- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320704
Okklusal balanceeffekt på underkæbeknogletæthed ved brug af fraktalanalyse hos patienter med komplet tandprotese (split-mund-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom antallet af personer, der er tandløse, er faldende, har en betydelig del stadig brug for en komplet tandprotese til deres mundrehabilitering. Tandtab er et problem i folkesundheden, der bestemmer livskvaliteten, da det er forbundet med socioøkonomiske, fysiologiske og psykologiske aspekter. Hos patienter, der er fuldstændig tandløse, er tandimplantater blevet betragtet som et gunstigt valg til rehabilitering.
Der har været foreslået forskellige okklusionsordninger. Udtrykket "lingual okklusion" eller "LO" blev første gang brugt i 1941 til at beskrive okklusionen af underkæbens okklusale overflader med de maxillære linguale spidser i et centralt og ikke-centrisk forhold. Det gør det nemmere at erhverve både tandstillingen og okklusalordningen LO.
DeVan foreslog den neutral-centriske eller nul-graders (ZD) okklusionsmetode, hvor spidserne er i en nul-graders hældning for at balancere hældningen, centralisere tyggekraften og komme uden om udfordringen med at opnå præcise kæberelationer. Desuden, sammenlignet med spidse tænder, udøver tænder med en okklusal vinkel på nul grader mindre pres på det bløde væv. 13,14 Det optimale okklusale skema med hensyn til tyggeevne og patientens livskvalitet/tilfredshed er dog ikke fastlagt.
Mange radiomorfometriske undersøgelser har brugt digitale panorama-røntgenbilleder til at forudsige osteoporose baseret på BMD-niveauer. Tandlæger kan anvende underkæbekortikal bredde (MCW), panoramisk underkæbeindeks og Klemetti-indeks som generelle nyttige metoder til at screene for lav BMD og forudse osteoporose. Meta-analysen fastslog, at erosionen af underkæbekortikal knogle havde en estimeret sensitivitet og specificitet til at identificere osteoporose på henholdsvis 0,806 og 0,643.
Fordi individer med kortikal bredde på mere end 4 mm typisk har normal BMD, udviser MCW også forbedret specificitet til at eliminere osteopeni/osteoporose. Det vil være yderst nyttigt til den indledende screening af osteoporoserisikoen og rådgive vurderingen af yderligere kliniske risikofaktorer for at forhindre osteoporotisk fraktur, fordi panorama-røntgenbilledet ofte bruges som et diagnostisk værktøj i tandlægepraksis.
Ikke desto mindre kræver det en stor indsats og er tilbøjelig til målefejl at manuelt måle de potentielle værdier i et panoramisk røntgenbillede. Ved at evaluere bredden af kortikal knogle ved underkæben, udføres automatiseret osteoporosedetektion ved hjælp af digital panorama-radiografi typisk for at hjælpe læger. Ifølge et digitalt panoramisk røntgenbillede, der anvendes i en computerstøttet teknik til påvisning af osteoporose, er der en sammenhæng på omkring 53 % mellem kortikal knoglebredde og resultaterne af BMD-vurderingen. I overensstemmelse hermed har undersøgelsen af Geary et al. viste også en signifikant sammenhæng mellem bredden af kortikal knogle og knogletæthed, selvom signifikansniveauet faldt, når andre variabler, såsom alder, længden og bredden af kæben og antallet af tænder, blev tilføjet for at bestemme knogletætheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse patienter i alderen 45 til 75 år
- Angles klasse I skeletforhold
- Normal ansigtssymmetri
- Samarbejdspatienter
- Tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 12 mm
Ekskluderingskriterier:
- Temporomandibulære lidelser
- Ukontrolleret diabetes
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Slasket væv eller skarpe underkæberygge.
- Storrygere.
- Patienter med neuromuskulære lidelser
- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Vinkels skeletforhold i klasse II og III
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
|
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trabecular bone changes
Tidsramme: 48 months
|
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01067485392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogletæthed
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpAfsluttetLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupIkke rekrutterer endnuSlag | Risikofaktorer | Low-Density-Lipoprotein-kolesterol niveauJordan
-
University of AlbertaIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi | Hyperlipidæmi | ACS (akut koronarsyndrom) | Low-Density-Lipoprotein-kolesterol niveau
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAfsluttetLDL hyperlipoproteinæmi | Low-Density-Lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinæmi | Triglyceridopbevaring Type I eller II sygdomDen Russiske Føderation
-
Wihuri Research InstituteUniversity of HelsinkiAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Åreforkalkning | Low-density Lipoproteins Aggregation Følsomhed | Lipoprotein-lipidsammensætning med lav densitetFinland
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiKorea, Republikken