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시카고 천식 학교 주도 아동 중심 평가 및 증거 보급 (CASCADE)

2024년 5월 8일 업데이트: University of Chicago
연구에 따르면 증거 기반 천식 지침을 준수하면 결과가 개선되지만 특히 소수 민족과 저소득층 청소년 사이에서 이러한 지침을 실행하는 데 심각한 격차가 남아 있습니다. 학교는 지침의 개별 구성 요소를 다루어 유망한 결과를 가져온 학교 기반 천식 프로그램에서 입증된 것처럼 중재의 중요한 지점을 나타냅니다. 이 프로젝트는 천식 지침을 완전히 구현하고 이를 학교 관행에 통합하여 지속 가능성을 육성하기 위해 기존의 표적 개입을 기반으로 하는 실용적인 다중 구성 요소 천식 프로그램을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 이러한 유형의 프로그램이 아동 및 학교 수준에서 천식 결과를 개선할 것인지 이해하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

결과를 개선하는 것으로 밝혀진 기존의 증거 기반 천식 지침에도 불구하고 아동기 천식 유병률 및 이환율에는 상당한 건강 불균형이 지속됩니다. 학교는 천식 관리에 있어서 필수적인 파트너입니다. 이전 문헌에서는 일부 긍정적인 결과를 가져오는 다양한 목표 학교 기반 개입을 설명했습니다. 그러나 이러한 프로그램은 지침의 개별 구성 요소에 중점을 두고 지속 가능성을 위한 학교 프로세스에 통합되지 않고 일시적으로 진행됩니다. 천식 치료에 보다 포괄적인 영향을 미치기 위해 학교는 지침 기반 관행을 지원하는 정책을 제정했습니다. 그러나 구현이 부족하여 이러한 정책이 효과적이고 체계적인 관행으로 이어지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 지속 가능성을 육성하기 위해 기존의 목표 개입을 기반으로 학교에 통합되는 실용적이고 다요소인 학교 주도, 아동 중심 천식 프로그램을 개발 및 평가함으로써 천식 지침 및 정책 구현의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 프로젝트는 학교 전체 시스템과 일반 보건 종사자가 주도하는 간소화된 프로세스를 통해 천식 지침의 여러 구성 요소를 동시에 실용적으로 구현함으로써 기존 학교 기반 프로그램을 넘어서는 데 기여합니다.

학교 내 모든 학생과 가족을 위해 다단계 프로그램이 마련될 것입니다. 중재 구성 요소에는 천식 치료에 중요한 현 교직원을 위한 심층 교육, 천식이 있는 학생을 식별하기 위한 재구성된 프로세스, 천식 치료 및 결석에 대한 통합 추적 시스템을 만들기 위한 기술 적용, 학교 내 천식에 대한 의사소통을 강화하기 위한 전략 및 학교와 집 사이의 일상적인 관리(예: 체육관/쉬는 시간 참여) 및 응급 상황에 대한 프로토콜, 모든 학생을 위한 천식에 대한 교육.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • 모병
        • University of Chicago Charter Schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

아이들은 두 개의 UCCS 초등학교에서 모집됩니다. 천식 진단을 받은 어린이와 그 부모가 연구에 포함될 수 있습니다. 각 학교의 교직원과 행정관은 주로 입소문과 전문 개발일을 통해 대면, 전화, 이메일 커뮤니케이션을 통해 채용됩니다. UCCS 교사, 교직원 및 관리자도 프로그램 평가에 포함되며 적절한 동의를 얻습니다.

설명

다음과 같은 경우 참가자가 연구에 포함됩니다.

  1. 참가자는 시카고 대학교 차터 스쿨(North Kenwood Oakland 및 Donoghue)의 연구에 포함된 두 초등학교 중 한 곳에서 근무하거나 재학 중이거나 자녀의 법적 보호자입니다.
  2. 아동 참가자가 천식 진단을 받았거나 부모 참가자가 천식이 있는 아동의 법적 보호자입니다.
  3. 성인 이해관계자는 18세 이상입니다.

다음과 같은 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 참가자가 동의/동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우
  2. 참가자는 영어로 말하거나 읽지 못합니다.
  3. 참가자는 이미 연구에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식 아동, 천식 아동의 부모/보호자, 교직원

아이들은 시카고 대학교 차터 초등학교 두 곳에서 모집됩니다. 천식 진단을 받은 어린이와 그 부모는 연구에 포함될 자격이 있으며 특히 연구 모집의 대상이 됩니다. 각 학교의 교직원과 행정관은 주로 입소문과 전문 개발일을 통해 대면, 전화, 이메일 커뮤니케이션을 통해 채용됩니다. UCCS 교사, 교직원 및 관리자도 프로그램 평가에 포함되며 적절한 동의를 얻습니다.

2개의 UCCS 학교에서 천식을 앓고 있는 자녀가 있는 최대 400가구가 등록 데이터베이스에 추가됩니다. 천식 진단을 받은 총 68명의 어린이와 그 부모가 다중 구성 요소 프로그램 평가를 위해 모집되어 총 136명의 어린이와 부모가 됩니다. 또한 전체 프로그램 평가에 참여할 두 학교의 교사, 교직원, 행정관 24명도 모집할 예정입니다.

중재는 천식 치료에 중요한 현직 학교 교사/교직원을 위한 심층 교육, 천식을 앓고 있는 학생을 식별하기 위한 재구성된 프로세스, 천식 치료 및 결근을 위한 통합 시스템을 지원하기 위한 기술 적용, 향상 전략을 포함하는 다중 구성 요소 프로그램입니다. 학교 내 및 학교와 가정 간 천식에 대한 의사소통, 일상적인 관리(예: 체육관/쉬는 시간 참여) 및 응급 상황에 대한 프로토콜, 모든 학생을 위한 천식에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절
기간: 1학년과 2학년
소아 천식 조절 테스트
1학년과 2학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 근무일 누락
기간: 1학년과 2학년
학부모 보고서, 로그
1학년과 2학년
천식 지식 - 부모
기간: 1학년과 2학년
천식 지식 척도
1학년과 2학년
천식 지식 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
천식 지식 척도
1학년과 2학년
천식의 삶의 질 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
소아 천식 삶의 질 설문지
1학년과 2학년
간병인의 삶의 질
기간: 1학년과 2학년
소아 천식 간병인의 삶의 질 설문지
1학년과 2학년
천식에 미치는 영향 - 부모
기간: 1학년과 2학년
상위 대리 천식 영향 척도
1학년과 2학년
결석한 수업일
기간: 1학년과 2학년
학교 기록, 학부모 보고서, 일지
1학년과 2학년
헬스케어 활용
기간: 1학년과 2학년
외래 방문, 응급실 방문, 입원에 대한 부모 보고서 및 기록
1학년과 2학년
천식에 미치는 영향 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
소아 천식 영향 규모
1학년과 2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Volerman, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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다중 구성 요소 프로그램에 대한 임상 시험

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