- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320704
Wpływ równowagi okluzyjnej na gęstość kości żuchwy przy zastosowaniu analizy fraktalnej u pacjentów z protezami całkowitymi (badanie Split-Mouth)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż liczba osób bezzębnych maleje, znaczna część nadal potrzebuje całkowitej protezy w celu rehabilitacji jamy ustnej. Utrata zębów jest problemem zdrowia publicznego, który determinuje jakość życia, ponieważ jest powiązana z aspektami społeczno-ekonomicznymi, fizjologicznymi i psychologicznymi. U pacjentów całkowicie bezzębnych implanty dentystyczne są postrzegane jako korzystny wybór w rehabilitacji.
Zaproponowano różne schematy okluzji. Termin „okluzja językowa” lub „LO” został po raz pierwszy użyty w 1941 roku do opisania okluzji powierzchni zgryzowych żuchwy z guzkami językowymi szczęki w położeniu centralnym i niecentrycznym. Ułatwia to ustalenie zarówno pozycji zębów, jak i schematu zgryzu LO.
DeVan zasugerował metodę okluzji neutralno-centrycznej lub zerowego stopnia (ZD), w której guzki są nachylone pod kątem zerowym, aby zrównoważyć nachylenie, scentralizować siłę żucia i obejść wyzwanie, jakim jest osiągnięcie precyzyjnych relacji szczęk. Co więcej, w porównaniu do zębów spiczastych, zęby o zerowym kącie zwarcia wywierają mniejszy nacisk na tkanki miękkie. 13,14 Nie określono jednak optymalnego schematu zgryzu pod względem wydajności żucia i jakości życia/zadowolenia pacjenta.
W wielu badaniach radiomorfometrycznych wykorzystano cyfrowe zdjęcia panoramiczne do przewidywania osteoporozy na podstawie poziomu BMD. Stomatolodzy mogą stosować szerokość kory żuchwy (MCW), panoramiczny wskaźnik żuchwy i wskaźnik Klemettiego jako ogólne przydatne metody badania przesiewowego w kierunku niskiego BMD i przewidywania osteoporozy. Metaanaliza wykazała, że szacowana czułość i swoistość w rozpoznawaniu osteoporozy w przypadku erozji kości korowej żuchwy wynosi odpowiednio 0,806 i 0,643.
Ponieważ osoby o szerokości kory większej niż 4 mm zazwyczaj mają prawidłowe BMD, MCW wykazuje również lepszą swoistość w eliminowaniu osteopenii/osteoporozy. Będzie niezwykle pomocne we wstępnej ocenie ryzyka osteoporozy i doradzi w ocenie dalszych klinicznych czynników ryzyka w celu zapobiegania złamaniom osteoporotycznym, ponieważ pantomograficzne zdjęcie rentgenowskie jest często wykorzystywane jako narzędzie diagnostyczne w praktyce stomatologicznej.
Niemniej jednak ręczny pomiar wartości potencjału na zdjęciu panoramicznym wymaga dużego wysiłku i jest podatny na błędy pomiarowe. Aby pomóc lekarzom, na podstawie oceny szerokości kości korowej żuchwy zazwyczaj przeprowadza się automatyczne wykrywanie osteoporozy z wykorzystaniem cyfrowej radiografii panoramicznej. Według cyfrowego zdjęcia panoramicznego stosowanego w technice wspomaganej komputerowo do wykrywania osteoporozy, istnieje około 53% związek między szerokością kości korowej a wynikami oceny BMD. Zgodnie z tym badanie Geary i in. wykazało również istotną korelację między szerokością kości korowej a gęstością kości, chociaż poziom istotności spadł, gdy w celu określenia gęstości kości dodano inne zmienne, takie jak wiek, długość i szerokość szczęki oraz liczba zębów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Badr University in Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębni pacjenci w wieku od 45 do 75 lat
- Związek szkieletowy klasy I Angle’a
- Normalna symetria twarzy
- Pacjenci współpracujący
- Odpowiedni odstęp między łukami nie mniejszy niż 12mm
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- Niekontrolowana cukrzyca
- Zaburzenia krwawienia lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Zwiotczałe tkanki lub ostry resztkowy wyrostek żuchwy.
- Nałogowi palacze.
- Pacjent z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Związek szkieletowy klasy II i III Angle’a
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
|
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trabecular bone changes
Ramy czasowe: 48 months
|
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01067485392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gęstość kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie