Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv okluzní rovnováhy na hustotu mandibulární kosti pomocí fraktální analýzy u pacientů s kompletní zubní protézou (studie s rozdělenými ústy)

19. března 2024 aktualizováno: Shady El Naggar, Badr University
Přestože počet bezzubých jedinců klesá, značná část stále potřebuje kompletní zubní protézu pro svou ústní rehabilitaci. Ztráta zubů je problémem veřejného zdraví, který určuje kvalitu života, protože je spojen se socioekonomickými, fyziologickými a psychologickými aspekty. U pacientů, kteří jsou zcela bezzubí, byly zubní implantáty považovány za vhodnou volbu pro rehabilitaci.

Přehled studie

Detailní popis

Přestože počet bezzubých jedinců klesá, značná část stále potřebuje kompletní zubní protézu pro svou ústní rehabilitaci. Ztráta zubů je problémem veřejného zdraví, který určuje kvalitu života, protože je spojen se socioekonomickými, fyziologickými a psychologickými aspekty. U pacientů, kteří jsou zcela bezzubí, byly zubní implantáty považovány za vhodnou volbu pro rehabilitaci.

Byla navržena různá okluzní schémata. Termín "lingvální okluze" nebo "LO" byl poprvé použit v roce 1941 k popisu okluze mandibulárních okluzních povrchů s maxilárními lingválními hrbolky v centrálním a necentrickém vztahu. To usnadňuje získání jak polohy zubu, tak okluzního schématu LO.

DeVan navrhl neutrálně centrickou nebo zero-degree (ZD) okluzní metodu, ve které jsou hrbolky v nulovém sklonu, aby vyrovnaly sklon, centralizovaly žvýkací sílu a obešly problém dosažení přesných vztahů čelistí. Navíc ve srovnání s hrbolatými zuby vyvíjejí zuby s okluzním úhlem nula stupňů menší tlak na měkké tkáně. 13,14 Optimální okluzní schéma z hlediska žvýkacího výkonu a kvality života/spokojenosti pacienta však nebylo stanoveno.

Mnoho radiomorfometrických studií používá digitální panoramatické rentgenové snímky k predikci osteoporózy na základě hladin BMD. Zubaři mohou používat mandibulární kortikální šířku (MCW), panoramatický mandibulární index a Klemettiho index jako obecné užitečné metody pro screening nízké BMD a předvídání osteoporózy. Metaanalýza určila, že eroze mandibulární kortikální kosti měla odhadovanou citlivost a specificitu při identifikaci osteoporózy 0,806 a 0,643, v daném pořadí.

Protože jedinci s kortikální šířkou větší než 4 mm mají typicky normální BMD, MCW také vykazuje zlepšenou specificitu při eliminaci osteopenie/osteoporózy. Mimořádně pomůže při úvodním screeningu rizika osteoporózy a doporučením hodnocení dalších klinických rizikových faktorů k prevenci osteoporotické zlomeniny, protože panoramatický rentgenový snímek je často používán jako diagnostický nástroj v zubní praxi.

Manuální měření potenciálních hodnot na panoramatickém rentgenovém snímku však vyžaduje mnoho úsilí a je náchylné k chybám měření. Vyhodnocením šířky kortikální kosti v dolní čelisti se obvykle provádí automatizovaná detekce osteoporózy s využitím digitální panoramatické radiografie, která pomáhá lékařům. Podle digitálního panoramatického rentgenového snímku používaného v počítačově podporované technice pro detekci osteoporózy existuje asi 53% souvislost mezi šířkou kortikální kosti a výsledky hodnocení BMD. V souladu s tím studie Geary et al. také ukázaly významnou korelaci mezi šířkou kortikální kosti a hustotou kosti, i když hladina významnosti se snížila, když byly ke stanovení hustoty kosti přidány další proměnné, jako je věk, délka a šířka čelisti a počet zubů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkými systémovými onemocněními, jako je nekontrolovaný diabetes, krvácivé poruchy, nervosvalové poruchy, psychiatrické poruchy a pacienti na chemoterapii nebo radioterapii, budou vyloučeni, protože budou vyžadovat zvláštní léčbu v dávkách léků, krátké návštěvy, které budou muset být brzy ráno. Navíc je u nich větší pravděpodobnost, že během následného období studie odstoupí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubí pacienti ve věku od 45 do 75 let
  • Angleův kosterní vztah I. třídy
  • Normální symetrie obličeje
  • Spolupracující pacienti
  • Přiměřený meziobloukový prostor ne méně než 12 mm

Kritéria vyloučení:

  • Temporomandibulární poruchy
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Poruchy krvácení nebo antikoagulační léčba
  • Ochablé tkáně nebo ostrý zbytkový hřeben dolní čelisti.
  • Silní kuřáci.
  • Pacient s neuromuskulárními poruchami
  • Pacienti na chemoterapii nebo radioterapii
  • Těžké psychické poruchy
  • Angleův kosterní vztah třídy II a III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kompletní skupina pro zubní protézy
Zcela bezzubí pacienti podstupující kompletní plán ošetření zubní protézy efektivně vyvážený pomocí zařízení oculosense
Digitální okluzní úprava kompletní mandibulární náhrady pomocí digitálního zařízení Occulosense

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: nula
Fraktální analýza OPG mandibulární kosti
nula
Hustota kostí
Časové okno: 1 měsíc
Fraktální analýza OPG mandibulární kosti
1 měsíc
Hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce
Fraktální analýza OPG mandibulární kosti
3 měsíce
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Fraktální analýza OPG mandibulární kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01067485392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit