- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320210
시카고 천식 학교 주도 아동 중심 평가 및 증거 보급 (CASCADE)
연구 개요
상세 설명
결과를 개선하는 것으로 밝혀진 기존의 증거 기반 천식 지침에도 불구하고 아동기 천식 유병률 및 이환율에는 상당한 건강 불균형이 지속됩니다. 학교는 천식 관리에 있어서 필수적인 파트너입니다. 이전 문헌에서는 일부 긍정적인 결과를 가져오는 다양한 목표 학교 기반 개입을 설명했습니다. 그러나 이러한 프로그램은 지침의 개별 구성 요소에 중점을 두고 지속 가능성을 위한 학교 프로세스에 통합되지 않고 일시적으로 진행됩니다. 천식 치료에 보다 포괄적인 영향을 미치기 위해 학교는 지침 기반 관행을 지원하는 정책을 제정했습니다. 그러나 구현이 부족하여 이러한 정책이 효과적이고 체계적인 관행으로 이어지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 지속 가능성을 육성하기 위해 기존의 목표 개입을 기반으로 학교에 통합되는 실용적이고 다요소인 학교 주도, 아동 중심 천식 프로그램을 개발 및 평가함으로써 천식 지침 및 정책 구현의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 프로젝트는 학교 전체 시스템과 일반 보건 종사자가 주도하는 간소화된 프로세스를 통해 천식 지침의 여러 구성 요소를 동시에 실용적으로 구현함으로써 기존 학교 기반 프로그램을 넘어서는 데 기여합니다.
학교 내 모든 학생과 가족을 위해 다단계 프로그램이 마련될 것입니다. 중재 구성 요소에는 천식 치료에 중요한 현 교직원을 위한 심층 교육, 천식이 있는 학생을 식별하기 위한 재구성된 프로세스, 천식 치료 및 결석에 대한 통합 추적 시스템을 만들기 위한 기술 적용, 학교 내 천식에 대한 의사소통을 강화하기 위한 전략 및 학교와 집 사이의 일상적인 관리(예: 체육관/쉬는 시간 참여) 및 응급 상황에 대한 프로토콜, 모든 학생을 위한 천식에 대한 교육.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Volerman, MD
- 전화번호: 773-702-5905
- 이메일: avbeaser@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- University of Chicago Charter Schools
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
다음과 같은 경우 참가자가 연구에 포함됩니다.
- 참가자는 시카고 대학교 차터 스쿨(North Kenwood Oakland 및 Donoghue)의 연구에 포함된 두 초등학교 중 한 곳에서 근무하거나 재학 중이거나 자녀의 법적 보호자입니다.
- 아동 참가자가 천식 진단을 받았거나 부모 참가자가 천식이 있는 아동의 법적 보호자입니다.
- 성인 이해관계자는 18세 이상입니다.
다음과 같은 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 참가자가 동의/동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우
- 참가자는 영어로 말하거나 읽지 못합니다.
- 참가자는 이미 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천식 아동, 천식 아동의 부모/보호자, 교직원
아이들은 시카고 대학교 차터 초등학교 두 곳에서 모집됩니다. 천식 진단을 받은 어린이와 그 부모는 연구에 포함될 자격이 있으며 특히 연구 모집의 대상이 됩니다. 각 학교의 교직원과 행정관은 주로 입소문과 전문 개발일을 통해 대면, 전화, 이메일 커뮤니케이션을 통해 채용됩니다. UCCS 교사, 교직원 및 관리자도 프로그램 평가에 포함되며 적절한 동의를 얻습니다. 2개의 UCCS 학교에서 천식을 앓고 있는 자녀가 있는 최대 400가구가 등록 데이터베이스에 추가됩니다. 천식 진단을 받은 총 68명의 어린이와 그 부모가 다중 구성 요소 프로그램 평가를 위해 모집되어 총 136명의 어린이와 부모가 됩니다. 또한 전체 프로그램 평가에 참여할 두 학교의 교사, 교직원, 행정관 24명도 모집할 예정입니다. |
중재는 천식 치료에 중요한 현직 학교 교사/교직원을 위한 심층 교육, 천식을 앓고 있는 학생을 식별하기 위한 재구성된 프로세스, 천식 치료 및 결근을 위한 통합 시스템을 지원하기 위한 기술 적용, 향상 전략을 포함하는 다중 구성 요소 프로그램입니다. 학교 내 및 학교와 가정 간 천식에 대한 의사소통, 일상적인 관리(예: 체육관/쉬는 시간 참여) 및 응급 상황에 대한 프로토콜, 모든 학생을 위한 천식에 대한 교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절
기간: 1학년과 2학년
|
소아 천식 조절 테스트
|
1학년과 2학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 근무일 누락
기간: 1학년과 2학년
|
학부모 보고서, 로그
|
1학년과 2학년
|
|
천식 지식 - 부모
기간: 1학년과 2학년
|
천식 지식 척도
|
1학년과 2학년
|
|
천식 지식 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
|
천식 지식 척도
|
1학년과 2학년
|
|
천식의 삶의 질 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
|
소아 천식 삶의 질 설문지
|
1학년과 2학년
|
|
간병인의 삶의 질
기간: 1학년과 2학년
|
소아 천식 간병인의 삶의 질 설문지
|
1학년과 2학년
|
|
천식에 미치는 영향 - 부모
기간: 1학년과 2학년
|
상위 대리 천식 영향 척도
|
1학년과 2학년
|
|
결석한 수업일
기간: 1학년과 2학년
|
학교 기록, 학부모 보고서, 일지
|
1학년과 2학년
|
|
헬스케어 활용
기간: 1학년과 2학년
|
외래 방문, 응급실 방문, 입원에 대한 부모 보고서 및 기록
|
1학년과 2학년
|
|
천식에 미치는 영향 - 어린이
기간: 1학년과 2학년
|
소아 천식 영향 규모
|
1학년과 2학년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Volerman, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Coffman JM, Cabana MD, Yelin EH. Do school-based asthma education programs improve self-management and health outcomes? Pediatrics. 2009 Aug;124(2):729-42. doi: 10.1542/peds.2008-2085. Epub 2009 Jul 27.
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Coffman JM, Cabana MD, Halpin HA, Yelin EH. Effects of asthma education on children's use of acute care services: a meta-analysis. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):575-86. doi: 10.1542/peds.2007-0113.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- National Surveillance of Asthma: United States, 2001-2010. Hyattsville, MD: U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics; 2012.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma Data, Statistics, and Surveillance. Most Recent Asthma Data. 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention. Asthma-Related Missed School Days among Children Aged 5-17 Years.; 2015.
- Quinn K, Shalowitz MU, Berry CA, Mijanovich T, Wolf RL. Racial and ethnic disparities in diagnosed and possible undiagnosed asthma among public-school children in Chicago. Am J Public Health. 2006 Sep;96(9):1599-603. doi: 10.2105/AJPH.2005.071514. Epub 2006 Feb 28.
- Illinois Department of Public Health. The Burden of Asthma in Illinois, 2000-2011. State of Illinois; 2013.
- Volerman A, Kan K, Salem E, Prachand N, Warren CM, Sighoko D, Gupta RS. Disparities persist in asthma-related emergency department visits among Chicago children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):417-419.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.01.011. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: Expert Panel Report 3. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2007.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. Managing Asthma: A Guide for Schools. Washington, DC: US Department of Health and Human Services; 2014.
- Asthma Management Policy. Chicago Public Schools Policy Manual; 2012.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Grant EN, Malone A, Lyttle CS, Weiss KB. Asthma morbidity and treatment in the Chicago metropolitan area: one decade after national guidelines. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jul;95(1):19-25. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61183-0.
- Mattke S, Martorell F, Sharma P, Malveaux F, Lurie N. Quality of care for childhood asthma: estimating impact and implications. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S199-204. doi: 10.1542/peds.2008-2233K.
- Wolf RL, Berry CA, O'Connor T, Coover L. Validation of the Brief Pediatric Asthma Screen. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):224S-228S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.224s.
- Wolf RL, Berry CA, Quinn K. Development and validation of a brief pediatric screen for asthma and allergies among children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 May;90(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61843-1.
- Redline S, Gruchalla RS, Wolf RL, Yawn BP, Cartar L, Gan V, Nelson P, Wollan P. Development and validation of school-based asthma and allergy screening questionnaires in a 4-city study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):36-48. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61445-7.
- Gupta RS, Ballesteros J, Springston EE, Smith B, Martin M, Wang E, Damitz M. The state of pediatric asthma in Chicago's Humboldt Park: a community-based study in two local elementary schools. BMC Pediatr. 2010 Jun 24;10:45. doi: 10.1186/1471-2431-10-45.
- Gupta RS, Lau CH, Warren CM, Lelchuk A, Alencar A, Springston EE, Holl JL. The impact of student-directed videos on community asthma knowledge. J Community Health. 2013 Jun;38(3):463-70. doi: 10.1007/s10900-012-9630-4.
- Christiansen SC, Martin SB, Schleicher NC, Koziol JA, Mathews KP, Zuraw BL. Evaluation of a school-based asthma education program for inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 1997 Nov;100(5):613-7. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70164-7.
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Anderson ME, Freas MR, Wallace AS, Kempe A, Gelfand EW, Liu AH. Successful school-based intervention for inner-city children with persistent asthma. J Asthma. 2004 Jun;41(4):445-53. doi: 10.1081/jas-120033987.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Harris K, Kneale D, Lasserson TJ, McDonald VM, Grigg J, Thomas J. School-based self-management interventions for asthma in children and adolescents: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 28;1(1):CD011651. doi: 10.1002/14651858.CD011651.pub2.
- Bruzzese JM, Evans D, Kattan M. School-based asthma programs. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):195-200. doi: 10.1016/j.jaci.2009.05.040. Epub 2009 Jul 16.
- Wheeler LS, Merkle SL, Gerald LB, Taggart VS. Managing asthma in schools: lessons learned and recommendations. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):340-4. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00125.x. No abstract available.
- Wheeler L, Buckley R, Gerald LB, Merkle S, Morrison TA. Working With Schools to Improve Pediatric Asthma Management. Pediatric Asthma, Allergy & Immunology. 2009;22(4):197-208.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Volerman A, Chin MH, Press VG. Solutions for Asthma Disparities. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162546. doi: 10.1542/peds.2016-2546. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Volerman A, Ignoffo S, Hull A, McArthur Hanshaw S, Taylor S, Vela M, Press VG. Identification of students with asthma in Chicago schools: Missing the mark. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):739-740. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.004. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Volerman A, Dennin M, Vela M, Ignoffo S, Press VG. A qualitative study of parent perspectives on barriers, facilitators and expectations for school asthma care among urban, African-American children. J Asthma. 2019 Oct;56(10):1099-1109. doi: 10.1080/02770903.2018.1520861. Epub 2018 Oct 4.
- Naman J, Press VG, Vaughn D, Hull A, Erwin K, Volerman A. Student perspectives on asthma management in schools: a mixed-methods study examining experiences, facilitators, and barriers to care. J Asthma. 2019 Dec;56(12):1294-1305. doi: 10.1080/02770903.2018.1534968. Epub 2018 Oct 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 천식에 대한 임상 시험
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Kocaeli University완전한
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de Alicante완전한LASIK-Laser in Situ Keratomileusis 후 안구건조증
-
University Hospital, Brest완전한
-
Youssef Khalifa Fakher Botros아직 모집하지 않음Assiut Children Hospital의 소아 급성 특발성 간염의 위험 요인 및 빈도
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
다중 구성 요소 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한