Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusal balanceeffekt på underkæbeknogletæthed ved brug af fraktalanalyse hos patienter med komplet tandprotese (split-mund-undersøgelse)

19. marts 2024 opdateret af: Shady El Naggar, Badr University
Selvom antallet af personer, der er tandløse, er faldende, har en betydelig del stadig brug for en komplet tandprotese til deres mundrehabilitering. Tandtab er et problem i folkesundheden, der bestemmer livskvaliteten, da det er forbundet med socioøkonomiske, fysiologiske og psykologiske aspekter. Hos patienter, der er fuldstændig tandløse, er tandimplantater blevet betragtet som et gunstigt valg til rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom antallet af personer, der er tandløse, er faldende, har en betydelig del stadig brug for en komplet tandprotese til deres mundrehabilitering. Tandtab er et problem i folkesundheden, der bestemmer livskvaliteten, da det er forbundet med socioøkonomiske, fysiologiske og psykologiske aspekter. Hos patienter, der er fuldstændig tandløse, er tandimplantater blevet betragtet som et gunstigt valg til rehabilitering.

Der har været foreslået forskellige okklusionsordninger. Udtrykket "lingual okklusion" eller "LO" blev første gang brugt i 1941 til at beskrive okklusionen af ​​underkæbens okklusale overflader med de maxillære linguale spidser i et centralt og ikke-centrisk forhold. Det gør det nemmere at erhverve både tandstillingen og okklusalordningen LO.

DeVan foreslog den neutral-centriske eller nul-graders (ZD) okklusionsmetode, hvor spidserne er i en nul-graders hældning for at balancere hældningen, centralisere tyggekraften og komme uden om udfordringen med at opnå præcise kæberelationer. Desuden, sammenlignet med spidse tænder, udøver tænder med en okklusal vinkel på nul grader mindre pres på det bløde væv. 13,14 Det optimale okklusale skema med hensyn til tyggeevne og patientens livskvalitet/tilfredshed er dog ikke fastlagt.

Mange radiomorfometriske undersøgelser har brugt digitale panorama-røntgenbilleder til at forudsige osteoporose baseret på BMD-niveauer. Tandlæger kan anvende underkæbekortikal bredde (MCW), panoramisk underkæbeindeks og Klemetti-indeks som generelle nyttige metoder til at screene for lav BMD og forudse osteoporose. Meta-analysen fastslog, at erosionen af ​​underkæbekortikal knogle havde en estimeret sensitivitet og specificitet til at identificere osteoporose på henholdsvis 0,806 og 0,643.

Fordi individer med kortikal bredde på mere end 4 mm typisk har normal BMD, udviser MCW også forbedret specificitet til at eliminere osteopeni/osteoporose. Det vil være yderst nyttigt til den indledende screening af osteoporoserisikoen og rådgive vurderingen af ​​yderligere kliniske risikofaktorer for at forhindre osteoporotisk fraktur, fordi panorama-røntgenbilledet ofte bruges som et diagnostisk værktøj i tandlægepraksis.

Ikke desto mindre kræver det en stor indsats og er tilbøjelig til målefejl at manuelt måle de potentielle værdier i et panoramisk røntgenbillede. Ved at evaluere bredden af ​​kortikal knogle ved underkæben, udføres automatiseret osteoporosedetektion ved hjælp af digital panorama-radiografi typisk for at hjælpe læger. Ifølge et digitalt panoramisk røntgenbillede, der anvendes i en computerstøttet teknik til påvisning af osteoporose, er der en sammenhæng på omkring 53 % mellem kortikal knoglebredde og resultaterne af BMD-vurderingen. I overensstemmelse hermed har undersøgelsen af ​​Geary et al. viste også en signifikant sammenhæng mellem bredden af ​​kortikal knogle og knogletæthed, selvom signifikansniveauet faldt, når andre variabler, såsom alder, længden og bredden af ​​kæben og antallet af tænder, blev tilføjet for at bestemme knogletætheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlige systemiske sygdomme som ukontrolleret diabetes, blødningsforstyrrelser, neuromuskulære lidelser, psykiatriske lidelser og patienter i kemoterapi eller strålebehandling vil blive udelukket, da de vil kræve særlig behandling i deres lægemiddeldoser, korte aftalebesøg, som skal være tidligt om morgenen. Desuden er de mere tilbøjelige til at falde fra under opfølgningsperioden for forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse patienter i alderen 45 til 75 år
  • Angles klasse I skeletforhold
  • Normal ansigtssymmetri
  • Samarbejdspatienter
  • Tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 12 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Temporomandibulære lidelser
  • Ukontrolleret diabetes
  • Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
  • Slasket væv eller skarpe underkæberygge.
  • Storrygere.
  • Patienter med neuromuskulære lidelser
  • Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Vinkels skeletforhold i klasse II og III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Komplet tandprotesegruppe
Fuldstændig tandløse patienter, der gennemgår en komplet tandprotesebehandlingsplan, effektivt afbalanceret ved hjælp af oculosense-enhed
Digital okklusal justering af mandibular helprotese ved hjælp af Occulosense digital enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: nul
Fraktal analyse af OPG af mandibular knogle
nul
Knogletæthed
Tidsramme: 1 måned
Fraktal analyse af OPG af mandibular knogle
1 måned
Knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
Fraktal analyse af OPG af mandibular knogle
3 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Fraktal analyse af OPG af mandibular knogle
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01067485392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletæthed

Kliniske forsøg med Digital okklusal justering ved hjælp af Occulosense digital enhed

Abonner