Évaluation centrée sur l'enfant et diffusion de preuves dirigées par l'école d'asthme de Chicago (CASCADE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des disparités importantes en matière de santé persistent en termes de prévalence et de morbidité de l'asthme infantile malgré les lignes directrices existantes fondées sur des données probantes sur l'asthme, dont il a été démontré qu'elles améliorent les résultats. Les écoles sont un partenaire à part entière dans la gestion de l’asthme. La littérature antérieure a décrit diverses interventions ciblées en milieu scolaire avec certains résultats positifs ; cependant, ces programmes se concentrent sur des composants individuels des lignes directrices et se déroulent de manière transitoire sans intégration dans les processus scolaires à des fins de durabilité. Pour avoir un impact plus global sur les soins de l'asthme, les écoles ont adopté des politiques pour soutenir les pratiques basées sur des lignes directrices ; cependant, la mise en œuvre est insuffisante et ces politiques n’ont donc pas conduit à des pratiques systémiques efficaces. Par conséquent, ce projet vise à combler le fossé dans la mise en œuvre des lignes directrices et des politiques sur l'asthme en développant et en évaluant un programme d'asthme pragmatique, à plusieurs volets dirigé par l'école et centré sur l'enfant qui s'appuie sur les interventions ciblées existantes et est intégré à l'école pour favoriser la durabilité. Ce projet innovant contribue au-delà des programmes scolaires existants en mettant en œuvre simultanément et de manière pragmatique plusieurs composants des lignes directrices sur l'asthme par le biais de systèmes à l'échelle de l'école et de processus rationalisés dirigés par des agents de santé non professionnels.
Un programme à plusieurs niveaux sera mis en place pour tous les élèves et familles au sein de l’école. Les composantes de l'intervention comprendront : une formation approfondie pour le personnel scolaire actuel qui joue un rôle essentiel dans les soins de l'asthme, des processus restructurés pour identifier les élèves asthmatiques, des adaptations technologiques pour créer des systèmes de suivi intégrés pour les soins de l'asthme et l'absentéisme, des stratégies pour améliorer la communication sur l'asthme au sein de l'école et entre l'école et la maison, les protocoles pour les soins de routine (par exemple, participation au gymnase/récréation) et les urgences, et l'éducation de tous les élèves sur l'asthme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Volerman, MD
- Numéro de téléphone: 773-702-5905
- E-mail: avbeaser@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Recrutement
- University of Chicago Charter Schools
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Les participants seront inclus dans l'étude si :
- Le participant travaille, fréquente ou est le tuteur légal d'un enfant qui fréquente l'une des deux écoles élémentaires incluses dans l'étude des écoles à charte de l'Université de Chicago - North Kenwood Oakland et Donoghue.
- L'enfant participant a un diagnostic d'asthme OU le parent participant est le tuteur légal d'un enfant asthmatique.
- L'intervenant adulte est âgé de 18 ans ou plus.
Les participants seront exclus de l'étude si :
- Le participant refuse ou est incapable de donner son consentement/assentiment
- Le participant ne parle ni ne lit l'anglais
- Le participant est déjà inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants asthmatiques, parents/tuteurs d’enfants asthmatiques, personnel scolaire
Les enfants seront recrutés dans deux écoles élémentaires Charter de l'Université de Chicago. Les enfants ayant reçu un diagnostic d'asthme et leurs parents seront éligibles pour être inclus dans l'étude et seront spécifiquement ciblés pour le recrutement de l'étude. Le personnel et les administrateurs de chaque école seront également recrutés par le biais de communications en personne, par téléphone et par courrier électronique, principalement par le biais du bouche à oreille et de journées de développement professionnel. Les enseignants, le personnel et les administrateurs de l'UCCS seront également inclus dans l'évaluation du programme et nous obtiendrons le consentement approprié. Jusqu'à 400 familles avec un ou plusieurs enfants asthmatiques de deux écoles UCCS seront ajoutées à une base de données de registre. Au total, 68 enfants avec un diagnostic d'asthme et leurs parents seront recrutés pour l'évaluation du programme à plusieurs volets, soit un total de 136 enfants et parents. Nous recruterons également 24 enseignants, membres du personnel et administrateurs dans les deux écoles pour participer à l'évaluation de l'ensemble du programme. |
L'intervention est un programme à plusieurs volets qui comprend une formation approfondie pour les enseignants et le personnel scolaire actuels qui jouent un rôle essentiel dans les soins de l'asthme, des processus restructurés pour identifier les élèves asthmatiques, des adaptations technologiques pour soutenir les systèmes intégrés de soins de l'asthme et de l'absentéisme, des stratégies pour améliorer communication sur l'asthme au sein de l'école et entre l'école et la maison, protocoles pour les soins de routine (par exemple, participation au gymnase/récréation) et aux urgences, et éducation de tous les élèves sur l'asthme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle de l'asthme
Délai: Années 1 et 2
|
Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant
|
Années 1 et 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours de travail manqués chez les parents
Délai: Années 1 et 2
|
Rapports parents, journaux
|
Années 1 et 2
|
|
Connaissances sur l'asthme - parents
Délai: Années 1 et 2
|
Échelle de connaissances sur l'asthme
|
Années 1 et 2
|
|
Connaissance de l'asthme - enfant
Délai: Années 1 et 2
|
Échelle de connaissances sur l'asthme
|
Années 1 et 2
|
|
Asthme qualité de vie - enfant
Délai: Années 1 et 2
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique
|
Années 1 et 2
|
|
Qualité de vie des soignants
Délai: Années 1 et 2
|
Questionnaire sur la qualité de vie des soignants pédiatriques asthmatiques
|
Années 1 et 2
|
|
Impact de l'asthme - parent
Délai: Années 1 et 2
|
Échelle d'impact de l'asthme par procuration parentale
|
Années 1 et 2
|
|
Jours d'école manqués
Délai: Années 1 et 2
|
Dossiers scolaires, rapport des parents, journaux
|
Années 1 et 2
|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: Années 1 et 2
|
Rapport des parents et registres des visites ambulatoires, des visites aux urgences, des hospitalisations
|
Années 1 et 2
|
|
Impact de l'asthme - enfant
Délai: Années 1 et 2
|
Échelle d’impact de l’asthme pédiatrique
|
Années 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Volerman, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-1308
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .