколы повседневного ухода (например, участие в спортзале/перерывах) и экстренных ситуациях, а также обучение всех учащихся вопросам астмы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Volerman, MD
- Номер телефона: 773-702-5905
- Электронная почта: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Рекрутинг
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Участники будут включены в исследование, если:
- Участник либо работает, посещает, либо является законным опекуном ребенка, который посещает одну из двух начальных школ, включенных в исследование, из чартерных школ Чикагского университета - Северного Кенвуда, Окленда и Донохью.
- У участника-ребенка диагностирована астма ИЛИ участник-родитель является законным опекуном ребенка, больного астмой.
- Совершеннолетнему заинтересованному лицу исполнилось 18 лет.
Участники будут исключены из исследования, если:
- Участник отклоняет или не может предоставить согласие/согласие
- Участник не говорит и не читает по-английски
- Участник уже записался на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дети с астмой, родители/опекуны детей с астмой, сотрудники школы
Дети будут набраны из двух начальных школ Чартерного университета Чикаго. Дети с диагнозом астмы и их родители будут иметь право на участие в исследовании и будут специально отобраны для участия в исследовании. Персонал и администраторы в каждой школе также будут набираться посредством личного общения, телефона и электронной почты, в основном посредством устной беседы и дней профессионального развития. Преподаватели, сотрудники и администраторы UCCS также будут включены в оценку программы, и мы получим соответствующее согласие. В базу данных реестра будут добавлены до 400 семей с ребенком/детями, больными астмой, из двух школ UCCS. Всего для оценки многокомпонентной программы будут привлечены 68 детей с диагнозом астма и их родители, в результате чего всего будет 136 детей и родителей. Мы также наймем 24 учителя, сотрудников и администраторов в двух школах для участия в оценке всей программы. |
Вмешательство представляет собой многокомпонентную программу, которая включает в себя углубленное обучение нынешних школьных учителей/сотрудников, которые играют решающую роль в лечении астмы, реструктуризацию процессов выявления учащихся с астмой, технологическую адаптацию для поддержки интегрированных систем лечения астмы и прогулов, стратегии по улучшению информирование об астме внутри школы, а также между школой и домом, протоколы повседневного ухода (например, участие в спортзале/переменах) и неотложных ситуациях, а также обучение всех учащихся вопросам астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контроль астмы
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Тест на контроль детской астмы
|
1 и 2 годы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пропущенные рабочие дни у родителей
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Родительские отчеты, журналы
|
1 и 2 годы
|
Знания об астме – родители
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Шкала знаний об астме
|
1 и 2 годы
|
Знания об астме - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Шкала знаний об астме
|
1 и 2 годы
|
Качество жизни при астме - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Анкета качества жизни детей, больных астмой
|
1 и 2 годы
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Анкета качества жизни лица, осуществляющего уход за детьми, больными астмой
|
1 и 2 годы
|
Влияние астмы - родитель
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Шкала влияния астмы на родителя
|
1 и 2 годы
|
Пропущенные школьные дни
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Школьные записи, отчеты родителей, журналы
|
1 и 2 годы
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Отчеты родителей и журналы амбулаторных посещений, посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций.
|
1 и 2 годы
|
Влияние астмы - ребенок
Временное ограничение: 1 и 2 годы
|
Шкала воздействия детской астмы
|
1 и 2 годы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB19-1308
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования Многокомпонентная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты