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Auswirkung des okklusalen Gleichgewichts auf die Knochendichte des Unterkiefers durch Fraktalanalyse bei Patienten mit Totalprothesen (Split-Mouth-Studie)

19. März 2024 aktualisiert von: Shady El Naggar, Badr University
Obwohl die Zahl der zahnlosen Menschen zurückgeht, benötigt ein beträchtlicher Teil immer noch eine Vollprothese für ihre orale Rehabilitation. Zahnverlust ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Lebensqualität bestimmt, da er mit sozioökonomischen, physiologischen und psychologischen Aspekten verbunden ist. Bei Patienten, die völlig zahnlos sind, gelten Zahnimplantate als eine günstige Option für die Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Zahl der zahnlosen Menschen zurückgeht, benötigt ein beträchtlicher Teil immer noch eine Vollprothese für ihre orale Rehabilitation. Zahnverlust ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Lebensqualität bestimmt, da er mit sozioökonomischen, physiologischen und psychologischen Aspekten verbunden ist. Bei Patienten, die völlig zahnlos sind, gelten Zahnimplantate als eine günstige Option für die Rehabilitation.

Es wurden verschiedene Okklusionsschemata vorgeschlagen. Der Begriff „Lingualokklusion“ oder „LO“ wurde erstmals 1941 verwendet, um die Okklusion der Unterkiefer-Okklusionsflächen mit den Oberkiefer-Lingualhöckern in einer zentralen und nicht zentrischen Beziehung zu beschreiben. Dies erleichtert die Erfassung sowohl der Zahnposition als auch des Okklusionsschemas LO.

DeVan schlug die neutral-zentrische oder Null-Grad-Okklusionsmethode (ZD) vor, bei der die Höcker eine Neigung von null Grad aufweisen, um die Neigung auszugleichen, die Kaukraft zu zentralisieren und die Herausforderung zu umgehen, präzise Kieferbeziehungen zu erreichen. Darüber hinaus üben Zähne mit einem Okklusionswinkel von null Grad im Vergleich zu Höckerzähnen weniger Druck auf das Weichgewebe aus. 13,14 Das optimale Okklusionsschema im Hinblick auf die Kauleistung und die Lebensqualität/-zufriedenheit des Patienten wurde jedoch nicht ermittelt.

In vielen radiomorphometrischen Studien wurden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen verwendet, um Osteoporose anhand der BMD-Werte vorherzusagen. Zahnärzte können die Unterkieferkortikalisbreite (MCW), den Panorama-Mandibularindex und den Klemetti-Index als allgemein nützliche Methoden zum Screening auf niedrige BMD und zur Vorbeugung von Osteoporose einsetzen. Die Metaanalyse ergab, dass die Erosion des kortikalen Unterkieferknochens eine geschätzte Sensitivität und Spezifität bei der Identifizierung von Osteoporose von 0,806 bzw. 0,643 aufwies.

Da Personen mit einer Kortikalisbreite von mehr als 4 mm typischerweise eine normale BMD aufweisen, weist MCW auch eine verbesserte Spezifität bei der Beseitigung von Osteopenie/Osteoporose auf. Es wird für die Erstuntersuchung des Osteoporoserisikos und die Beurteilung weiterer klinischer Risikofaktoren zur Verhinderung osteoporotischer Frakturen äußerst hilfreich sein, da die Panorama-Röntgenaufnahme häufig als diagnostisches Hilfsmittel in der Zahnarztpraxis eingesetzt wird.

Dennoch ist es aufwändig und anfällig für Messfehler, die Potenzialwerte in einer Panorama-Röntgenaufnahme manuell zu messen. Durch die Beurteilung der Breite des kortikalen Knochens am Unterkiefer wird in der Regel eine automatisierte Osteoporoseerkennung mithilfe digitaler Panoramaradiographie durchgeführt, um Ärzten zu helfen. Laut einer digitalen Panorama-Röntgenaufnahme, die in einer computergestützten Technik zur Erkennung von Osteoporose verwendet wird, besteht ein Zusammenhang von etwa 53 % zwischen der kortikalen Knochenbreite und den Ergebnissen der BMD-Beurteilung. In Übereinstimmung damit ist die Studie von Geary et al. zeigte auch eine signifikante Korrelation zwischen der Breite des kortikalen Knochens und der Knochendichte, obwohl das Signifikanzniveau abnahm, wenn andere Variablen wie das Alter, die Länge und Breite des Kiefers und die Anzahl der Zähne zur Bestimmung der Knochendichte hinzugefügt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes, Blutungsstörungen, neuromuskulären Störungen, psychiatrischen Störungen und Patienten unter Chemo- oder Strahlentherapie werden ausgeschlossen, da sie eine besondere Behandlung ihrer Arzneimitteldosen und kurze Termine benötigen Besuche, die am frühen Morgen stattfinden müssen. Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie während der Nachbeobachtungszeit der Studie abbrechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlose Patienten im Alter von 45 bis 75 Jahren
  • Angles Klasse-I-Skelettbeziehung
  • Normale Gesichtssymmetrie
  • Kooperative Patienten
  • Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen von mindestens 12 mm

Ausschlusskriterien:

  • Kiefergelenkserkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Blutungsstörungen oder gerinnungshemmende Therapie
  • Schlaffes Gewebe oder scharfer Kieferkamm.
  • Starke Raucher.
  • Patienten mit neuromuskulären Störungen
  • Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Angles Skelettbeziehung der Klassen II und III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Komplette Prothesengruppe
Völlig zahnlose Patienten, die sich einer Totalprothesenbehandlung unterziehen, planen einen effektiven Ausgleich mithilfe eines Oculosense-Geräts
Digitale okklusale Anpassung der Unterkiefer-Vollprothese mit dem digitalen Gerät Occulosense

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: null
Fraktale Analyse von OPG des Unterkieferknochens
null
Knochendichte
Zeitfenster: 1 Monat
Fraktale Analyse von OPG des Unterkieferknochens
1 Monat
Knochendichte
Zeitfenster: 3 Monate
Fraktale Analyse von OPG des Unterkieferknochens
3 Monate
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
Fraktale Analyse von OPG des Unterkieferknochens
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01067485392

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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